- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03985397
Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
Avaliação do Efeito do Treinamento de Alta Planejada no Conhecimento e Crenças em Saúde de Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio
Metas e objetivos O objetivo deste estudo foi determinar se o treinamento de alta planejada ministrado pela enfermeira tem impacto nas crenças sobre os fatores de risco para doenças cardiovasculares, nível de conhecimento, adesão à terapia medicamentosa, adesão à dieta e automonitoramento em pacientes com infarto agudo do miocárdio (AMI).
Fundamento: O aumento da frequência de IAM, alta de pacientes sem treinamento de alta causa recidiva da doença e óbito.
Projeto: Este estudo foi feito experimentalmente randomizado controlado. Métodos: A amostra do estudo inclui 100 pacientes internados por IAM entre setembro de 2016 e dezembro de 2017 na unidade de terapia intensiva coronariana e no departamento de cardiologia. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o método de amostragem aleatória: grupos intervenção (n = 50) e controle (n = 50). Treinamento de alta planejada foi dado ao grupo de intervenção. Foram realizadas duas entrevistas com cada grupo com intervalo de um mês. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, Escala de Crenças sobre Cumprimento da Medicação (BMCS), Escala de Crenças sobre Cumprimento da Dieta (BDCS) e Escala de Crenças sobre Automonitoramento (BSMS) e Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares (CARRF -KL) Escala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, as doenças cardiovasculares são uma das principais causas de mortalidade em todas as populações. A doença arterial coronariana (DAC) é considerada a primeira causa de todas as mortes no mundo. Em 2017, 31% das mortes no mundo (17,7 milhões) foram causadas por doenças cardiovasculares. 80% das doenças cardiovasculares estão relacionadas ao infarto do miocárdio (IM). Estima-se que as mortes por doenças cardiovasculares cheguem a 23,6 milhões em 2030.
O infarto do miocárdio é uma necrose irreversível do músculo cardíaco causada por isquemia prolongada. Existem muitos fatores que são eficazes na formação do infarto agudo do miocárdio (IAM). É importante conhecer esses fatores que representam um risco para a proteção contra essa doença. Alguns dos fatores de risco podem ser alterados e outros incluem fatores que não são possíveis de alterar. Os fatores de risco que não podem ser alterados incluem características individuais que são impossíveis de alterar; sexo, idade, história familiar e presença de SCA na história, características bioquímicas ou fisiológicas. Além disso, os fatores de risco que podem ser alterados incluem obesidade, baixo nível de colesterol HDL, pressão alta, fatores trombogênicos, hiperglicemia/diabetes mellitus, colesterol alto no plasma, alto nível de triglicerídeos no plasma, estresse, hábitos alimentares ricos em colesterol e altamente calóricos , tabagismo, consumo excessivo de álcool e vida sedentária.
Em pacientes com infarto do miocárdio, a taxa de mortalidade foi de 10% nos primeiros anos e 5% nos anos seguintes. Os enfermeiros desempenham um papel significativo no desenvolvimento, manutenção e prevenção de doenças. Indivíduos com doenças cardiovasculares devem receber treinamento adequado antes de receberem alta do hospital. O plano de treinamento em educação do paciente/família deve ser planejado de acordo com a prontidão do indivíduo para aprender, necessidades de aprendizagem, níveis de escolaridade e experiências anteriores.
No contexto de um treinamento eficaz: além de informações básicas, como fornecer informações necessárias sobre a doença, fatores de risco cardiovascular e formas de reduzi-los, a importância da mudança de vida (uso de drogas, alimentação saudável, cessação do tabagismo, atividade física, etc. .), controlo policlínico regular e orientação para programa de reabilitação cardíaca; informações para atender às necessidades básicas do indivíduo (retorno ao trabalho após IM, vida sexual, tarefas domésticas, viagens, direção, etc.) devem ser incluídas. Afirma-se que os processos de cura dos pacientes que recebem treinamento de alta aceleraram, e o número de solicitações recorrentes ao hospital/policlínica diminuiu e, consequentemente, os custos de atendimento ao paciente diminuíram e a qualidade do atendimento aumentou.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio
- Alta planejada
- alfabetização mínima
- 18-75 anos de idade
- Sem câncer ou diagnóstico psiquiátrico
- Não treinado anteriormente
- Estar disposto a participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram infarto do miocárdio,
- Entubado, que tinha sido entubado,
- foram tratados em outros serviços devido a doenças adicionais, como sangramento GIS, pneumonia, etc. após infarto do miocárdio,
- pacientes que tiveram infarto do miocárdio e retornaram aos serviços próprios após o tratamento,
- que desejavam ser transferidos para outro hospital enquanto recebiam tratamento após infarto do miocárdio,
- que queria ir para outro hospital para uma consulta ambulatorial,
- que não quiseram vir para o controle da policlínica de outra cidade causaram perda de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (GE)
Na primeira entrevista, após a aplicação das escalas aos pacientes do grupo intervenção, foi realizado o treinamento de alta planejada e o manual elaborado pela pesquisadora.
A segunda entrevista foi realizada 4 semanas depois e as mesmas escalas foram reaplicadas.
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Fornecer treinamento de alta planejada de acordo com o nível de conhecimento sobre adesão à dieta, medicamentos e monitoramento individual e fatores de risco cardiovascular de pacientes com infarto agudo do miocárdio
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Sem intervenção: Grupo de controle
Na primeira entrevista, as escalas foram aplicadas aos pacientes do grupo controle, mas não houve treinamento planejado para a alta.
A segunda entrevista foi realizada 4 semanas depois e, após a reaplicação das mesmas escalas aos pacientes do grupo controle, foi realizado treinamento de alta planejada.
Portanto, o direito dos indivíduos à educação não foi impedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de crenças sobre adesão à medicação
Prazo: 5-10 minutos
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Existem 12 subdimensões da escala, nomeadamente benefício e invalidez; Os itens 1, 2, 7, 10, 11 medem a percepção de benefício da pessoa e os itens 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 medem a percepção de obstáculos.
Uma pontuação mais alta na subescala de benefício indica que o benefício percebido é maior com o comportamento.
A alta pontuação na subescala obstáculos mostra que o sujeito percebe mais os obstáculos ao realizar um comportamento.
A pontuação total mínima da escala é 12 e a pontuação total máxima é 60.
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5-10 minutos
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Escala de Crenças sobre a Conformidade Alimentar
Prazo: 5-10 minutos
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É uma escala do tipo Likert de cinco pontos e é composta por 12 itens.
Existem duas subdimensões: utilidade e obstáculo.
A primeira subdimensão mede a percepção de benefício do indivíduo (itens 1-5, 11, 12), e a segunda subdimensão mede a percepção de obstáculos (itens 6-10).
A pontuação total mínima da escala é 12 e a pontuação total máxima é 60.
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5-10 minutos
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Crenças sobre a Escala de Automonitoramento
Prazo: 5-10 minutos
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A Escala de Crenças sobre Acompanhamento Individual é uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 18 itens.
Existem duas subdimensões: utilidade e obstáculo.
A subescala de benefícios (itens 3, 5, 11, 15-17) mostrou que os benefícios foram mais percebidos com pontuações mais altas; A alta pontuação na subescala obstáculo (itens 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) mostra que o sujeito percebe mais obstáculos na condução de um comportamento.
A pontuação total mínima da escala é 18 e a pontuação total máxima é 90.
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5-10 minutos
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Escala de Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares.
Prazo: 5-10 minutos
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A escala é composta por 28 itens. Os primeiros quatro desses itens são as características das doenças cardiovasculares, 15 itens são fatores de risco (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 itens), nove itens (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) questionam o resultado de mudanças no comportamento de risco. Os itens da escala são dados como uma frase completa que pode ser verdadeira ou falsa e são solicitados a responder "Sim", "Não" ou "não sei". Cada resposta correta vale 1 ponto. Vinte e duas questões são pontuadas em linha reta e seis questões (11, 12, 16, 17, 24, 26) são pontuadas na direção oposta. A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 28. |
5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.478.486-332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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