- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03985397
Pazienti con infarto miocardico acuto
Valutazione dell'effetto della formazione sulla dimissione programmata sulla conoscenza e le convinzioni sulla salute dei pazienti con infarto miocardico acuto
Finalità e obiettivi Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare se l'addestramento alla dimissione programmata fornito dall'infermiere ha un impatto sulle convinzioni circa il livello di conoscenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari, la compliance alla terapia farmacologica, la compliance alla dieta e l'automonitoraggio nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI).
Contesto: l'aumento della frequenza di IMA, la dimissione di pazienti senza addestramento alla dimissione causano recidiva della malattia e morte.
Disegno: Questo studio è stato condotto sperimentalmente randomizzato controllato. Metodi: Il campione dello studio comprende 100 pazienti ricoverati per IMA tra settembre 2016 e dicembre 2017 in unità di terapia intensiva coronarica e reparto di cardiologia. I pazienti sono stati divisi in due gruppi secondo il metodo di campionamento casuale: gruppo di intervento (n = 50) e gruppo di controllo (n = 50). Al gruppo di intervento è stata impartita una formazione sulla dimissione programmata. Sono state condotte due interviste con ogni gruppo con una pausa di un mese. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il Patient Information Form, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) e Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) e Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF -KL) Scala.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono oggi una delle principali cause di mortalità in tutte le popolazioni. La malattia coronarica (CAD) è considerata la prima causa di tutti i decessi nel mondo. Nel 2017, il 31% dei decessi mondiali (17,7 milioni) è stato causato da malattie cardiovascolari. L'80% delle malattie cardiovascolari è correlato all'infarto miocardico (MI). Si pensa che i decessi per malattie cardiovascolari raggiungeranno i 23,6 milioni nel 2030.
L'infarto del miocardio è una necrosi irreversibile del muscolo cardiaco causata da un'ischemia prolungata. Ci sono molti fattori che sono efficaci nella formazione dell'infarto miocardico acuto (IMA). È importante conoscere questi fattori che rappresentano un rischio per la protezione da questa malattia. Alcuni dei fattori di rischio possono essere modificati e altri includono fattori che non è possibile modificare. I fattori di rischio che non possono essere modificati includono caratteristiche individuali impossibili da modificare; sesso, età, storia familiare e presenza di ACS nella storia, caratteristiche biochimiche o fisiologiche. Inoltre, i fattori di rischio che possono essere modificati includono obesità, bassi livelli di colesterolo HDL, ipertensione, fattori trombogenici, iperglicemia/diabete mellito, alti livelli di colesterolo plasmatico, alti livelli di trigliceridi plasmatici, stress, abitudini alimentari ricche di colesterolo e ipercaloriche , fumo, consumo eccessivo di alcol e vita sedentaria.
Nei pazienti con infarto del miocardio, il tasso di mortalità è stato del 10% nei primi anni e del 5% negli anni successivi. Gli infermieri svolgono un ruolo significativo nello sviluppo, nel mantenimento e nella prevenzione delle malattie. Gli individui con malattie cardiovascolari dovrebbero ricevere una formazione adeguata prima di essere dimessi dall'ospedale. Il piano di formazione nell'educazione del paziente/famiglia dovrebbe essere pianificato in base alla prontezza individuale all'apprendimento, ai bisogni di apprendimento, ai livelli di istruzione e alle esperienze precedenti.
Nel contesto di una formazione efficace: oltre alle informazioni di base come fornire le informazioni necessarie sulla malattia, sui fattori di rischio cardiovascolare e sui modi per ridurli, l'importanza del cambiamento di vita (uso di droghe, alimentazione sana, cessazione del fumo, attività fisica, ecc. .), regolare controllo policlinico e orientamento al programma di riabilitazione cardiaca; dovrebbero essere incluse le informazioni per soddisfare i bisogni fondamentali dell'individuo (ritorno al lavoro dopo l'infarto del miocardio, vita sessuale, lavori domestici, viaggi, guida, ecc.). Si afferma che i processi di guarigione dei pazienti a cui viene impartita la formazione alla dimissione sono accelerati e il numero di domande ricorrenti all'ospedale/policlinico è diminuito e di conseguenza sono diminuiti i costi dell'assistenza ai pazienti e la qualità delle cure è aumentata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto miocardico acuto
- Scarico previsto
- Alfabetizzazione minima
- 18-75 anni
- Nessun cancro o diagnosi psichiatrica
- Non precedentemente addestrato
- Essere disposti a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto infarto del miocardio,
- İntubated, che era stato intubato,
- sono stati curati in altri servizi a causa di malattie aggiuntive come sanguinamento GIS, polmonite, ecc. dopo infarto miocardico,
- pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio e sono tornati ai propri servizi dopo il trattamento,
- che volevano essere trasferiti in un altro ospedale mentre stavano ricevendo cure dopo infarto del miocardio,
- che voleva recarsi in un altro ospedale per una visita ambulatoriale,
- chi non voleva venire al controllo del policlinico da un'altra città ha causato la perdita di dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG)
Al primo colloquio, dopo l'applicazione delle scale ai pazienti del gruppo di intervento, è stata fornita la formazione alla dimissione programmata e il manuale preparato dal ricercatore.
La seconda intervista è stata eseguita 4 settimane dopo e sono state riapplicate le stesse scale.
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Fornire formazione sulla dimissione programmata in base al livello di conoscenza della compliance al monitoraggio dietetico, farmacologico e individuale e dei fattori di rischio cardiovascolare dei pazienti con infarto miocardico acuto
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella prima intervista, le scale sono state applicate ai pazienti del gruppo di controllo, ma non è stata fornita la formazione programmata per la dimissione.
La seconda intervista è stata effettuata 4 settimane dopo, e dopo che le stesse scale sono state riapplicate ai pazienti del gruppo di controllo, è stata data la formazione programmata per la dimissione.
Pertanto, il diritto degli individui all'istruzione non è stato impedito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convinzioni sulla scala di conformità ai farmaci
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Ci sono 12 sottodimensioni della scala, vale a dire beneficio e disabilità; Gli item 1, 2, 7, 10, 11 misurano la percezione del beneficio da parte della persona e gli item 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 misurano la percezione degli ostacoli.
Un punteggio più alto nella sottoscala del beneficio indica che il beneficio percepito è maggiore con il comportamento.
Il punteggio elevato nella sottoscala degli ostacoli mostra che il soggetto percepisce maggiormente gli ostacoli durante l'esecuzione di un comportamento.
Il punteggio totale minimo della scala è 12 e il punteggio totale massimo è 60.
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5-10 minuti
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Credenze sulla Scala di Conformità Dietetica
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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È una scala di tipo Likert a cinque punti ed è composta da 12 item.
Ci sono due sottodimensioni: utilità e ostacolo.
La prima sottodimensione misura la percezione del beneficio da parte dell'individuo (item 1-5, 11, 12) e la seconda sottodimensione misura la percezione degli ostacoli (item 6-10).
Il punteggio totale minimo della scala è 12 e il punteggio totale massimo è 60.
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5-10 minuti
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Credenze sulla scala di automonitoraggio
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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La scala delle convinzioni sul follow-up individuale è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 18 elementi.
Ci sono due sottodimensioni: utilità e ostacolo.
La sottoscala dei benefici (item 3, 5, 11, 15-17) ha mostrato che i benefici erano maggiormente percepiti con punteggi più alti; Il punteggio elevato nella sottoscala degli ostacoli (item 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) mostra che il soggetto percepisce più ostacoli nello svolgimento di un comportamento.
Il punteggio totale minimo della scala è 18 e il punteggio totale massimo è 90.
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5-10 minuti
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Scala del livello di conoscenza dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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La scala è composta da 28 item. I primi quattro di questi item sono le caratteristiche delle malattie cardiovascolari, 15 item sono fattori di rischio (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 item), nove item (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) mettono in discussione l'esito dei cambiamenti nel comportamento a rischio. Gli elementi della scala sono dati come una frase completa che può essere vera o falsa e viene chiesto loro di rispondere "Sì", "No" o "non lo so". Ad ogni risposta corretta viene assegnato 1 punto. Ventidue domande sono segnate direttamente e sei domande (11, 12, 16, 17, 24, 26) sono segnate nella direzione opposta. Il punteggio totale più alto ottenibile dalla scala è 28. |
5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.478.486-332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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