- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03985397
Pacienti s akutním infarktem myokardu
Hodnocení vlivu školení o plánovaném propuštění na zdravotní znalosti a přesvědčení u pacientů s akutním infarktem myokardu
Cíle a cíle Cílem této studie bylo zjistit, zda plánované propuštění ze strany sestry má dopad na přesvědčení o úrovni znalostí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění, dodržování farmakoterapie, dodržování diety a sebekontroly u pacientů s akutním infarktem myokardu. (AMI).
Východiska: Zvyšující se frekvence AIM, propouštění pacientů bez nácviku propouštění způsobují recidivu onemocnění a smrt.
Design: Tato studie byla provedena experimentálně randomizovaně kontrolovaná. Metodika: Soubor studie zahrnuje 100 pacientů, kteří byli hospitalizováni pro AIM v období od září 2016 do prosince 2017 na koronární jednotce intenzivní péče a kardiologickém oddělení. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle metody náhodného výběru: intervenční (n = 50) a kontrolní (n = 50) skupina. Zásahové skupině bylo poskytnuto plánované propouštění. S každou skupinou byly provedeny dva rozhovory s měsíční přestávkou. Údaje z výzkumu byly shromážděny pomocí formuláře Patient Information Form, Beliefs about Medidication Compliance Scale (BMCS), Beliefs about Dietary Compliance Scale (BDCS) a Beliefs about Self-Monitoring Scale (BSMS) a Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF). -KL) Měřítko.
Přehled studie
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou v dnešní době jednou z hlavních příčin úmrtnosti ve všech populacích. Onemocnění koronárních tepen (CAD) je považováno za první příčinu všech úmrtí na světě. V roce 2017 bylo 31 % celosvětových úmrtí (17,7 milionu) způsobeno kardiovaskulárními chorobami. 80 % kardiovaskulárních onemocnění souvisí s infarktem myokardu (IM). Předpokládá se, že v roce 2030 dosáhnou úmrtí na kardiovaskulární onemocnění 23,6 milionu.
Infarkt myokardu je nevratná nekróza srdečního svalu způsobená prodlouženou ischemií. Existuje mnoho faktorů, které jsou účinné při vzniku akutního infarktu myokardu (AMI). Je důležité znát tyto faktory, které představují riziko pro ochranu před tímto onemocněním. Některé z rizikových faktorů lze změnit a jiné zahrnují faktory, které změnit nelze. Mezi rizikové faktory, které nelze změnit, patří jednotlivé rysy, které nelze změnit; pohlaví, věk, rodinná anamnéza a přítomnost AKS v anamnéze, biochemické nebo fyziologické rysy. Mezi rizikové faktory, které lze změnit, dále patří obezita, nízká hladina HDL-cholesterolu, vysoký krevní tlak, trombogenní faktory, hyperglykémie/diabetes mellitus, vysoká hladina cholesterolu v plazmě, vysoká hladina triglyceridů v plazmě, stres, stravovací návyky bohaté na cholesterol a kalorie. kouření, nadměrné pití alkoholu a sedavý způsob života.
U pacientů s infarktem myokardu byla úmrtnost 10 % v prvních letech a 5 % v dalších letech. Sestry hrají významnou roli ve vývoji, udržování a prevenci nemocí. Jedinci s kardiovaskulárním onemocněním by měli být před propuštěním z nemocnice náležitě proškoleni. Plán školení ve vzdělávání pacientů/rodin by měl být naplánován podle připravenosti jednotlivce učit se, vzdělávacích potřeb, úrovně vzdělání a předchozích zkušeností.
V rámci efektivního tréninku: kromě základních informací, jako je poskytování nezbytných informací o nemoci, kardiovaskulárních rizikových faktorech a způsobech jejich snížení, význam životních změn (užívání drog, zdravá výživa, odvykání kouření, fyzická aktivita atd. .), pravidelná klinická kontrola a vedení programu srdeční rehabilitace; měly by být zahrnuty informace pro uspokojení základních potřeb jednotlivce (návrat do práce po infarktu myokardu, sexuální život, domácí práce, cestování, řízení atd.). Uvádí se, že se zrychlily procesy hojení pacientů, kteří procházejí školením o propuštění, a snížil se počet opakovaných aplikací do nemocnice/polikliniky a v důsledku toho se snížily náklady na péči o pacienty a zvýšila se kvalita péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infarkt myokardu
- Vypouštění plánováno
- Minimální gramotnost
- 18-75 let věku
- Žádná rakovina ani psychiatrická diagnóza
- Dříve necvičený
- Ochota podílet se na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli infarkt myokardu,
- Intubovaný, který byl zaintubován,
- byli léčeni v jiných službách pro další onemocnění, jako je krvácení z GIS, zápal plic atd. po infarktu myokardu,
- pacienti, kteří měli infarkt myokardu a po léčbě se vrátili do svých vlastních služeb,
- kteří chtěli být převezeni do jiné nemocnice během léčby po infarktu myokardu,
- kteří chtěli jít ambulantně do jiné nemocnice,
- kdo nechtěl přijet na kontrolu polikliniky z jiného města, způsobil ztrátu dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Při prvním rozhovoru, po aplikaci škál na pacienty intervenční skupiny, byl předán plánovaný propouštěcí trénink a manuál připravený výzkumníkem.
Druhý rozhovor byl proveden o 4 týdny později a byly znovu použity stejné škály.
|
Zajištění plánovaného propouštěcího tréninku podle úrovně znalostí o dietě, lécích a individuálním sledování compliance a kardiovaskulárních rizikových faktorech pacientů s akutním infarktem myokardu
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V prvním rozhovoru byly škály aplikovány na pacienty v kontrolní skupině, ale plánované propuštění nebylo provedeno.
Druhý rozhovor byl proveden o 4 týdny později a poté, co byly stejné škály znovu aplikovány na pacienty v kontrolní skupině, bylo provedeno plánované propuštění.
Proto nebylo bráněno právu jednotlivců na vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála přesvědčení o dodržování léků
Časové okno: 5-10 minut
|
Existuje 12 dílčích dimenzí škály, jmenovitě prospěch a zdravotní postižení; Položky 1, 2, 7, 10, 11 měří, jak osoba vnímá prospěch, a položky 3, 4, 5, 6, 8, 9, 12 měří vnímání překážek.
Vyšší skóre v subškále prospěchu ukazuje, že vnímaný prospěch je větší s chováním.
Vysoké skóre na subškále překážek ukazuje, že subjekt vnímá více překážek při chování.
Minimální celkové skóre na škále je 12 a maximální celkové skóre je 60.
|
5-10 minut
|
Přesvědčení o škále dodržování diety
Časové okno: 5-10 minut
|
Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu a skládá se z 12 položek.
Existují dvě dílčí dimenze: užitečnost a překážka.
První subdimenze měří, jak jednotlivec vnímá prospěch (položky 1-5, 11, 12), a druhá subdimenze měří vnímání překážek (položky 6-10).
Minimální celkové skóre na škále je 12 a maximální celkové skóre je 60.
|
5-10 minut
|
Přesvědčení o stupnici sebekontroly
Časové okno: 5-10 minut
|
Škála přesvědčení o individuálním sledování je pětibodová škála Likertova typu sestávající z 18 položek.
Existují dvě dílčí dimenze: užitečnost a překážka.
Subškála přínosů (položky 3, 5, 11, 15-17) ukázala, že přínosy byly vnímány spíše s vyšším skóre; Vysoké skóre v subškále překážek (položky 1, 2, 4, 6-10, 12-14, 18) ukazuje, že subjekt vnímá více překážek v chování.
Minimální celkové skóre na škále je 18 a maximální celkové skóre je 90.
|
5-10 minut
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění Stupnice úrovně znalostí.
Časové okno: 5-10 minut
|
Stupnice se skládá z 28 položek. První čtyři z těchto položek jsou charakteristiky kardiovaskulárních onemocnění, 15 položek jsou rizikové faktory (5, 6, 9-12, 14, 18-20, 23-25, 27, 28 položek), devět položek (7, 8, 13, 15, 16, 17, 21, 22, 26) zpochybňují výsledek změn rizikového chování. Položky na stupnici jsou uvedeny jako celá věta, která může být pravdivá nebo nepravdivá, a jsou požádáni, aby odpověděli "Ano", "Ne" nebo iy Nevím ". Za každou správnou odpověď je udělen 1 bod. Dvacet dva otázek je bodováno rovnou a šest otázek (11, 12, 16, 17, 24, 26) je bodováno v opačném směru. Nejvyšší celkové skóre, které lze ze stupnice získat, je 28. |
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.478.486-332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na propouštěcí výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor