Efecto de la terapia térmica y los ejercicios en el dolor lumbar agudo

El dolor lumbar (DL) se encuentra entre las primeras enfermedades en términos de años vividos con discapacidad, lo que se explica principalmente por el desarrollo de dolor recurrente o crónico. Una revisión sistemática observó que el 62% de los pacientes siguen teniendo dolor 12 meses después del inicio (recurrente y crónico) mientras que otra estimó que entre el 2% y el 34% de los casos agudos desarrollarán dolor lumbar crónico. Estas tasas resaltan la necesidad de identificar los mejores enfoques terapéuticos en la etapa aguda para prevenir la transición a la cronicidad y la alta recurrencia. La última Guía Clínica del Colegio Estadounidense de Médicos para el dolor lumbar agudo recomienda seleccionar "tratamiento no farmacológico con calor superficial, masaje, acupuntura o manipulación espinal". La aplicación de calor superficial ("terapia térmica") presentó la evidencia más fuerte (moderada) para la reducción del dolor a corto plazo. Cuatro ensayos controlados aleatorios (ECA) que probaron el efecto de una venda térmica portátil (la forma de terapia térmica más estudiada en el dolor lumbar agudo) informaron una reducción del dolor y la discapacidad hasta 2 días después del cese de la intervención: un efecto superior al ibuprofeno, Acetaminofén o placebo oral. Heatwrap puede proporcionar suficiente alivio del dolor en la fase aguda para permanecer activo, lo que se recomienda para prevenir el desarrollo de la cronicidad. Un ECA mostró que la adición de una venda térmica al ejercicio proporcionó una mayor mejoría a corto plazo en el dolor/discapacidad que el ejercicio solo. Aunque algunos autores sugieren que un aumento en el nivel de actividad física puede explicar tal efecto, esta suposición aún no ha sido probada.

Por lo tanto, el objetivo principal de este ECA es determinar el efecto inmediato, a corto, mediano y largo plazo de la terapia térmica continua de bajo nivel en combinación o no con ejercicios sobre el dolor, la discapacidad y el nivel de actividad física en personas con enfermedad aguda. LBP.

Hipótesis del proyecto: El grupo de Termalismo + Ejercicios mostrará una mayor mejora en el dolor, la discapacidad y el nivel de actividad física que los grupos de Termalismo y Control para seguimientos inmediatos, a corto, medio y largo plazo.

Participantes: Las personas con dolor lumbar agudo se incluirán de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión mencionados. Serán reclutados de médico ya través de la lista de correo electrónico de la Université Laval (> 52.000 personas). También se utilizará la lista de participantes del Estudio de dolor lumbar de Quebec (QLBPS Core Dataset, financiado por QPRN): todos los participantes en el área de la ciudad de Quebec reclutados para el QLBPS Core Dataset serán referidos para el presente proyecto.

Diseño del estudio: este estudio incluirá seis evaluaciones durante 6 meses: antes de la línea de base, después de 1 hora, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses. En la evaluación inicial (línea base previa), los participantes completarán cuestionarios autoadministrados sobre síntomas y discapacidad (Escala numérica para el dolor, Oswestry Disability Index - ODI, Global Rating of Change - GRC), sobre el miedo relacionado con el dolor (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) y sobre la autoeficacia relacionada con el dolor (Chronic Disease Self-Efficacy Scale versión corta - CDSES-6). Finalmente, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres programas de intervención: 1) Grupo de cuidados termales, 2) Grupo de cuidados termales + Ejercicios y 3) Grupo de control. Inmediatamente después de la asignación grupal (misma sesión), los participantes se reunirán con un fisioterapeuta (PT) para revisar su programa asignado (reunión de 60 minutos), durante la cual el PT aplicará una envoltura térmica ThermaCare® o una envoltura simulada. En el grupo Thermal Care + Ejercicios, el fisioterapeuta enseñará un programa de ejercicios y luego lo realizarán los participantes. Se darán consejos generales sobre el manejo del dolor lumbar agudo a todos los participantes. Posteriormente, se evaluará el efecto inmediato de la termoterapia sobre el dolor (evaluación post-intervención 1 hora).

Después de la evaluación inicial y la sesión de PT, los participantes realizarán su programa de intervención asignado de 7 días. Todos los días, completarán un libro de registro relacionado con su nivel de dolor durante el día anterior y con su adherencia a su programa. Además, los participantes llevarán una pulsera de actividad física para realizar un seguimiento del nivel de actividad física durante 7 días (cantidad de pasos por día). Luego, el dolor, ODI, GRC, TSK y CDSES-6 se evaluarán 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del inicio para determinar el efecto de las intervenciones a corto, mediano y largo plazo.

Aleatorización: un asistente de investigación independiente generará una lista utilizando un generador de números aleatorios por computadora (asignación oculta en sobres cerrados y opacos).

Tamaño de la muestra y análisis estadístico: según el cálculo del tamaño de la muestra, calculado para el resultado primario (ODI) y los datos previos del grupo de investigadores del proyecto (n=50 con dolor lumbar agudo), se requieren 20 participantes por grupo (G*Power 3.1.7 ; tamaño del efecto: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, ODI inicial medio de 44,0 +/- 13,5, pérdidas durante el seguimiento = 10 %). Por lo tanto, se reclutarán 60 participantes con dolor lumbar agudo.

Para determinar el efecto de las intervenciones se realizará ANOVA de dos vías (Grupo x Tiempo) (después de confirmar normalidad y homogeneidad de varianza). Se utilizarán los ajustes de Bonferroni para comparaciones múltiples (posthoc) y se informarán los tamaños del efecto (η2).