- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03985397
Pasienter med akutt hjerteinfarkt
Evaluering av effekten av planlagt utskrivningstrening på helsekunnskap og -tro på pasienter med akutt hjerteinfarkt
Mål og mål Målet med denne studien var å finne ut om planlagt utskrivningsopplæring gitt av sykepleieren har innvirkning på oppfatninger om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, kunnskapsnivå, etterlevelse av medikamentell behandling, etterlevelse av kosthold og egenovervåking hos pasienter med akutt hjerteinfarkt. (AMI).
Bakgrunn: Økende frekvens av AMI, utskrivning av pasienter uten utskrivningstrening forårsaker tilbakefall av sykdommen og død.
Design: Denne studien ble gjort eksperimentelt randomisert kontrollert. Metoder: Utvalget av studien inkluderer 100 pasienter som ble innlagt på sykehus på grunn av AMI mellom september 2016 og desember 2017 på koronar intensivavdeling og kardiologisk avdeling. Pasientene ble delt inn i to grupper etter tilfeldig prøvetakingsmetode: intervensjon (n = 50) og kontroll (n = 50) grupper. Det ble gitt planlagt utskrivningstrening til intervensjonsgruppen. Det ble gjennomført to intervjuer med hver gruppe med en måneds pause. Dataene fra forskningen ble samlet inn ved å bruke pasientinformasjonsskjemaet, Beliefs about Medication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) og Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) and Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF) -KL) Skala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er en av de viktigste årsakene til dødelighet i alle populasjoner i dag. Koronararteriesykdom (CAD) regnes for å være den første årsaken til alle dødsfall i verden. I 2017 var 31 % av verdensomspennende dødsfall (17,7 millioner) forårsaket av hjerte- og karsykdommer. 80 % av hjerte- og karsykdommer er relatert til hjerteinfarkt (MI). Det antas at dødsfall på grunn av hjerte- og karsykdommer vil nå 23,6 millioner i 2030.
Hjerteinfarkt er en irreversibel hjertemuskelnekrose forårsaket av langvarig iskemi. Det er mange faktorer som er effektive i dannelsen av akutt hjerteinfarkt (AMI). Det er viktig å kjenne til disse faktorene som utgjør en risiko for beskyttelse mot denne sykdommen. Noen av risikofaktorene kan endres og andre inkluderer faktorer som ikke er mulig å endre. Risikofaktorer som ikke kan endres inkluderer individuelle egenskaper som er umulige å endre; kjønn, alder, familiehistorie og tilstedeværelse av ACS i historien, biokjemiske eller fysiologiske trekk. I tillegg inkluderer risikofaktorer som kan endres fedme, lavt HDL-kolesterolnivå, høyt blodtrykk, trombogene faktorer, hyperglykemi/diabetes mellitus, høyt plasmakolesterol, høyt plasmatriglyseridnivå, stress, kolesterolrike og kaloririke spisevaner , røyking, inntak av overflødig alkohol og stillesittende liv.
Hos pasienter med hjerteinfarkt var dødeligheten 10 % de første årene og 5 % de påfølgende årene. Sykepleiere spiller en betydelig rolle i utvikling, vedlikehold og forebygging av sykdommer. Personer med hjerte- og karsykdommer bør gis passende opplæring før de skrives ut fra sykehuset. Opplæringsplan i pasient/familieopplæring bør planlegges i henhold til individets læringsberedskap, læringsbehov, utdanningsnivå og tidligere erfaringer.
I sammenheng med en effektiv trening: i tillegg til grunnleggende informasjon som å gi nødvendig informasjon om sykdommen, kardiovaskulære risikofaktorer og måter å redusere dem på, viktigheten av livsendring (narkotikabruk, sunn næring, røykeslutt, fysisk aktivitet osv.) .), regelmessig poliklinisk kontroll og veiledning til hjerterehabiliteringsprogram; informasjon for å møte den enkeltes grunnleggende behov (tilbake til arbeid etter MI, seksualliv, husarbeid, reiser, bilkjøring osv.) bør inkluderes. Det opplyses at helbredelsesprosessene til pasientene som får utskrivningsopplæring har akselerert, og antall gjentatte søknader til sykehus/poliklinikk har gått ned og følgelig har pasientbehandlingskostnadene gått ned og kvaliteten på omsorgen økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt
- Utslipp planlagt
- Minimal leseferdighet
- 18-75 år
- Ingen kreft eller psykiatrisk diagnose
- Ikke tidligere trent
- Å være villig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde hjerteinfarkt,
- İntubated, som hadde blitt intubert,
- ble behandlet i andre tjenester på grunn av tilleggssykdommer som GIS-blødninger, lungebetennelse etc. etter hjerteinfarkt,
- pasienter som hadde hjerteinfarkt og kom tilbake til egne tjenester etter behandling,
- som ønsket å bli overført til et annet sykehus mens de fikk behandling etter hjerteinfarkt,
- som ønsket å gå til et annet sykehus for en poliklinisk avtale,
- som ikke ønsket å komme til poliklinikkkontroll fra en annen by forårsaket tap av data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Ved det første intervjuet, etter bruk av skalaene til intervensjonsgruppepasientene, ble planlagt utskrivningstrening og manualen utarbeidet av forskeren gitt.
Det andre intervjuet ble utført 4 uker senere og de samme skalaene ble brukt på nytt.
|
Gi planlagt utskrivningstrening i henhold til kunnskapsnivået om kosthold, medikament- og individuell overvåkingsoverholdelse og kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I det første intervjuet ble skalaer brukt på kontrollgruppepasientene, men planlagt utskrivningstrening ble ikke gitt.
Det andre intervjuet ble gjennomført 4 uker senere, og etter at de samme skalaene ble brukt på nytt på kontrollgruppepasientene, ble det gitt planlagt utskrivningstrening.
Derfor ble ikke enkeltpersoners rett til å få utdanning forhindret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro om medisinoverholdelsesskala
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Det er 12 underdimensjoner av skalaen, nemlig ytelse og funksjonshemming; Punkt 1, 2, 7, 10, 11 måler personens oppfatning av nytte og punkt 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 måler oppfatningen av hindringer.
En høyere skåre i nyttedelskalaen indikerer at den opplevde nytten er større med atferd.
Den høye skåren på hindringer underskalaen viser at forsøkspersonen oppfatter flere av hindringene når de utfører en atferd.
Minste totalpoengsum på skalaen er 12 og maksimal totalpoengsum er 60.
|
5-10 minutter
|
|
Tro om kostholdsoverholdelsesskala
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Det er en fempunkts Likert-skala og består av 12 elementer.
Det er to underdimensjoner: nytte og hindring.
Den første underdimensjonen måler individets oppfatning av nytte (punkt 1-5, 11, 12), og den andre underdimensjonen måler oppfatning av hindringer (punkt 6-10).
Minste totalpoengsum på skalaen er 12 og maksimal totalpoengsum er 60.
|
5-10 minutter
|
|
Tro om selvovervåkingsskala
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Beliefs about Individual Follow-up Scale er en fempunkts Likert-skala som består av 18 elementer.
Det er to underdimensjoner: nytte og hindring.
Underskalaen fordeler (punkt 3, 5, 11, 15-17) viste at fordeler ble oppfattet mer med høyere skår; Den høye skåren i hinderunderskalaen (punkt 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) viser at forsøkspersonen oppfatter flere hindringer i å utføre en atferd.
Minste totalpoengsum på skalaen er 18 og maksimal totalpoengsum er 90.
|
5-10 minutter
|
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer Kunnskapsnivåskala.
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Skalaen består av 28 elementer. De fire første av disse elementene er kjennetegn ved hjerte- og karsykdommer, 15 elementer er risikofaktorer (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 elementer), ni elementer (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) stiller spørsmål ved utfallet av endringer i risikoatferd. Elementene i skalaen er gitt som en fullstendig setning som kan være sann eller usann, og de blir bedt om å svare "Ja", "Nei" eller iy Jeg vet ikke ". Hvert riktig svar gis 1 poeng. Tjueto spørsmål gis rett og seks spørsmål (11, 12, 16, 17, 24, 26) scores i motsatt retning. Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28. |
5-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20.478.486-332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .