- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03985397
Patienter med akut myokardieinfarkt
Evaluering af effekten af planlagt udskrivningstræning på sundhedsviden og -overbevisninger på patienter med akut myokardieinfarkt
Mål og mål Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om planlagt udskrivningstræning givet af sygeplejersken har en indflydelse på overbevisninger om hjertekarsygdomme risikofaktorer vidensniveau, compliance til lægemiddelbehandling, compliance til diæt og selvmonitorering hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI).
Baggrund: Stigende hyppighed af AMI, udskrivning af patienter uden udskrivningstræning forårsager tilbagefald af sygdommen og død.
Design: Denne undersøgelse blev udført eksperimentelt randomiseret kontrolleret. Metoder: Udvalget af undersøgelsen omfatter 100 patienter, der var indlagt på grund af AMI mellem september 2016 og december 2017 på koronar intensiv afdeling og kardiologisk afdeling. Patienterne blev opdelt i to grupper efter tilfældig prøveudtagningsmetode: intervention (n = 50) og kontrol (n = 50) grupper. Der blev givet planlagt udskrivelsestræning til interventionsgruppen. Der blev gennemført to interviews med hver gruppe med en måneds pause. Dataene fra forskningen blev indsamlet ved at bruge patientinformationsskemaet, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) og Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) and Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF) -KL) Skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er en af de førende årsager til dødelighed i alle befolkninger i dag. Koronararteriesygdom (CAD) anses for at være den første årsag til alle dødsfald i verden. I 2017 var 31 % af de verdensomspændende dødsfald (17,7 millioner) forårsaget af hjerte-kar-sygdomme. 80 % af hjerte-kar-sygdomme er relateret til myokardieinfarkt (MI). Det antages, at dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme vil nå op på 23,6 millioner i 2030.
Myokardieinfarkt er en irreversibel hjertemuskelnekrose forårsaget af langvarig iskæmi. Der er mange faktorer, der er effektive i dannelsen af akut myokardieinfarkt (AMI). Det er vigtigt at kende disse faktorer, der udgør en risiko for beskyttelse mod denne sygdom. Nogle af risikofaktorerne kan ændres, og andre inkluderer faktorer, der ikke er mulige at ændre. Risikofaktorer, der ikke kan ændres, omfatter individuelle funktioner, som er umulige at ændre; køn, alder, familiehistorie og tilstedeværelse af ACS i historien, biokemiske eller fysiologiske træk. Derudover omfatter risikofaktorer, der kan ændres, fedme, lavt HDL-kolesterolniveau, højt blodtryk, trombogene faktorer, hyperglykæmi/diabetes mellitus, højt plasmakolesterol, højt plasmatriglyceridniveau, stress, spisevaner med højt kolesterolindhold og højt kalorieindhold. , rygning, indtagelse af overskydende alkohol og stillesiddende liv.
Hos patienter med myokardieinfarkt var dødeligheden 10 % i de første år og 5 % i de efterfølgende år. Sygeplejersker spiller en væsentlig rolle i udvikling, vedligeholdelse og forebyggelse af sygdomme. Personer med hjerte-kar-sygdomme bør have passende træning, før de udskrives fra hospitalet. Træningsplan i patient/familieundervisning bør tilrettelægges i henhold til den enkeltes læringsparathed, læringsbehov, uddannelsesniveauer og tidligere erfaringer.
I sammenhæng med en effektiv træning: Ud over grundlæggende information såsom at give nødvendig information om sygdommen, kardiovaskulære risikofaktorer og måder at reducere dem på, betydningen af livsændring (stofbrug, sund næring, rygestop, fysisk aktivitet mv. .), regelmæssig poliklinisk kontrol og vejledning til hjerterehabiliteringsprogram; oplysninger for at opfylde den enkeltes basale behov (tilbage til arbejde efter MI, seksualliv, husarbejde, rejser, kørsel osv.) bør inkluderes. Det oplyses, at helingsprocesserne for de patienter, der får udskrivelsestræning, er accelereret, og antallet af tilbagevendende henvendelser til sygehuset/poliklinikken er faldet, og dermed er plejeudgifterne til patienten faldet, og plejekvaliteten er steget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut myokardieinfarkt
- Udledning planlagt
- Minimal læsefærdighed
- 18-75 år
- Ingen kræft eller psykiatrisk diagnose
- Ikke tidligere uddannet
- At være villig til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med myokardieinfarkt,
- İntuberet, der var blevet intuberet,
- blev behandlet i andre tjenester på grund af yderligere sygdomme som GIS-blødning, lungebetændelse osv. efter myokardieinfarkt,
- patienter, der havde myokardieinfarkt og vendte tilbage til deres egne tjenester efter behandling,
- som ønskede at blive overført til et andet hospital, mens de var i behandling efter myokardieinfarkt,
- som ønskede at gå til et andet hospital for en ambulant aftale,
- som ikke ønskede at komme til poliklinikkontrol fra en anden by forårsagede tab af data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Ved det første interview, efter anvendelsen af skalaerne til interventionsgruppens patienter, blev planlagt udskrivningstræning og den manual udarbejdet af forskeren givet.
Det andet interview blev udført 4 uger senere, og de samme skalaer blev genanvendt.
|
Tilbyde planlagt udskrivningstræning i henhold til vidensniveauet om kost, lægemiddel- og individuel overvågning af compliance og kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med akut myokardieinfarkt
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I det første interview blev der anvendt skalaer til kontrolgruppens patienter, men planlagt udskrivningstræning blev ikke givet.
Det andet interview blev gennemført 4 uger senere, og efter at de samme skalaer var genanvendt på kontrolgruppens patienter, blev der givet planlagt udskrivningstræning.
Derfor blev den enkeltes ret til at få uddannelse ikke forhindret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger om medicinoverholdelsesskala
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Der er 12 underdimensioner af skalaen, nemlig ydelse og handicap; Punkt 1, 2, 7, 10, 11 måler personens opfattelse af udbytte og punkt 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 måler opfattelsen af forhindringer.
En højere score i fordelsunderskalaen indikerer, at den oplevede fordel er større med adfærd.
Den høje score på forhindringer-underskalaen viser, at forsøgspersonen opfatter flere af forhindringerne, når de udfører en adfærd.
Den samlede minimumsscore på skalaen er 12 og den maksimale samlede score er 60.
|
5-10 minutter
|
|
Overbevisninger om diætoverholdelsesskala
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Det er en fem-punkts Likert-skala og består af 12 punkter.
Der er to underdimensioner: nytte og forhindring.
Den første underdimension måler den enkeltes opfattelse af udbytte (punkt 1-5, 11, 12), og den anden underdimension måler opfattelse af forhindringer (punkt 6-10).
Den samlede minimumsscore på skalaen er 12 og den maksimale samlede score er 60.
|
5-10 minutter
|
|
Overbevisninger om Self-Monitoring Scale
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Beliefs about Individual Follow-up Scale er en fem-punkts Likert-skala bestående af 18 punkter.
Der er to underdimensioner: nytte og forhindring.
Underskalaen for fordele (punkt 3, 5, 11, 15-17) viste, at fordele blev opfattet mere med højere score; Den høje score i forhindringsunderskalaen (punkt 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) viser, at forsøgspersonen opfatter flere forhindringer i at udføre en adfærd.
Den mindste samlede score på skalaen er 18 og den maksimale samlede score er 90.
|
5-10 minutter
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme Vidensniveauskala.
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Skalaen består af 28 genstande. De første fire af disse punkter er karakteristika for hjerte-kar-sygdomme, 15 punkter er risikofaktorer (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 emner), ni emner (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) sætter spørgsmålstegn ved resultatet af ændringer i risikoadfærd. Punkterne i skalaen er givet som en hel sætning, der kan være sand eller falsk, og de bliver bedt om at svare "Ja", "Nej" eller iy Jeg ved ikke ". Hvert rigtigt svar giver 1 point. Toogtyve spørgsmål gives lige, og seks spørgsmål (11, 12, 16, 17, 24, 26) gives i den modsatte retning. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 28. |
5-10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.478.486-332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med udskrivningstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland