急性腰痛に対する温熱療法と運動の効果

腰痛 (LBP) は、障害を持って生きた年数の点で最初の疾患の 1 つであり、これは主に再発性または慢性の痛みの発生によって説明されます。 システマティック レビューでは、患者の 62% が発症後 12 か月 (再発性および慢性) にまだ痛みを感じていることが観察されましたが、別のレビューでは、急性症例の 2% から 34% が慢性 LBP を発症すると推定されています。 これらの発生率は、慢性化や高い再発を防ぐために、急性期に最適な治療アプローチを特定する必要性を浮き彫りにしています。 American College of Physicians による急性 LBP の最新の臨床ガイドラインでは、「表面的な熱、マッサージ、鍼治療、または脊椎操作による非薬理学的治療」を選択することを推奨しています。 表面的な熱の適用 (「温熱療法」) は、痛みの短期的な軽減について最も強力な証拠 (中程度) を示しました。 ウェアラブル ヒートラップ (急性 LBP における最も研究されている温熱療法) の効果をテストした 4 つのランダム化比較試験 (RCT) は、介入の停止後 2 日までの痛みと障害の減少を報告しました: イブプロフェンよりも優れた効果、アセトアミノフェンまたは経口プラセボ。 ヒートラップは急性期に活動を維持するのに十分な鎮痛を提供する可能性があり、慢性化の進行を防ぐために推奨されます。 あるRCTでは、エクササイズにヒートラップを追加すると、エクササイズのみよりも痛み/身体障害が短期間で大幅に改善されることが示されました. 一部の著者は、身体活動レベルの増加がそのような効果を説明する可能性があると示唆していますが、この仮定はまだテストされていません.

したがって、この RCT の主な目的は、急性期患者の疼痛、障害、および身体活動レベルに対する運動と組み合わせた、または組み合わせない継続的な低レベル温熱療法の即時、短期、中期、および長期の効果を判断することです。 LBP。

プロジェクトの仮説 : サーマル ケア + エクササイズ グループは、即時、短期、中期、および長期のフォローアップで、サーマル ケアとコントロール グループの両方よりも、痛み、障害、および身体活動レベルの大幅な改善を示します。

参加者：急性LBPの個人は、言及された包含/除外基準に従って含まれます。 彼らは医学部から、またラヴァル大学の電子メーリングリストを通じて募集されます (> 52,000 人)。 ケベック腰痛研究 (QPRN が資金を提供する QLBPS コア データセット) の参加者のリストも使用されます - QLBPS コア データセットのために募集されたケベック シティ地域のすべての参加者は、現在のプロジェクトに紹介されます。

研究デザイン: この研究には、6 か月にわたる 6 つの評価が含まれます: ベースライン前、1 時間後、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月。 ベースライン評価（ベースライン前）で、参加者は症状と障害（痛みの数値スケール、Oswestry Disability Index - ODI、Global Rating of Change - GRC）、痛みに関連する恐怖（Tampa Scale of Kinesiophobia）に関する自記式アンケートに記入します。 - TSK) および疼痛関連の自己効力感 (慢性疾患自己効力感尺度の短縮版 - CDSES-6) について。 最後に、参加者は 3 つの介入プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) サーマル ケア グループ、2) サーマル ケア + エクササイズ グループ、および 3) コントロール グループ。 グループ割り当て（同じセッション）の直後に、参加者は割り当てられたプログラムを確認するために理学療法士（PT）に会い（60分間の会議）、その間にThermaCare®熱ラップまたは偽ラップがPTによって適用されます. サーマルケア+エクササイズグループでは、エクササイズプログラムがPTによって教えられ、参加者によって実行されます. 急性LBPの管理に関する一般的なアドバイスは、すべての参加者に提供されます。 その後、痛みに対する温熱療法の即時効果が評価されます（介入後1時間の評価）。

ベースライン評価と PT セッションの後、参加者は割り当てられた 7 日間の介入プログラムを実行します。 毎日、彼らは前日の痛みのレベルとプログラムへの順守に関連するログブックを完成させます. さらに、参加者はフィットネス リストバンドを着用して、7 日間の身体活動レベル (1 日あたりの歩数) を追跡します。 次に、疼痛、ODI、GRC、TSK、および CDSES-6 を、ベースラインから 1 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月後に評価して、介入の短期、中期、および長期の効果を判断します。

無作為化: リストは、独立した研究助手によってコンピューター乱数発生器を使用して生成されます (割り当ては、密封された不透明な封筒に隠されています)。

サンプルサイズと統計分析: サンプルサイズの計算に基づいて、一次結果 (ODI) とプロジェクト研究者グループ (急性 LBP で n=50) からの以前のデータに対して計算され、グループごとに 20 人の参加者が必要です (G*Power 3.1.7 ; 効果量: 0.80、α = 0.05、β = 0.80、平均ベースライン ODI 44.0 +/- 13.5、フォローアップ時の損失 = 10%)。 したがって、急性LBPの60人の参加者が募集されます。

介入の効果を判断するために、双方向 ANOVA (グループ x 時間) が実行されます (分散の正規性と均一性を確認した後)。 多重比較のためのボンフェローニ調整が使用され (事後)、効果サイズが報告されます (η2)。