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Pazienti con infarto miocardico acuto

12 giugno 2019 aggiornato da: Serap Tuna, Celal Bayar University

Valutazione dell'effetto della formazione sulla dimissione programmata sulla conoscenza e le convinzioni sulla salute dei pazienti con infarto miocardico acuto

Finalità e obiettivi Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare se l'addestramento alla dimissione programmata fornito dall'infermiere ha un impatto sulle convinzioni circa il livello di conoscenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari, la compliance alla terapia farmacologica, la compliance alla dieta e l'automonitoraggio nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI).

Contesto: l'aumento della frequenza di IMA, la dimissione di pazienti senza addestramento alla dimissione causano recidiva della malattia e morte.

Disegno: Questo studio è stato condotto sperimentalmente randomizzato controllato. Metodi: Il campione dello studio comprende 100 pazienti ricoverati per IMA tra settembre 2016 e dicembre 2017 in unità di terapia intensiva coronarica e reparto di cardiologia. I pazienti sono stati divisi in due gruppi secondo il metodo di campionamento casuale: gruppo di intervento (n = 50) e gruppo di controllo (n = 50). Al gruppo di intervento è stata impartita una formazione sulla dimissione programmata. Sono state condotte due interviste con ogni gruppo con una pausa di un mese. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il Patient Information Form, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) e Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) e Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF -KL) Scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono oggi una delle principali cause di mortalità in tutte le popolazioni. La malattia coronarica (CAD) è considerata la prima causa di tutti i decessi nel mondo. Nel 2017, il 31% dei decessi mondiali (17,7 milioni) è stato causato da malattie cardiovascolari. L'80% delle malattie cardiovascolari è correlato all'infarto miocardico (MI). Si pensa che i decessi per malattie cardiovascolari raggiungeranno i 23,6 milioni nel 2030.

L'infarto del miocardio è una necrosi irreversibile del muscolo cardiaco causata da un'ischemia prolungata. Ci sono molti fattori che sono efficaci nella formazione dell'infarto miocardico acuto (IMA). È importante conoscere questi fattori che rappresentano un rischio per la protezione da questa malattia. Alcuni dei fattori di rischio possono essere modificati e altri includono fattori che non è possibile modificare. I fattori di rischio che non possono essere modificati includono caratteristiche individuali impossibili da modificare; sesso, età, storia familiare e presenza di ACS nella storia, caratteristiche biochimiche o fisiologiche. Inoltre, i fattori di rischio che possono essere modificati includono obesità, bassi livelli di colesterolo HDL, ipertensione, fattori trombogenici, iperglicemia/diabete mellito, alti livelli di colesterolo plasmatico, alti livelli di trigliceridi plasmatici, stress, abitudini alimentari ricche di colesterolo e ipercaloriche , fumo, consumo eccessivo di alcol e vita sedentaria.

Nei pazienti con infarto del miocardio, il tasso di mortalità è stato del 10% nei primi anni e del 5% negli anni successivi. Gli infermieri svolgono un ruolo significativo nello sviluppo, nel mantenimento e nella prevenzione delle malattie. Gli individui con malattie cardiovascolari dovrebbero ricevere una formazione adeguata prima di essere dimessi dall'ospedale. Il piano di formazione nell'educazione del paziente/famiglia dovrebbe essere pianificato in base alla prontezza individuale all'apprendimento, ai bisogni di apprendimento, ai livelli di istruzione e alle esperienze precedenti.

Nel contesto di una formazione efficace: oltre alle informazioni di base come fornire le informazioni necessarie sulla malattia, sui fattori di rischio cardiovascolare e sui modi per ridurli, l'importanza del cambiamento di vita (uso di droghe, alimentazione sana, cessazione del fumo, attività fisica, ecc. .), regolare controllo policlinico e orientamento al programma di riabilitazione cardiaca; dovrebbero essere incluse le informazioni per soddisfare i bisogni fondamentali dell'individuo (ritorno al lavoro dopo l'infarto del miocardio, vita sessuale, lavori domestici, viaggi, guida, ecc.). Si afferma che i processi di guarigione dei pazienti a cui viene impartita la formazione alla dimissione sono accelerati e il numero di domande ricorrenti all'ospedale/policlinico è diminuito e di conseguenza sono diminuiti i costi dell'assistenza ai pazienti e la qualità delle cure è aumentata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto
  • Scarico previsto
  • Alfabetizzazione minima
  • 18-75 anni
  • Nessun cancro o diagnosi psichiatrica
  • Non precedentemente addestrato
  • Essere disposti a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto infarto del miocardio,
  • İntubated, che era stato intubato,
  • sono stati curati in altri servizi a causa di malattie aggiuntive come sanguinamento GIS, polmonite, ecc. dopo infarto miocardico,
  • pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio e sono tornati ai propri servizi dopo il trattamento,
  • che volevano essere trasferiti in un altro ospedale mentre stavano ricevendo cure dopo infarto del miocardio,
  • che voleva recarsi in un altro ospedale per una visita ambulatoriale,
  • chi non voleva venire al controllo del policlinico da un'altra città ha causato la perdita di dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG)
Al primo colloquio, dopo l'applicazione delle scale ai pazienti del gruppo di intervento, è stata fornita la formazione alla dimissione programmata e il manuale preparato dal ricercatore. La seconda intervista è stata eseguita 4 settimane dopo e sono state riapplicate le stesse scale.
Fornire formazione sulla dimissione programmata in base al livello di conoscenza della compliance al monitoraggio dietetico, farmacologico e individuale e dei fattori di rischio cardiovascolare dei pazienti con infarto miocardico acuto
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella prima intervista, le scale sono state applicate ai pazienti del gruppo di controllo, ma non è stata fornita la formazione programmata per la dimissione. La seconda intervista è stata effettuata 4 settimane dopo, e dopo che le stesse scale sono state riapplicate ai pazienti del gruppo di controllo, è stata data la formazione programmata per la dimissione. Pertanto, il diritto degli individui all'istruzione non è stato impedito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convinzioni sulla scala di conformità ai farmaci
Lasso di tempo: 5-10 minuti
Ci sono 12 sottodimensioni della scala, vale a dire beneficio e disabilità; Gli item 1, 2, 7, 10, 11 misurano la percezione del beneficio da parte della persona e gli item 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 misurano la percezione degli ostacoli. Un punteggio più alto nella sottoscala del beneficio indica che il beneficio percepito è maggiore con il comportamento. Il punteggio elevato nella sottoscala degli ostacoli mostra che il soggetto percepisce maggiormente gli ostacoli durante l'esecuzione di un comportamento. Il punteggio totale minimo della scala è 12 e il punteggio totale massimo è 60.
5-10 minuti
Credenze sulla Scala di Conformità Dietetica
Lasso di tempo: 5-10 minuti
È una scala di tipo Likert a cinque punti ed è composta da 12 item. Ci sono due sottodimensioni: utilità e ostacolo. La prima sottodimensione misura la percezione del beneficio da parte dell'individuo (item 1-5, 11, 12) e la seconda sottodimensione misura la percezione degli ostacoli (item 6-10). Il punteggio totale minimo della scala è 12 e il punteggio totale massimo è 60.
5-10 minuti
Credenze sulla scala di automonitoraggio
Lasso di tempo: 5-10 minuti
La scala delle convinzioni sul follow-up individuale è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 18 elementi. Ci sono due sottodimensioni: utilità e ostacolo. La sottoscala dei benefici (item 3, 5, 11, 15-17) ha mostrato che i benefici erano maggiormente percepiti con punteggi più alti; Il punteggio elevato nella sottoscala degli ostacoli (item 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) mostra che il soggetto percepisce più ostacoli nello svolgimento di un comportamento. Il punteggio totale minimo della scala è 18 e il punteggio totale massimo è 90.
5-10 minuti
Scala del livello di conoscenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Lasso di tempo: 5-10 minuti

La scala è composta da 28 item. I primi quattro di questi item sono le caratteristiche delle malattie cardiovascolari, 15 item sono fattori di rischio (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 item), nove item (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) mettono in discussione l'esito dei cambiamenti nel comportamento a rischio.

Gli elementi della scala sono dati come una frase completa che può essere vera o falsa e viene chiesto loro di rispondere "Sì", "No" o "non lo so". Ad ogni risposta corretta viene assegnato 1 punto. Ventidue domande sono segnate direttamente e sei domande (11, 12, 16, 17, 24, 26) sono segnate nella direzione opposta. Il punteggio totale più alto ottenibile dalla scala è 28.

5-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ho un piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su addestramento alla dimissione

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