- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03985397
Patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Évaluation de l'effet de la formation au congé planifié sur les connaissances et les croyances en matière de santé chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Buts et objectifs Le but de cette étude était de déterminer si la formation à la sortie planifiée dispensée par l'infirmière a un impact sur les croyances concernant le niveau de connaissance des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, l'observance du traitement médicamenteux, l'observance du régime alimentaire et l'autosurveillance chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. (SUIS-JE).
Contexte : L'augmentation de la fréquence des IAM, la sortie des patients sans formation à la sortie entraînent la récurrence de la maladie et la mort.
Conception : Cette étude a été réalisée de manière expérimentale, randomisée et contrôlée. Méthodes : L'échantillon de l'étude comprend 100 patients hospitalisés pour IAM entre septembre 2016 et décembre 2017 dans une unité de soins intensifs coronariens et un service de cardiologie. Les patients ont été divisés en deux groupes selon la méthode d'échantillonnage aléatoire : les groupes d'intervention (n = 50) et de contrôle (n = 50). Une formation à la sortie planifiée a été dispensée au groupe d'intervention. Deux entretiens ont été menés avec chaque groupe avec une pause d'un mois. Les données de la recherche ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle des croyances sur l'observance des médicaments (BMCS), de l'échelle des croyances sur l'observance diététique (BDCS) et de l'échelle des croyances sur l'autosurveillance (BSMS) et du niveau de connaissance des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (CARRF). -KL) Échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont aujourd'hui l'une des principales causes de mortalité dans toutes les populations. La maladie coronarienne (CAD) est considérée comme la première cause de tous les décès dans le monde. En 2017, 31 % des décès dans le monde (17,7 millions) ont été causés par des maladies cardiovasculaires. 80% des maladies cardiovasculaires sont liées à l'infarctus du myocarde (IM). On pense que les décès dus aux maladies cardiovasculaires atteindront 23,6 millions en 2030.
L'infarctus du myocarde est une nécrose irréversible du muscle cardiaque causée par une ischémie prolongée. De nombreux facteurs sont efficaces dans la formation de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Il est important de connaître ces facteurs qui présentent un risque pour la protection contre cette maladie. Certains des facteurs de risque peuvent être modifiés et d'autres incluent des facteurs qu'il est impossible de modifier. Les facteurs de risque qui ne peuvent pas être modifiés comprennent les caractéristiques individuelles qui sont impossibles à modifier ; sexe, âge, antécédents familiaux et présence de SCA dans les antécédents, caractéristiques biochimiques ou physiologiques. De plus, les facteurs de risque qui peuvent être modifiés comprennent l'obésité, un faible taux de cholestérol HDL, l'hypertension artérielle, des facteurs thrombogènes, l'hyperglycémie/le diabète sucré, un taux élevé de cholestérol plasmatique, un taux élevé de triglycérides plasmatiques, le stress, des habitudes alimentaires riches en cholestérol et riches en calories. , le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et la vie sédentaire.
Chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde, le taux de mortalité était de 10 % les premières années et de 5 % les années suivantes. Les infirmières jouent un rôle important dans le développement, le maintien et la prévention des maladies. Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires doivent recevoir une formation appropriée avant de sortir de l'hôpital. Le plan de formation en éducation du patient/de la famille doit être planifié en fonction de la capacité d'apprentissage de l'individu, de ses besoins d'apprentissage, de son niveau d'éducation et de ses expériences antérieures.
Dans le cadre d'une formation efficace : en plus des informations de base telles que donner les informations nécessaires sur la maladie, les facteurs de risque cardiovasculaire et les moyens de les réduire, l'importance du changement de vie (consommation de drogues, alimentation saine, arrêt du tabac, activité physique, etc. .), contrôle régulier de la policlinique et orientation vers le programme de réadaptation cardiaque ; des informations pour répondre aux besoins de base de l'individu (retour au travail après un IDM, vie sexuelle, travaux ménagers, déplacements, conduite, etc.) doivent être incluses. Il est indiqué que les processus de guérison des patients qui reçoivent une formation à la sortie se sont accélérés et que le nombre de demandes récurrentes à l'hôpital/policlinique a diminué et, par conséquent, les coûts des soins aux patients ont diminué et la qualité des soins a augmenté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus aigu du myocarde
- Sortie prévue
- Alphabétisation minimale
- 18-75 ans
- Pas de cancer ou de diagnostic psychiatrique
- Pas formé auparavant
- Être prêt à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un infarctus du myocarde,
- İntubated, qui avait été intubé,
- ont été traités dans d'autres services en raison de maladies supplémentaires telles que des saignements GIS, une pneumonie, etc. après un infarctus du myocarde,
- les patients qui ont eu un infarctus du myocarde et sont retournés dans leurs propres services après traitement,
- qui souhaitaient être transférés dans un autre hôpital alors qu'ils recevaient un traitement après un infarctus du myocarde,
- qui voulait se rendre dans un autre hôpital pour un rendez-vous ambulatoire,
- qui ne voulaient pas venir au contrôle polyclinique d'une autre ville a causé une perte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Lors du premier entretien, après l'application des échelles aux patients du groupe d'intervention, la formation à la sortie planifiée et le manuel préparé par le chercheur ont été remis.
Le deuxième entretien a été réalisé 4 semaines plus tard et les mêmes échelles ont été réappliquées.
|
Offrir une formation planifiée à la sortie en fonction du niveau de connaissances sur l'observance diététique, médicamenteuse et individuelle et les facteurs de risque cardiovasculaire des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lors du premier entretien, des échelles ont été appliquées aux patients du groupe témoin, mais aucune formation à la sortie planifiée n'a été donnée.
Le deuxième entretien a été réalisé 4 semaines plus tard, et après que les mêmes échelles ont été réappliquées aux patients du groupe témoin, une formation à la sortie planifiée a été donnée.
Par conséquent, le droit des individus à recevoir une éducation n'a pas été empêché.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances sur l'échelle d'observance des médicaments
Délai: 5-10 minutes
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Il y a 12 sous-dimensions de l'échelle, à savoir la prestation et l'invalidité ; Les items 1, 2, 7, 10, 11 mesurent la perception des bénéfices par la personne et les items 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 mesurent la perception des obstacles.
Un score plus élevé dans la sous-échelle des avantages indique que l'avantage perçu est plus important avec le comportement.
Le score élevé sur la sous-échelle des obstacles montre que le sujet perçoit davantage les obstacles lors de l'exécution d'un comportement.
Le score total minimum de l'échelle est de 12 et le score total maximum est de 60.
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5-10 minutes
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Croyances sur l'échelle d'observance diététique
Délai: 5-10 minutes
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Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points et se compose de 12 items.
Il y a deux sous-dimensions : l'utilité et l'obstacle.
La première sous-dimension mesure la perception individuelle des avantages (items 1-5, 11, 12) et la deuxième sous-dimension mesure la perception des obstacles (items 6-10).
Le score total minimum de l'échelle est de 12 et le score total maximum est de 60.
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5-10 minutes
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Croyances sur l'échelle d'autosurveillance
Délai: 5-10 minutes
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Croyances sur l'échelle de suivi individuel est une échelle de type Likert à cinq points composée de 18 éléments.
Il y a deux sous-dimensions : l'utilité et l'obstacle.
La sous-échelle des avantages (items 3, 5, 11, 15-17) a montré que les avantages étaient davantage perçus avec des scores plus élevés ; Le score élevé dans la sous-échelle des obstacles (items 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) montre que le sujet perçoit plus d'obstacles dans la conduite d'un comportement.
Le score total minimum de l'échelle est de 18 et le score total maximum est de 90.
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5-10 minutes
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Échelle de niveau de connaissance des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires.
Délai: 5-10 minutes
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L'échelle se compose de 28 items. Les quatre premiers de ces items sont les caractéristiques des maladies cardiovasculaires, 15 items sont les facteurs de risque (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 items), neuf items (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) remettent en question le résultat des changements de comportement à risque. Les items de l'échelle sont donnés sous la forme d'une phrase complète qui peut être vraie ou fausse et on leur demande de répondre "oui", "non" ou "je ne sais pas". Chaque bonne réponse rapporte 1 point. Vingt-deux questions sont notées directement et six questions (11, 12, 16, 17, 24, 26) sont notées dans le sens opposé. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 28. |
5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.478.486-332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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