Vaikeasta sairaudesta kärsivien potilaiden infektiolääkkeiden terapeuttinen lääkeseuranta = TAPSI (TAPSI)
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Vaikeasta sairaudesta kärsivien potilaiden infektiolääkkeiden terapeuttinen seuranta
Tehohoidon potilaiden infektiolääkkeiden terapeuttinen lääkeseuranta on tavallinen viime vuosien tutkimusaihe.
Tutkimustuloksissa, jotka ovat osoittaneet antibioottien subterapeuttisia pitoisuuksia plasmassa, rutiininomainen terapeuttinen β-laktaamiantibioottien lääkeseuranta otettiin käyttöön tammikuussa 2018 Münchenin yliopistollisen sairaalan Anestesiologian klinikalla, LMU Münchenissä, Saksassa.
Tämä tutkimus on näiden TDM-ohjelmien prospektiivinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteeri-infektiot liittyvät tehohoitopotilaiden korkeaan kuolleisuuteen.
Antibioottihoito on ainoa syy-mahdollisuus hoitaa näitä infektioita.
Farmakokineettiset ja dynaamiset muutokset kriittisesti sairailla potilailla johtavat käytettyjen lääkkeiden plasmapitoisuuksiin, joita ei voi ennustaa.
Viime vuosien tutkimustulokset, joissa on monia kvantitatiivisia plasmapitoisuuksia subterapeuttisilla tasoilla, alistavat Paul-Ehrlich-Seuran suosituksen antibioottien rutiininomaiseen terapeuttiseen lääkeseurantaan tehohoitopotilailla.
Nämä otettiin käyttöön tammikuussa 2018 LMU Münchenin yliopistollisen sairaalan Anestesiologian klinikalla Saksassa kaikille tehohoitopotilaille rutiinitoimenpiteenä.
Esitetty tutkimus on TDM-ohjelman prospektiivinen arviointi parannusmahdollisuuksien, vaikuttavien tekijöiden ja rinnakkaisuuksien suhteen muihin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat tehohoitopotilaat, jotka olivat olleet rutiininomaisessa TDM-ohjelmassa tammikuusta 2018 lähtien.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rutiinit infektiolääkkeiden TDM
Poissulkemiskriteerit:
- TDM ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subterapeuttisten infektioiden vastaisten pitoisuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Subterapeuttisten pitoisuuksien lukumäärä eri infektiolääkkeistä kriittisesti sairailla potilailla
|
neljä vuotta
|
|
Seerumin meropeneemipitoisuuden korrelaatio aivonesteen pitoisuuteen
Aikaikkuna: hoidon aikana ulkoisella kammiovedenpoistolla
|
Meropeneemin pitoisuus aivonesteessä 30 potilaalla, joilla on ulkoinen kammiovirtaus, korreloi heidän seerumipitoisuutensa kanssa.
|
hoidon aikana ulkoisella kammiovedenpoistolla
|
|
Subterapeuttiset anti-infektiiviset pitoisuudet hemoadsorption aikana
Aikaikkuna: hemoadsorptiohoidon aikana
|
Anti-infektiivisten aineiden subterapeuttiset pitoisuudet seerumissa hemoadsorptiohoidon aikana
|
hemoadsorptiohoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden 28 päivän kuolleisuus infektiolääkkeiden terapeuttisen lääkehoidon seurannassa
Aikaikkuna: tehohoidon aikana
|
Seerumin infektioiden vastaisten pitoisuuksien korrelaatio 28 päivän kuolleisuuteen
|
tehohoidon aikana
|
|
Potilaiden tehohoitovapaita päiviä infektiolääkkeiden terapeuttisella lääkevalvonnalla
Aikaikkuna: tehohoidon aikana
|
Seerumin infektioiden vastaisten pitoisuuksien korrelaatio tehohoitovapaisiin päiviin päivään 28 asti
|
tehohoidon aikana
|
|
Potilaiden sohvapistekurssi infektiolääkkeiden terapeuttisella lääkevalvonnalla
Aikaikkuna: infektiolääkehoidon aikana
|
Seerumin infektioiden vastaisten pitoisuuksien korrelaatio sohvapisteisiin
|
infektiolääkehoidon aikana
|
|
Interleukiini-6:n aikajakso potilailla, joilla on terapeuttinen infektiolääkkeiden seuranta
Aikaikkuna: infektiolääkehoidon aikana
|
Anti-infektiivisten pitoisuuksien korrelaatio interleukiini-6:een kriittisesti sairailla potilailla
|
infektiolääkehoidon aikana
|
|
CRP:n aikakulku potilailla, joilla on terapeuttinen infektiolääkkeiden seuranta
Aikaikkuna: infektiolääkehoidon aikana
|
Anti-infektiivisten pitoisuuksien korrelaatio CRP:hen kriittisesti sairailla potilailla
|
infektiolääkehoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruegel Mathias, Dr. med., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Liebchen Uwe, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Ines Schroeder, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Paal Michael, Dr.rer.nat., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Lesca Holdt, Prof.Dr.med., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Eike Speck, Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Irlbeck, PD.Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Weig, PD.Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scharf C, Weinelt F, Schroeder I, Paal M, Weigand M, Zoller M, Irlbeck M, Kloft C, Briegel J, Liebchen U. Does the cytokine adsorber CytoSorb(®) reduce vancomycin exposure in critically ill patients with sepsis or septic shock? a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2022 May 23;12(1):44. doi: 10.1186/s13613-022-01017-5.
- Scharf C, Liebchen U, Paal M, Taubert M, Vogeser M, Irlbeck M, Zoller M, Schroeder I. The higher the better? Defining the optimal beta-lactam target for critically ill patients to reach infection resolution and improve outcome. J Intensive Care. 2020 Nov 23;8(1):86. doi: 10.1186/s40560-020-00504-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMU 18-578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tietojen jakamista rajoittaa EU:n yleinen tietosuoja-asetus (GDPR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektio, bakteeri
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos