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重症患者に対する抗感染症薬の治療薬モニタリング = TAPSI (TAPSI)

2022年5月30日更新者：Michael Zoller MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich

重症患者に対する抗感染症薬の治療薬モニタリング

集中治療患者における抗感染症薬の治療薬モニタリングは、ここ数年の通常の研究テーマです。抗生物質の血漿濃度が治療量以下であることを示した研究結果に基づいて、2018年1月にドイツのLMUミュンヘン大学病院の麻酔科クリニックでβ-ラクタム系抗生物質の定期的な治療薬モニタリングが実施されました。この研究は、これらの TDM プログラムの前向き評価です。

調査の概要

状態

完了

条件

感染症、細菌

詳細な説明

細菌感染は、集中治療患者の高い死亡率と関連しています。抗生物質による治療は、これらの感染症を治療する唯一の機会です。重症患者における薬物動態学的および動的変化は、適用された薬剤の予測不可能な血漿濃度につながります。治療量以下のレベルで定量化された血漿濃度が数多く報告された過去数年の研究結果により、集中治療患者における抗生物質の治療薬モニタリングを定期的に行うことに対するパウル・エールリッヒ協会の推奨が得られました。これらは、2018年1月にドイツのLMUミュンヘン大学病院の麻酔科クリニックで、すべての集中治療患者を対象に日常的な処置として実施されました。紹介された研究は、改善の機会、影響要因、および他の研究との類似点に関する TDM プログラムの前向き評価です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Munich、ドイツ、81377
    - Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月以降、定期的な TDM プログラムに含まれている重症の集中治療患者。

説明

包含基準:

抗感染症薬のTDMルーティン

除外基準:

TDMは利用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
治療量以下の抗感染症濃度の発生率時間枠：四年間	重症患者におけるさまざまな抗感染症薬の治療濃度以下の濃度の数	四年間
血清中のメロペネム濃度と脳液中の濃度の相関時間枠：体外ドレナージによる治療中	体外ドレナージを受けた患者 30 人の脳液中のメロペネム濃度は、血清濃度と相関します。	体外ドレナージによる治療中
血液吸着中の抗感染症薬の治療濃度以下の濃度時間枠：血液吸着治療中	血液吸着治療中の血清中の抗感染症薬の治療濃度以下の濃度	血液吸着治療中

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
抗感染症薬の治療薬モニタリングによる患者の28日死亡率時間枠：集中治療中の治療中	血清中の抗感染症濃度と28日死亡率の相関関係	集中治療中の治療中
抗感染症薬の治療薬モニタリングを受けた患者の ICU なしの日数時間枠：集中治療中の治療中	血清中の抗感染症濃度とICUなしの日数から28日目までの相関関係	集中治療中の治療中
抗感染症薬の治療薬モニタリングを受けた患者のソファースコアコース時間枠：抗感染症薬による治療中	血清中の抗感染症濃度とソファスコアの相関	抗感染症薬による治療中
抗感染症薬の治療薬モニタリングを受けた患者におけるインターロイキン-6の時間経過時間枠：抗感染症薬による治療中	重症患者における抗感染症薬濃度とインターロイキン-6の相関関係	抗感染症薬による治療中
抗感染症薬の治療薬モニタリングを受けた患者におけるCRPの時間経過時間枠：抗感染症薬による治療中	重症患者における抗感染症薬濃度と CRP の相関関係	抗感染症薬による治療中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ludwig-Maximilians - University of Munich

捜査官

主任研究者：Bruegel Mathias, Dr. med.、Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Liebchen Uwe, Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Ines Schroeder, Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Paal Michael, Dr.rer.nat.、Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Lesca Holdt, Prof.Dr.med.、Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Eike Speck、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Michael Irlbeck, PD.Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
スタディチェア：Thomas Weig, PD.Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月12日

最初の投稿 (実際)

2019年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

LMU 18-578

個々の参加者データ (IPD) の計画

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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