Lämpöterapian ja harjoitusten vaikutus akuuttiin alaselkäkipuun

Alaselkäkipu (LBP) on ensimmäisten sairauksien joukossa vammaisena eläneiden vuosien joukossa, mikä selittyy enimmäkseen toistuvan tai kroonisen kivun kehittymisellä. Systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että 62 prosentilla potilaista on edelleen kipua 12 kuukauden kuluttua alkamisesta (toistuva ja krooninen), kun taas toinen arvioi, että 2–34 prosentilla akuuteista tapauksista kehittyy krooninen LBP. Nämä luvut korostavat tarvetta tunnistaa parhaat terapeuttiset lähestymistavat akuutissa vaiheessa, jotta estetään siirtyminen kroonisuuteen ja korkea uusiutuminen. American College of Physiciansin viimeisimmässä kliinisessä ohjeessa akuutin LBP:n hoidosta suositellaan valitsemaan "ei-farmakologinen hoito pintalämmöllä, hieronnalla, akupunktiolla tai selkärangan manipuloinnilla". Pinnallisen lämmön käyttö ("lämpöhoito") esitti vahvimmat (kohtalaiset) todisteet kivun lyhytaikaisesta vähenemisestä. Neljä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joissa testattiin puettavan lämpökääreen (yleimmin tutkittu lämpöhoitomuoto akuutissa LBP:ssä) vaikutusta, raportoi kivun ja vamman vähenemisestä jopa 2 päivää toimenpiteen lopettamisen jälkeen: vaikutus oli parempi kuin ibuprofeeni. Asetaminofeeni tai oraalinen lumelääke. Lämpökääre voi tarjota tarpeeksi kivunlievitystä akuutissa vaiheessa pysyäkseen aktiivisena, mikä on suositeltavaa kroonisuuden kehittymisen estämiseksi. Yksi RCT osoitti, että lämpökääreen lisääminen harjoitukseen paransi kipua/vammaisuutta lyhyellä aikavälillä enemmän kuin pelkkä harjoittelu. Vaikka jotkut kirjoittajat ehdottavat, että fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen voi selittää tällaisen vaikutuksen, tätä oletusta ei ole vielä testattu.

Tästä syystä tämän RCT:n päätavoitteena on määrittää jatkuvan matalan tason lämpöhoidon välitön, lyhyt-, keski- ja pitkäaikainen vaikutus yhdessä tai ilman harjoituksia kivun, vamman ja fyysisen aktiivisuuden tasoon ihmisillä, joilla on akuutti. LBP.

Projektin hypoteesi: Lämpöhoito + Harjoitukset -ryhmä parantaa kipua, vammaisuutta ja fyysistä aktiivisuutta enemmän kuin sekä lämpöhoito- että kontrolliryhmät välittömässä, lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seurannassa.

Osallistujat: Henkilöt, joilla on akuutti LBP, otetaan mukaan mainittujen osallistumis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Heidät rekrytoidaan lääketieteen ja Université Lavalin sähköpostilistan kautta (> 52 000 henkilöä). Myös Quebec Low Back Pain Study -tutkimuksen (QLBPS Core Dataset, QPRN:n rahoittama) osallistujaluetteloa käytetään - kaikki QLBPS Core Dataset -aineistoon värvätyt Quebec Cityn alueen osallistujat ohjataan tähän projektiin.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus sisältää kuusi arviointia 6 kuukauden aikana: lähtötilanne ennen, 1 tunnin kuluttua, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta. Lähtötilanteen arvioinnissa (perustason ennakkoarvioinnissa) osallistujat täyttävät itsetehdyt kyselylomakkeet oireista ja vammaisuudesta (kivun numeerinen asteikko, Oswestry Disability Index - ODI, Global Rating of Change - GRC), kipuun liittyvästä pelosta (Tampa Scale of Kinesiophobia) - TSK) ja kipuun liittyvästä itsetehokkuudesta (Chronic Disease Self-Efficacy Scale lyhyt versio - CDSES-6). Lopuksi osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta interventio-ohjelmasta: 1) Lämpöhoitoryhmä, 2) Lämpöhoito + Harjoitukset -ryhmä ja 3) Kontrolliryhmä. Välittömästi ryhmätehtävän jälkeen (sama istunto) osallistujat tapaavat fysioterapeutin (PT) tarkistaakseen heille määrätyn ohjelman (60 minuutin kokous), jonka aikana PT käyttää ThermaCare® Heat -käärettä tai valekäärettä. Thermal Care + Exercises -ryhmässä PT opettaa harjoitusohjelman ja sen jälkeen osallistujat suorittavat sen. Kaikille osallistujille annetaan yleisiä neuvoja akuutin LBP:n hallintaan. Tämän jälkeen arvioidaan lämpöhoidon välitön vaikutus kipuun (arviointi 1 tunnin kuluttua interventiosta).

Perustilan arvioinnin ja PT-istunnon jälkeen osallistujat suorittavat heille määrätyn 7 päivän interventio-ohjelman. He täyttävät päivittäin lokikirjan, joka liittyy edellisen päivän kiputasoon ja ohjelman noudattamiseen. Lisäksi osallistujat käyttävät kuntoranneketta seuratakseen fyysistä aktiivisuutta 7 päivän ajan (askelmäärä päivässä). Sitten kipu, ODI, GRC, TSK ja CDSES-6 arvioidaan 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta interventioiden lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksen määrittämiseksi.

Satunnaistaminen: riippumaton tutkimusapulainen luo luettelon tietokoneen satunnaislukugeneraattorilla (allokaatio piilotettu sinetöityihin ja läpinäkymättömiin kirjekuoreihin).

Otoskoko ja tilastolliset analyysit: Perustuu otoskoon laskelmaan, joka on laskettu ensisijaiselle tulokselle (ODI) ja projektin tutkijaryhmän aikaisempiin tietoihin (n = 50, joilla on akuutti LBP), 20 osallistujaa ryhmää kohden (G*Power 3.1.7) ; vaikutuksen koko: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, keskimääräinen lähtötason ODI 44,0 +/- 13,5, hävinnyt seurannassa = 10 %). Siten rekrytoidaan 60 osallistujaa, joilla on akuutti LBP.

Interventioiden vaikutuksen määrittämiseksi suoritetaan kaksisuuntainen ANOVA (Group x Time) (kun on varmistettu normaalius ja varianssin homogeenisuus). Bonferroni-oikaisuja useisiin vertailuihin käytetään (posthoc), ja efektien koot raportoidaan (η2).