- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03985397
Patienten mit akutem Myokardinfarkt
Bewertung der Wirkung von geplantem Entlassungstraining auf Gesundheitswissen und -überzeugungen bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt
Ziele und Zielsetzungen Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob ein geplantes Entlassungstraining der Pflegekraft einen Einfluss auf die Überzeugungen über den Wissensstand über Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Einhaltung der medikamentösen Therapie, die Einhaltung der Diät und die Selbstüberwachung bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt hat (AMI).
Hintergrund: Zunehmende Häufigkeit von AMI, Entlassung von Patienten ohne Entlassungstraining führen zum Wiederauftreten der Krankheit und zum Tod.
Design: Diese Studie wurde experimentell randomisiert kontrolliert durchgeführt. Methoden: Die Stichprobe der Studie umfasst 100 Patienten, die aufgrund von AMI zwischen September 2016 und Dezember 2017 auf der koronaren Intensivstation und in der kardiologischen Abteilung stationär behandelt wurden. Die Patienten wurden nach dem Zufallsstichprobenverfahren in zwei Gruppen eingeteilt: Interventions- (n = 50) und Kontrollgruppen (n = 50). Die Interventionsgruppe erhielt ein geplantes Entlassungstraining. Mit jeder Gruppe wurden zwei Interviews mit einer Pause von einem Monat durchgeführt. Die Daten der Forschung wurden unter Verwendung des Patient Information Form, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) und Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) and Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF -KL) Skala.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind heutzutage eine der häufigsten Todesursachen in allen Bevölkerungsgruppen. Die koronare Herzkrankheit (KHK) gilt weltweit als die häufigste Todesursache. Im Jahr 2017 wurden 31 % der weltweiten Todesfälle (17,7 Millionen) durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursacht. 80 % der Herz-Kreislauf-Erkrankungen stehen im Zusammenhang mit Myokardinfarkt (MI). Es wird angenommen, dass die Zahl der Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Jahr 2030 23,6 Millionen erreichen wird.
Myokardinfarkt ist eine irreversible Herzmuskelnekrose, die durch anhaltende Ischämie verursacht wird. Es gibt viele Faktoren, die bei der Bildung eines akuten Myokardinfarkts (AMI) wirksam sind. Es ist wichtig, diese Faktoren zu kennen, die ein Risiko für den Schutz vor dieser Krankheit darstellen. Einige der Risikofaktoren können geändert werden, andere beinhalten Faktoren, die nicht geändert werden können. Zu den unveränderbaren Risikofaktoren zählen einzelne Merkmale, die nicht veränderbar sind; Geschlecht, Alter, Familiengeschichte und Vorhandensein von ACS in der Geschichte, biochemische oder physiologische Merkmale. Zu den Risikofaktoren, die verändert werden können, gehören außerdem Fettleibigkeit, niedriger HDL-Cholesterinspiegel, Bluthochdruck, thrombogene Faktoren, Hyperglykämie/Diabetes mellitus, hoher Plasmacholesterinspiegel, hoher Plasmatriglyceridspiegel, Stress, cholesterinreiche und kalorienreiche Ernährungsgewohnheiten , Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum und Bewegungsmangel.
Bei Patienten mit Myokardinfarkt betrug die Sterblichkeitsrate in den ersten Jahren 10 % und in den Folgejahren 5 %. Pflegekräfte spielen eine bedeutende Rolle bei der Entstehung, Erhaltung und Vorbeugung von Krankheiten. Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus entsprechend geschult werden. Der Trainingsplan in der Patienten-/Familienaufklärung sollte entsprechend der individuellen Lernbereitschaft, den Lernbedürfnissen, dem Bildungsstand und den bisherigen Erfahrungen geplant werden.
Im Rahmen eines effektiven Trainings: Neben grundlegenden Informationen wie z .), regelmäßige Poliklinikkontrolle und Anleitung zum Herzrehabilitationsprogramm; Informationen zur Befriedigung der Grundbedürfnisse des Einzelnen (Wiederaufnahme der Arbeit nach einem Herzinfarkt, Sexualleben, Hausarbeit, Reisen, Autofahren usw.) sollten enthalten sein. Es wird festgestellt, dass sich die Heilungsprozesse der Patienten, die eine Entlassungsschulung erhalten, beschleunigt haben und die Anzahl der wiederkehrenden Anträge in der Klinik/Poliklinik zurückgegangen ist und dementsprechend die Kosten der Patientenversorgung gesunken sind und die Qualität der Versorgung zugenommen hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Myokardinfarkt
- Entlassung geplant
- Minimale Alphabetisierung
- 18-75 Jahre
- Keine Krebs- oder psychiatrische Diagnose
- Nicht vorher trainiert
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinfarkt,
- İntubiert, der intubiert worden war,
- aufgrund von Zusatzerkrankungen wie z. B. GIS-Blutungen, Lungenentzündungen etc. nach Herzinfarkt in anderen Leistungen behandelt wurden,
- Patienten, die einen Herzinfarkt erlitten haben und nach der Behandlung in ihre eigenen Dienste zurückgekehrt sind,
- die während der Behandlung nach Herzinfarkt in ein anderes Krankenhaus verlegt werden wollten,
- die für einen ambulanten Termin in ein anderes Krankenhaus gehen wollten,
- die nicht aus einer anderen Stadt zur Poliklinikkontrolle kommen wollten, verursachten Datenverlust.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentalgruppe (EG)
Beim ersten Interview, nach der Anwendung der Skalen auf die Patienten der Interventionsgruppe, wurden das geplante Entlassungstraining und das vom Forscher erstellte Handbuch gegeben.
Das zweite Interview wurde 4 Wochen später durchgeführt und die gleichen Skalen wurden erneut angewendet.
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Bereitstellung einer geplanten Entlassungsschulung entsprechend dem Wissensstand über Ernährung, Medikamenten- und individuelle Überwachung der Compliance und kardiovaskulären Risikofaktoren von Patienten mit akutem Myokardinfarkt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Im ersten Interview wurden Skalen auf die Patienten der Kontrollgruppe angewendet, aber ein geplantes Entlassungstraining wurde nicht gegeben.
Das zweite Interview wurde 4 Wochen später durchgeführt, und nachdem dieselben Skalen auf die Patienten der Kontrollgruppe angewendet wurden, wurde ein geplantes Entlassungstraining durchgeführt.
Daher wurde das Recht des Einzelnen auf Bildung nicht beeinträchtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überzeugungen über die Medikations-Compliance-Skala
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Es gibt 12 Unterdimensionen der Skala, nämlich Nutzen und Behinderung; Die Items 1, 2, 7, 10, 11 messen die Nutzenwahrnehmung der Person und die Items 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 die Wahrnehmung von Hindernissen.
Eine höhere Punktzahl in der Nutzen-Subskala zeigt an, dass der wahrgenommene Nutzen mit dem Verhalten größer ist.
Die hohe Punktzahl auf der Subskala „Hindernisse“ zeigt, dass der Proband mehr Hindernisse wahrnimmt, wenn er ein Verhalten ausführt.
Die minimale Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 12 und die maximale Gesamtpunktzahl 60.
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5-10 Minuten
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Überzeugungen über die Diät-Compliance-Skala
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Es ist eine fünfstufige Likert-Skala und besteht aus 12 Items.
Es gibt zwei Unterdimensionen: Nutzen und Hindernis.
Die erste Subdimension misst die individuelle Nutzenwahrnehmung (Items 1-5, 11, 12) und die zweite Subdimension misst die Wahrnehmung von Hindernissen (Items 6-10).
Die minimale Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 12 und die maximale Gesamtpunktzahl 60.
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5-10 Minuten
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Überzeugungen über die Selbstüberwachungsskala
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Die „Beliefs about Individual Follow-up“-Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 18 Items besteht.
Es gibt zwei Unterdimensionen: Nutzen und Hindernis.
Die Nutzen-Subskala (Items 3, 5, 11, 15-17) zeigte, dass der Nutzen mit höheren Werten stärker wahrgenommen wurde; Die hohe Punktzahl in der Hindernis-Subskala (Items 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) zeigt, dass der Proband mehr Hindernisse bei der Durchführung eines Verhaltens wahrnimmt.
Die minimale Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 18 und die maximale Gesamtpunktzahl 90.
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5-10 Minuten
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen Wissenslevel-Skala.
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Die Skala besteht aus 28 Items. Die ersten vier dieser Items sind Merkmale von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, 15 Items sind Risikofaktoren (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 Items), neun Items (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) hinterfragen die Folgen von Änderungen im Risikoverhalten. Die Items in der Skala werden als vollständiger Satz angegeben, der wahr oder falsch sein kann, und sie werden gebeten, mit „Ja“, „Nein“ oder „Ich weiß nicht“ zu antworten. Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet. Zweiundzwanzig Fragen werden direkt bewertet und sechs Fragen (11, 12, 16, 17, 24, 26) werden in die entgegengesetzte Richtung bewertet. Die höchste erreichbare Gesamtpunktzahl der Skala ist 28. |
5-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.478.486-332
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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