Effekt av termisk terapi og øvelser på akutte korsryggsmerter

Korsryggsmerter (LBP) rangerer blant de første sykdommene når det gjelder år med funksjonshemming, noe som hovedsakelig forklares av utviklingen av tilbakevendende eller kroniske smerter. En systematisk oversikt observerte at 62 % av pasientene fortsatt har smerter 12 måneder etter debut (tilbakevendende og kroniske), mens en annen anslo at mellom 2 % og 34 % av akutte tilfeller vil utvikle kronisk LBP. Disse frekvensene fremhever behovet for å identifisere de beste terapeutiske tilnærmingene på det akutte stadiet for å forhindre overgang til kronisk sykdom og høy tilbakefall. Den siste kliniske retningslinjen fra American College of Physicians for akutt LBP anbefaler å velge "ikke-farmakologisk behandling med overfladisk varme, massasje, akupunktur eller spinal manipulasjon". Påføring av overfladisk varme ("termisk terapi") ga det sterkeste beviset (moderat) for kortvarig reduksjon av smerte. Fire randomiserte kontrollerte studier (RCT) som testet effekten av en wearable heatwrap (den mest studerte formen for termisk terapi ved akutt LBP) rapporterte en reduksjon i smerte og funksjonshemming opp til 2 dager etter seponering av intervensjonen: en effekt som er overlegen ibuprofen, Acetaminophen eller oral placebo. Heatwrap kan gi nok smertelindring i den akutte fasen til å forbli aktiv, noe som anbefales for å forhindre utvikling av kronisitet. En RCT viste at tillegg av en heatwrap til trening ga større kortsiktig forbedring av smerte/funksjonshemming enn trening alene. Selv om noen forfattere antyder at en økning i fysisk aktivitetsnivå kan forklare en slik effekt, er denne antagelsen ikke testet ennå.

Derfor er hovedmålet med denne RCT å bestemme den umiddelbare, kort-, mellom- og langsiktige effekten av kontinuerlig lavnivå termisk terapi i kombinasjon eller ikke med øvelser på smerte, funksjonshemming og fysisk aktivitetsnivå hos personer med akutt LBP.

Prosjekthypotese : Thermal care + Exercises-gruppen vil vise større forbedring i smerte, funksjonshemming og fysisk aktivitetsnivå enn både Termisk omsorg og kontrollgruppene for umiddelbar, kort-, mellom- og langtidsoppfølging.

Deltakere: Personer med akutt LBP vil inkluderes i henhold til nevnte inklusjons-/eksklusjonskriterier. De vil bli rekruttert fra medisinsk og gjennom den elektroniske postlisten til Université Laval (> 52 000 personer). Listen over deltakere i Quebec Low Back Pain Study (QLBPS Core Dataset, finansiert av QPRN) vil også bli brukt - alle deltakere i Quebec City-området rekruttert til QLBPS Core Dataset vil bli henvist til dette prosjektet.

Studiedesign: Denne studien vil inkludere seks vurderinger over 6 måneder: baseline før, 1-times post, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Ved baseline-evalueringen (baseline pre), vil deltakerne fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer om symptomer og funksjonshemming (numerisk skala for smerte, Oswestry Disability Index - ODI, Global Rating of Change - GRC), om smerterelatert frykt (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) og om smerterelatert selveffektivitet (Chronic Disease Self-Efficacy Scale kortversjon - CDSES-6). Til slutt vil deltakerne bli tilfeldig fordelt på ett av tre intervensjonsprogrammer: 1) Termisk omsorgsgruppe, 2) Termisk omsorg + treningsgruppe og 3) kontrollgruppe. Umiddelbart etter gruppeoppgave (samme økt), vil deltakerne møte en fysioterapeut (PT) for å gjennomgå det tildelte programmet (60-minutters møte), hvor en ThermaCare® Heat wrap eller en sham wrap vil bli brukt av PT. I Thermal Care + Exercises-gruppen vil et treningsprogram bli undervist av PT og deretter utført av deltakerne. Generelle råd om behandling av akutt LBP vil bli gitt til alle deltakere. Deretter vil den umiddelbare effekten av termisk terapi på smerte bli evaluert (1 time etter intervensjonsvurdering).

Etter baseline-evalueringen og PT-økten, vil deltakerne utføre sitt tildelte 7-dagers intervensjonsprogram. Hver dag vil de fylle ut en loggbok relatert til smertenivået deres i løpet av dagen før og deres overholdelse av programmet. I tillegg vil deltakerne bruke et treningsarmbånd for å spore fysisk aktivitetsnivå i 7 dager (antall skritt per dag). Deretter vil smerte, ODI, GRC, TSK og CDSES-6 bli vurdert 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter baseline for å bestemme kort-, mellom- og langtidseffekten av intervensjoner.

Randomisering: en liste vil bli generert ved hjelp av en datamaskin tilfeldig tallgenerator av en uavhengig forskningsassistent (tildeling skjult i forseglede og ugjennomsiktige konvolutter).

Prøvestørrelse og statistiske analyser: Basert på prøvestørrelsesberegning, beregnet for det primære utfallet (ODI) og tidligere data fra prosjektforskergruppen (n=50 med akutt LBP), kreves det 20 deltakere per gruppe (G*Power 3.1.7 ; effektstørrelse: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, gjennomsnittlig baseline ODI på 44,0 +/- 13,5, tapt ved oppfølging = 10 %). Dermed skal 60 deltakere med akutt LBP rekrutteres.

For å bestemme effekten av intervensjoner vil toveis ANOVA (Gruppe x Tid) utføres (etter bekreftelse av normalitet og varianshomogenitet). Bonferroni-justeringer for flere sammenligninger vil bli brukt (posthoc), og effektstørrelser vil bli rapportert (η2).