- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03985397
Pacientes con infarto agudo de miocardio
Evaluación del efecto del entrenamiento al alta planificada sobre los conocimientos y creencias en salud de pacientes con infarto agudo de miocardio
Propósitos y objetivos El objetivo de este estudio fue determinar si el entrenamiento dado por la enfermera al alta planificada tiene un impacto en las creencias sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, el nivel de conocimiento, el cumplimiento de la terapia con medicamentos, el cumplimiento de la dieta y el autocontrol en pacientes con infarto agudo de miocardio. (AMI).
Antecedentes: El aumento de la frecuencia de IAM, el alta de pacientes sin entrenamiento de alta provocan recurrencia de la enfermedad y muerte.
Diseño: Este estudio se realizó experimentalmente controlado al azar. Métodos: La muestra del estudio incluye 100 pacientes que fueron hospitalizados por IAM entre septiembre de 2016 y diciembre de 2017 en unidad de cuidados intensivos coronarios y servicio de cardiología. Los pacientes se dividieron en dos grupos según el método de muestreo aleatorio: grupos de intervención (n = 50) y de control (n = 50). Al grupo de intervención se le brindó capacitación sobre el alta planificada. Se realizaron dos entrevistas con cada grupo con un mes de descanso. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de información del paciente, la Escala de creencias sobre el cumplimiento de la medicación (BMCS), la Escala de creencias sobre el cumplimiento de la dieta (BDCS) y la Escala de creencias sobre el autocontrol (BSMS) y el Nivel de conocimiento de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (CARRF). -KL) Escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de mortalidad en todas las poblaciones en la actualidad. La enfermedad arterial coronaria (EAC) se considera la primera causa de todas las muertes en el mundo. En 2017, el 31% de las muertes en el mundo (17,7 millones) fueron causadas por enfermedades cardiovasculares. El 80% de las enfermedades cardiovasculares están relacionadas con el infarto de miocardio (IM). Se piensa que las muertes por enfermedades cardiovasculares llegarán a 23,6 millones en 2030.
El infarto de miocardio es una necrosis irreversible del músculo cardíaco causada por una isquemia prolongada. Hay muchos factores que son efectivos en la formación del infarto agudo de miocardio (IAM). Es importante conocer estos factores que suponen un riesgo para la protección frente a esta enfermedad. Algunos de los factores de riesgo se pueden cambiar y otros incluyen factores que no se pueden cambiar. Los factores de riesgo que no se pueden cambiar incluyen características individuales que son imposibles de cambiar; sexo, edad, antecedentes familiares y presencia de SCA en la historia, características bioquímicas o fisiológicas. Además, los factores de riesgo que se pueden cambiar incluyen la obesidad, niveles bajos de colesterol HDL, presión arterial alta, factores trombogénicos, hiperglucemia/diabetes mellitus, colesterol plasmático alto, nivel alto de triglicéridos plasmáticos, estrés, hábitos alimenticios ricos en colesterol y altos en calorías. , fumar, consumir alcohol en exceso y vida sedentaria.
En pacientes con infarto de miocardio, la tasa de mortalidad fue del 10% en los primeros años y del 5% en los años siguientes. Las enfermeras juegan un papel importante en el desarrollo, mantenimiento y prevención de enfermedades. Las personas con enfermedades cardiovasculares deben recibir la formación adecuada antes de ser dadas de alta del hospital. El plan de capacitación en educación del paciente/familia debe planificarse de acuerdo con la preparación del individuo para aprender, las necesidades de aprendizaje, los niveles de educación y las experiencias previas.
En el contexto de una formación eficaz: además de información básica como dar información necesaria sobre la enfermedad, factores de riesgo cardiovascular y formas de reducirlos, la importancia del cambio de vida (consumo de drogas, alimentación saludable, abandono del tabaco, actividad física, etc.) .), control policlínico regular y orientación al programa de rehabilitación cardiaca; debe incluirse información para satisfacer las necesidades básicas del individuo (regreso al trabajo después de un IM, vida sexual, tareas domésticas, viajes, conducción, etc.). Se afirma que se han acelerado los procesos de curación de los pacientes que reciben capacitación para el alta, y ha disminuido el número de solicitudes recurrentes al hospital/policlínica y, en consecuencia, los costos de atención al paciente han disminuido y la calidad de la atención ha aumentado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo del miocardio
- Alta prevista
- alfabetización mínima
- 18-75 años de edad
- Sin cáncer ni diagnóstico psiquiátrico
- No formado previamente
- Estar dispuesto a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufrieron infarto de miocardio,
- Intubado, que había sido intubado,
- fueron atendidos en otros servicios por enfermedades adicionales como sangrado GIS, neumonía, etc. después de un infarto de miocardio,
- pacientes que sufrieron un infarto de miocardio y regresaron a sus propios servicios después del tratamiento,
- que querían ser trasladados a otro hospital mientras recibían tratamiento después de un infarto de miocardio,
- que quería ir a otro hospital para una cita ambulatoria,
- que no quería venir al policlínico de control desde otra ciudad provocaba la pérdida de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental (GE)
En la primera entrevista, luego de la aplicación de las escalas a los pacientes del grupo de intervención, se les entregó el entrenamiento de alta planificado y el manual elaborado por la investigadora.
La segunda entrevista se realizó 4 semanas después y se volvieron a aplicar las mismas escalas.
|
Proporcionar formación al alta planificada según el nivel de conocimiento sobre la dieta, la medicación y el cumplimiento de la monitorización individual y los factores de riesgo cardiovascular de los pacientes con infarto agudo de miocardio
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Sin intervención: Grupo de control
En la primera entrevista se aplicaron escalas a los pacientes del grupo control pero no se brindó capacitación al alta planificada.
La segunda entrevista se llevó a cabo 4 semanas después, y después de aplicar las mismas escalas a los pacientes del grupo control, se brindó un entrenamiento de alta planificado.
Por lo tanto, el derecho de las personas a recibir educación no fue impedido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Creencias sobre Cumplimiento de Medicamentos
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Hay 12 subdimensiones de la escala, a saber, prestaciones e invalidez; Los ítems 1, 2, 7, 10, 11 miden la percepción de beneficio de la persona y los ítems 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 miden la percepción de obstáculos.
Una puntuación más alta en la subescala de beneficio indica que el beneficio percibido es mayor con el comportamiento.
La puntuación alta en la subescala de obstáculos muestra que el sujeto percibe más de los obstáculos al realizar una conducta.
La puntuación total mínima de la escala es 12 y la puntuación total máxima es 60.
|
5-10 minutos
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Escala de Creencias sobre el Cumplimiento de la Dieta
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Es una escala tipo Likert de cinco puntos y consta de 12 ítems.
Hay dos subdimensiones: utilidad y obstáculo.
La primera subdimensión mide la percepción de beneficio del individuo (ítems 1-5, 11, 12), y la segunda subdimensión mide la percepción de obstáculos (ítems 6-10).
La puntuación total mínima de la escala es 12 y la puntuación total máxima es 60.
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5-10 minutos
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Creencias sobre la escala de autocontrol
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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La Escala de Creencias sobre el Seguimiento Individual es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 18 ítems.
Hay dos subdimensiones: utilidad y obstáculo.
La subescala de beneficios (ítems 3, 5, 11, 15-17) mostró que los beneficios se perciben más con puntajes más altos; La puntuación alta en la subescala de obstáculos (ítems 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) muestra que el sujeto percibe más obstáculos en la realización de una conducta.
La puntuación total mínima de la escala es 18 y la puntuación total máxima es 90.
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5-10 minutos
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Escala de Nivel de Conocimiento de Factores de Riesgo de Enfermedades Cardiovasculares.
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
La escala consta de 28 ítems. Los cuatro primeros de estos ítems son las características de las enfermedades cardiovasculares, 15 ítems son factores de riesgo (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 ítems), nueve ítems (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) cuestionan el resultado de los cambios en el comportamiento de riesgo. Los ítems de la escala se dan como una oración completa que puede ser verdadera o falsa y se les pide que respondan "Sí", "No" o "No sé". Cada respuesta correcta se le da 1 punto. Veintidós preguntas se califican directamente y seis preguntas (11, 12, 16, 17, 24, 26) se califican en la dirección opuesta. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 28. |
5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.478.486-332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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