重症患者抗感染药物的治疗药物监测 = TAPSI (TAPSI)
2022年5月30日 更新者：Michael Zoller MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich
重症患者抗感染药物治疗药物监测
重症监护患者抗感染药物的治疗药物监测是近年来的一个常见研究课题。
根据显示抗生素血浆浓度低于治疗剂量的研究结果，2018 年 1 月在德国慕尼黑大学医院麻醉科诊所实施了 β-内酰胺类抗生素的常规治疗药物监测。
本研究是对这些 TDM 程序的前瞻性评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
细菌感染与重症监护患者的高死亡率有关。
抗生素治疗是治疗这些感染的唯一机会。
危重病人的药代动力学和动力学变化导致所用药物的血浆浓度不可预测。
过去几年的许多量化血浆浓度处于亚治疗水平的研究结果产生了 Paul-Ehrlich-Society 对重症监护患者抗生素常规治疗药物监测的建议。
这些作为常规程序于 2018 年 1 月在德国慕尼黑大学医院的麻醉科诊所实施，适用于所有重症监护患者。
引入的研究是对 TDM 计划在改进机会、影响因素和与其他研究的相似性方面的前瞻性评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
自 2018 年 1 月起纳入常规 TDM 计划的重症重症监护患者。
描述
纳入标准：
- 抗感染药物常规TDM
排除标准：
- TDM 不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亚治疗抗感染浓度的发生率
大体时间：四年
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危重患者不同抗感染药物亚治疗浓度的数量
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四年
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美罗培南血清浓度与脑液浓度的相关性
大体时间：在脑室外引流治疗期间
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30例脑室外引流患者脑液中美罗培南浓度与其血药浓度相关
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在脑室外引流治疗期间
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血液吸附过程中的亚治疗抗感染浓度
大体时间：血液吸附治疗期间
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血液吸附治疗期间血清中抗感染药物的亚治疗浓度
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血液吸附治疗期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗感染药物治疗药物监测患者28天死亡率
大体时间：在重症监护治疗期间
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血清抗感染浓度与 28 天死亡率的相关性
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在重症监护治疗期间
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抗感染药物治疗药物监测患者无ICU天数
大体时间：在重症监护治疗期间
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血清抗感染浓度与无 ICU 天数至第 28 天的相关性
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在重症监护治疗期间
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抗感染药物治疗药物监测患者的Sofa-score课程
大体时间：在用抗感染药治疗期间
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血清抗感染浓度与 sofa-score 的相关性
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在用抗感染药治疗期间
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抗感染药物治疗药物监测患者白细胞介素6的时程
大体时间：在用抗感染药治疗期间
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危重患者抗感染药物浓度与白细胞介素6的相关性
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在用抗感染药治疗期间
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抗感染药物治疗药物监测患者CRP的时程
大体时间：在用抗感染药治疗期间
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危重患者抗感染药物浓度与CRP的相关性
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在用抗感染药治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruegel Mathias, Dr. med.、Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Liebchen Uwe, Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Ines Schroeder, Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Paal Michael, Dr.rer.nat.、Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Lesca Holdt, Prof.Dr.med.、Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Eike Speck、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Michael Irlbeck, PD.Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 学习椅：Thomas Weig, PD.Dr.med.、Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scharf C, Weinelt F, Schroeder I, Paal M, Weigand M, Zoller M, Irlbeck M, Kloft C, Briegel J, Liebchen U. Does the cytokine adsorber CytoSorb(®) reduce vancomycin exposure in critically ill patients with sepsis or septic shock? a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2022 May 23;12(1):44. doi: 10.1186/s13613-022-01017-5.
- Scharf C, Liebchen U, Paal M, Taubert M, Vogeser M, Irlbeck M, Zoller M, Schroeder I. The higher the better? Defining the optimal beta-lactam target for critically ill patients to reach infection resolution and improve outcome. J Intensive Care. 2020 Nov 23;8(1):86. doi: 10.1186/s40560-020-00504-w.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月12日
首次发布 (实际的)
2019年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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