- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03985397
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
Suunniteltujen kotiutuskoulutuksen vaikutuksen arviointi akuutin sydäninfarktin potilaiden terveystietoihin ja uskomuksiin
Tavoitteet ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko sairaanhoitajan antamalla suunniteltu kotiutuskoulutus vaikutusta uskomuksiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotasosta, lääkehoidon noudattamisesta, ruokavalion noudattamisesta ja itsevalvonnasta akuutista sydäninfarktista kärsivillä potilailla. (OLENKO MINÄ).
Tausta: AMI:n yleistyminen, potilaiden kotiuttaminen ilman kotiutuskoulutusta aiheuttavat taudin uusiutumista ja kuoleman.
Suunnittelu: Tämä tutkimus tehtiin kokeellisesti satunnaistettuna, kontrolloidusti. Menetelmät: Tutkimuksen otokseen kuuluu 100 potilasta, jotka joutuivat AMI:n vuoksi sairaalahoitoon syyskuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana sepelvaltimon teho-osastolla ja kardiologian osastolla. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään satunnaisotantamenetelmän mukaan: interventio (n = 50) ja kontrolli (n = 50) ryhmään. Interventioryhmälle annettiin suunniteltu purkukoulutus. Jokaiselle ryhmälle tehtiin kaksi haastattelua kuukauden tauolla. Tutkimuksen aineisto kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, uskomuksia lääkemääräysten noudattamisesta (BMCS), uskomuksia ruokavalion noudattamisesta (BDCS) sekä itsevalvontaasteikosta (BSMS) ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotasosta (CARRF). -KL) Vaaka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi johtavista kuolinsyistä kaikissa väestöryhmissä nykyään. Sepelvaltimotautia (CAD) pidetään ensimmäisenä kaikkien kuolinsyynä maailmassa. Vuonna 2017 31 % maailmanlaajuisista kuolemista (17,7 miljoonaa) johtui sydän- ja verisuonitaudeista. 80 % sydän- ja verisuonisairauksista liittyy sydäninfarktiin (MI). Sydän- ja verisuonitauteihin kuolleiden uskotaan nousevan 23,6 miljoonaan vuonna 2030.
Sydäninfarkti on pitkäaikaisen iskemian aiheuttama peruuttamaton sydänlihasnekroosi. On monia tekijöitä, jotka ovat tehokkaita akuutin sydäninfarktin (AMI) muodostumisessa. On tärkeää tietää nämä tekijät, jotka muodostavat riskin suojautua tältä taudilta. Osa riskitekijöistä voidaan muuttaa ja osa sisältää tekijöitä, joita ei ole mahdollista muuttaa. Riskitekijöitä, joita ei voida muuttaa, ovat yksittäiset piirteet, joita ei voida muuttaa; sukupuoli, ikä, sukuhistoria ja ACS:n esiintyminen historiassa, biokemialliset tai fysiologiset ominaisuudet. Lisäksi riskitekijöitä, joita voidaan muuttaa, ovat liikalihavuus, alhainen HDL-kolesterolitaso, korkea verenpaine, trombogeeniset tekijät, hyperglykemia/diabetes, korkea plasman kolesteroli, korkea plasman triglyseriditaso, stressi, kolesteroli- ja kaloripitoiset ruokailutottumukset. , tupakointi, liiallinen alkoholin nauttiminen ja istumista.
Sydäninfarktipotilaiden kuolleisuus oli 10 % ensimmäisinä vuosina ja 5 % seuraavina vuosina. Sairaanhoitajilla on merkittävä rooli sairauksien kehittämisessä, ylläpidossa ja ehkäisyssä. Sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville henkilöille tulee antaa asianmukainen koulutus ennen sairaalasta kotiutumista. Potilas/perheopetuksen koulutussuunnitelma tulee suunnitella yksilön oppimisvalmiuden, oppimistarpeiden, koulutustason ja aikaisempien kokemusten mukaan.
Tehokkaan koulutuksen yhteydessä: perustietojen, kuten tarpeellisen tiedon antaminen sairaudesta, sydän- ja verisuoniriskitekijöistä ja tavoista vähentää niitä, elämänmuutoksen tärkeys (huumeiden käyttö, terveellinen ravinto, tupakoinnin lopettaminen, fyysinen aktiivisuus jne. .), säännöllinen poliklinikkatarkastus ja ohjaus sydämen kuntoutusohjelmaan; Mukaan olisi sisällytettävä tiedot yksilön perustarpeiden tyydyttämiseksi (työhönpaluu sydäninfarktin jälkeen, seksielämä, kotityöt, matkustaminen, autoilu jne.). Todetaan, että kotiutuskoulutuksen saaneiden potilaiden paranemisprosessit ovat kiihtyneet ja toistuvien hakemusten määrä sairaalaan/poliklinikalle on vähentynyt ja vastaavasti potilaiden hoitokustannukset ovat laskeneet ja hoidon laatu parantunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti
- Purkaminen suunniteltu
- Minimaalinen lukutaito
- 18-75 vuoden iässä
- Ei syöpää tai psykiatrista diagnoosia
- Ei aiemmin koulutettu
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sydäninfarkti,
- Intuboitunut, joka oli intuboitu,
- on hoidettu muissa palveluissa lisäsairauksien, kuten GIS-verenvuodon, keuhkokuumeen jne. vuoksi sydäninfarktin jälkeen,
- potilaat, jotka saivat sydäninfarktin ja palasivat omiin palveluihinsa hoidon jälkeen,
- jotka halusivat siirtyä toiseen sairaalaan ollessaan hoidossa sydäninfarktin jälkeen,
- jotka halusivat mennä toiseen sairaalaan avohoitoon,
- joka ei halunnut tulla poliklinikan ohjaukseen toisesta kaupungista, aiheutti tietojen menetyksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Ensimmäisessä haastattelussa interventioryhmän potilaiden asteikon käytön jälkeen annettiin suunniteltu kotiutuskoulutus ja tutkijan laatima käsikirja.
Toinen haastattelu suoritettiin 4 viikkoa myöhemmin ja samoja asteikkoja sovellettiin uudelleen.
|
Suunniteltu kotiutuskoulutus akuutin sydäninfarktipotilaiden ruokavalion, lääkkeiden ja yksilöllisen seurannan noudattamisen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tietämyksen mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ensimmäisessä haastattelussa kontrolliryhmän potilaille sovellettiin asteikkoja, mutta suunniteltua kotiutuskoulutusta ei annettu.
Toinen haastattelu suoritettiin 4 viikkoa myöhemmin, ja kun samat asteikot sovellettiin uudelleen kontrolliryhmän potilaille, annettiin suunniteltu kotiutuskoulutus.
Näin ollen yksilöiden oikeutta koulutukseen ei estetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomukset lääkkeiden noudattamisasteikosta
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Asteikolla on 12 alaulottuvuutta, nimittäin etuus ja vammaisuus; Kohteet 1, 2, 7, 10, 11 mittaavat henkilön käsitystä hyödystä ja kohdat 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 mittaavat esteiden käsitystä.
Korkeampi pistemäärä hyöty-ala-asteikolla osoittaa, että koettu hyöty on suurempi käyttäytymisessä.
Esteet-ala-asteikon korkea pistemäärä osoittaa, että kohde havaitsee enemmän esteitä käyttäytyessään.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 12 ja maksimi kokonaispistemäärä 60 pistettä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Uskomukset ruokavalion noudattamisasteikosta
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 12 pisteestä.
On olemassa kaksi alaulottuvuutta: hyödyllisyys ja este.
Ensimmäinen alaulottuvuus mittaa yksilön käsitystä hyödystä (kohdat 1-5, 11, 12) ja toinen alaulottuvuus mittaa esteiden käsitystä (kohdat 6-10).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 12 ja maksimi kokonaispistemäärä 60 pistettä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Uskomukset itsevalvontaasteikosta
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Uskomukset yksilöllisestä seuranta-asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 18 kohdasta.
On olemassa kaksi alaulottuvuutta: hyödyllisyys ja este.
Edut-alaskaala (kohdat 3, 5, 11, 15-17) osoitti, että hyödyt koettiin enemmän korkeammilla pisteillä; Korkea pistemäärä esteala-asteikolla (kohdat 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) osoittaa, että koehenkilö havaitsee enemmän esteitä käyttäytymisessä.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimi kokonaispistemäärä 90 pistettä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotasoasteikko.
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Asteikko koostuu 28 osasta. Näistä neljä ensimmäistä ovat sydän- ja verisuonitautien ominaisuuksia, 15 kohdetta on riskitekijöitä (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 kohtaa), yhdeksän kohdetta (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) kyseenalaistaa riskikäyttäytymisen muutosten seurauksia. Asteikon kohteet annetaan kokonaisena lauseena, joka voi olla tosi tai epätosi ja niitä pyydetään vastaamaan "Kyllä", "Ei" tai iy En tiedä ". Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen. Kaksikymmentäkaksi kysymystä pisteytetään suoraan ja kuusi kysymystä (11, 12, 16, 17, 24, 26) pisteytetään vastakkaiseen suuntaan. Korkein asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 28. |
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.478.486-332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .