중증 질환 환자를 위한 항감염제의 치료 약물 모니터링 = TAPSI (TAPSI)
2022년 5월 30일 업데이트: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
중증 질환 환자를 위한 항감염제의 치료 약물 모니터링
집중 치료 환자의 항감염제의 치료 약물 모니터링은 지난 몇 년간 일반적인 연구 주제입니다.
항생제의 치료 수준 이하의 혈장 농도를 보여준 연구 결과를 바탕으로 2018년 1월 독일 뮌헨 LMU 대학병원 마취과 클리닉에서 β-락탐 항생제에 대한 일상적인 치료 약물 모니터링이 시행되었습니다.
이 연구는 이러한 TDM 프로그램에 대한 전향적 평가입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
박테리아 감염은 집중 치료 환자의 높은 사망률과 관련이 있습니다.
항생제 치료는 이러한 감염을 치료할 수 있는 유일한 인과적 기회입니다.
중환자의 약동학적 및 역학적 변화는 적용된 약물의 예측할 수 없는 혈장 농도로 이어집니다.
치료 수준 이하의 많은 정량화된 혈장 농도에 대한 지난 몇 년간의 연구 결과는 중환자실 환자의 항생제에 대한 일상적인 치료 약물 모니터링에 대한 Paul-Ehrlich-Society의 권장 사항을 제시합니다.
이는 2018년 1월 독일 뮌헨 LMU 대학 병원의 마취과 클리닉에서 일상적인 절차로 모든 집중 치료 환자를 대상으로 구현되었습니다.
도입된 연구는 개선 기회, 영향 요인 및 다른 연구와의 유사점과 관련하여 TDM 프로그램의 전향적 평가입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 일상적인 TDM 프로그램에 포함된 중환자 중환자.
설명
포함 기준:
- 항감염제의 루틴 TDM
제외 기준:
- TDM을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준치료적 항감염 농도의 발생률
기간: 사 년
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중환자의 다양한 항감염제에서 준치료 농도의 수
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사 년
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혈청 내 메로페넴 농도와 뇌액 내 농도의 상관관계
기간: 외부 심실 배액으로 치료하는 동안
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외부 심실 배액이 있는 30명의 환자의 뇌액 내 메로페넴 농도는 혈청 농도와 상관관계가 있습니다.
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외부 심실 배액으로 치료하는 동안
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혈액 흡착 중 준치료적 항감염 농도
기간: 혈액흡착 치료 중
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혈액 흡착 치료 중 혈청 내 항감염제의 준치료 농도
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혈액흡착 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항감염제의 치료 약물 모니터링을 받은 환자의 28일 사망률
기간: 집중 치료 중
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혈청 내 항감염 농도와 28일 사망률의 상관관계
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집중 치료 중
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항감염제의 치료 약물 모니터링을 받는 환자의 ICU 없는 일수
기간: 집중 치료 중
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ICU가 없는 날부터 28일까지 혈청 내 항감염제 농도의 상관관계
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집중 치료 중
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항감염제의 치료 약물 모니터링 환자의 소파 점수 과정
기간: 항감염제로 치료하는 동안
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소파 점수에 대한 혈청 내 항감염 농도의 상관관계
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항감염제로 치료하는 동안
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항감염제의 치료 약물 모니터링 환자에서 인터루킨-6의 시간 경과
기간: 항감염제로 치료하는 동안
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중환자에서 인터루킨-6에 대한 항감염제 농도의 상관관계
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항감염제로 치료하는 동안
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항감염제의 치료 약물 모니터링 환자에서 CRP의 시간 경과
기간: 항감염제로 치료하는 동안
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중환자에서 CRP에 대한 항감염제 농도의 상관관계
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항감염제로 치료하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruegel Mathias, Dr. med., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Liebchen Uwe, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Ines Schroeder, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Paal Michael, Dr.rer.nat., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Lesca Holdt, Prof.Dr.med., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Eike Speck, Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Michael Irlbeck, PD.Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Thomas Weig, PD.Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scharf C, Weinelt F, Schroeder I, Paal M, Weigand M, Zoller M, Irlbeck M, Kloft C, Briegel J, Liebchen U. Does the cytokine adsorber CytoSorb(®) reduce vancomycin exposure in critically ill patients with sepsis or septic shock? a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2022 May 23;12(1):44. doi: 10.1186/s13613-022-01017-5.
- Scharf C, Liebchen U, Paal M, Taubert M, Vogeser M, Irlbeck M, Zoller M, Schroeder I. The higher the better? Defining the optimal beta-lactam target for critically ill patients to reach infection resolution and improve outcome. J Intensive Care. 2020 Nov 23;8(1):86. doi: 10.1186/s40560-020-00504-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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