Влияние термальной терапии и упражнений на острую боль в пояснице

Боль в нижней части спины (БОП) занимает одно из первых мест по количеству лет, прожитых с инвалидностью, что в большей степени объясняется развитием рецидивирующей или хронической боли. Систематический обзор показал, что у 62% пациентов все еще сохраняется боль через 12 месяцев после начала заболевания (рецидивирующая и хроническая), в то время как по другим оценкам от 2% до 34% острых случаев развивается хроническая БНС. Эти показатели подчеркивают необходимость определения наилучших терапевтических подходов на острой стадии для предотвращения перехода в хроническую форму и высокой частоты рецидивов. Последнее клиническое руководство Американского колледжа врачей для лечения острой БНС рекомендует выбирать «немедикаментозное лечение с поверхностным прогреванием, массажем, иглоукалыванием или манипуляциями на позвоночнике». Применение поверхностного тепла («термальная терапия») представило самые убедительные доказательства (умеренные) для кратковременного уменьшения боли. В четырех рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ), в которых изучалось действие носимого теплового компресса (наиболее изученная форма термотерапии при острой БНС), сообщалось об уменьшении боли и инвалидности в течение 2 дней после прекращения вмешательства: эффект превосходил ибупрофен, Ацетаминофен или пероральное плацебо. Тепловое обертывание может обеспечить достаточное облегчение боли в острой фазе, чтобы оставаться активным, что рекомендуется для предотвращения развития хронизации. Одно РКИ показало, что добавление теплового обертывания к упражнениям обеспечивает более краткосрочное улучшение боли/инвалидности, чем только упражнения. Хотя некоторые авторы предполагают, что такой эффект может объясняться повышением уровня физической активности, это предположение еще не проверено.

Таким образом, основная цель этого РКИ состоит в том, чтобы определить непосредственный, краткосрочный, среднесрочный и долгосрочный эффект непрерывной низкоуровневой термальной терапии в сочетании или без упражнений на боль, инвалидность и уровень физической активности у людей с острым LBP.

Гипотеза проекта: группа Термический уход + Упражнения продемонстрирует большее уменьшение боли, инвалидности и уровня физической активности, чем группы Термический уход и Контрольная группа при немедленном, краткосрочном, среднесрочном и долгосрочном наблюдении.

Участники: лица с острой БНС будут включены в соответствии с указанными критериями включения/исключения. Они будут набраны из медицинских учреждений и через электронный список рассылки Университета Лаваля (> 52 000 человек). Также будет использоваться список участников Квебекского исследования боли в нижней части спины (базовый набор данных QLBPS, финансируемый QPRN) — все участники в районе Квебека, набранные для базового набора данных QLBPS, будут направлены для участия в настоящем проекте.

Дизайн исследования: это исследование будет включать шесть оценок в течение 6 месяцев: исходный уровень до, через 1 час после, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев. При базовой оценке (базовая предварительная оценка) участники заполнят анкеты для самостоятельного заполнения по симптомам и инвалидности (числовая шкала боли, индекс инвалидности Освестри — ODI, глобальный рейтинг изменений — GRC), по страху, связанному с болью (шкала кинезиофобии Тампа). - TSK) и на связанную с болью самоэффективность (короткая версия шкалы самоэффективности при хронических заболеваниях - CDSES-6). Наконец, участники будут случайным образом распределены в одну из трех программ вмешательства: 1) группа термального лечения, 2) группа теплового ухода + упражнения и 3) контрольная группа. Сразу после группового задания (тот же сеанс) участники встретятся с физиотерапевтом (PT), чтобы просмотреть назначенную им программу (60-минутная встреча), во время которой PT будет применять тепловое обертывание ThermaCare® или фиктивное обертывание. В группе «Тепловой уход + упражнения» программа упражнений будет преподаваться PT, а затем выполняться участниками. Всем участникам будут даны общие рекомендации по ведению острой БНС. После этого будет оцениваться немедленный эффект термальной терапии на боль (оценка через 1 час после вмешательства).

После базовой оценки и сеанса ПК участники выполнят назначенную им 7-дневную программу вмешательства. Каждый день они будут заполнять журнал, в котором указывается их уровень боли в течение предыдущего дня и соблюдение ими своей программы. Кроме того, участники будут носить фитнес-браслет для отслеживания уровня физической активности в течение 7 дней (количество шагов в день). Затем боль, ODI, GRC, TSK и CDSES-6 будут оцениваться через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня, чтобы определить краткосрочный, среднесрочный и долгосрочный эффект вмешательств.

Рандомизация: список будет создан с использованием компьютерного генератора случайных чисел независимым научным сотрудником (распределение скрыто в запечатанных и непрозрачных конвертах).

Размер выборки и статистический анализ: На основании расчета размера выборки, рассчитанного для первичного результата (ODI) и предыдущих данных группы исследователей проекта (n = 50 с острой БНС), требуется 20 участников на группу (G*Power 3.1.7 ; размер эффекта: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, средний исходный ODI 44,0 +/- 13,5, потеря при последующем наблюдении = 10%). Таким образом, будет набрано 60 участников с острой БНС.

Чтобы определить эффект вмешательств, будет выполнен двусторонний ANOVA (группа x время) (после подтверждения нормальности и однородности дисперсии). Будут использованы поправки Бонферрони для множественных сравнений (постфактум), и будет сообщена величина эффекта (η2).