Efeito da terapia termal e exercícios na dor lombar aguda

A dor lombar (DL) está entre as primeiras doenças em termos de anos vividos com incapacidade, o que é explicado principalmente pelo desenvolvimento de dor recorrente ou crônica. Uma revisão sistemática observou que 62% dos pacientes ainda apresentam dor 12 meses após o início (recorrente e crônica), enquanto outra estimou que entre 2% e 34% dos casos agudos desenvolverão lombalgia crônica. Essas taxas destacam a necessidade de identificar as melhores abordagens terapêuticas na fase aguda para evitar a transição para cronicidade e alta recorrência. A última diretriz clínica do American College of Physicians para lombalgia aguda recomenda selecionar "tratamento não farmacológico com calor superficial, massagem, acupuntura ou manipulação da coluna vertebral". A aplicação de calor superficial ("termoterapia") apresentou a evidência mais forte (moderada) para redução da dor em curto prazo. Quatro estudos randomizados controlados (RCT) que testaram o efeito de um envoltório térmico vestível (a forma mais estudada de terapia térmica na lombalgia aguda) relataram uma redução na dor e na incapacidade até 2 dias após o término da intervenção: um efeito superior ao ibuprofeno, Paracetamol ou placebo oral. O envoltório térmico pode fornecer alívio suficiente da dor na fase aguda para permanecer ativo, o que é recomendado para prevenir o desenvolvimento de cronicidade. Um RCT mostrou que a adição de um envoltório térmico ao exercício forneceu maior melhora a curto prazo na dor/incapacidade do que o exercício sozinho. Embora alguns autores sugiram que o aumento do nível de atividade física possa explicar tal efeito, essa suposição ainda não foi testada.

Portanto, o principal objetivo deste RCT é determinar o efeito imediato, de curto, médio e longo prazo da terapia termal contínua de baixa intensidade em combinação ou não com exercícios na dor, incapacidade e nível de atividade física em pessoas com doença aguda LBP.

Hipótese do projeto: O grupo Terapia Termal + Exercícios apresentará maior melhora na dor, incapacidade e nível de atividade física do que os grupos Terapia Termal e Controle para acompanhamentos imediatos, de curto, médio e longo prazo.

Participantes: Serão incluídos indivíduos com lombalgia aguda de acordo com os critérios de inclusão/exclusão mencionados. Eles serão recrutados de médicos e por meio da lista de correio eletrônico da Université Laval (> 52.000 indivíduos). A lista de participantes do Quebec Low Back Pain Study (QLBPS Core Dataset, financiado pelo QPRN) também será usada - todos os participantes na área da cidade de Quebec recrutados para o QLBPS Core Dataset serão encaminhados para o presente projeto.

Desenho do estudo: Este estudo incluirá seis avaliações ao longo de 6 meses: linha de base pré, 1 hora após, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses. Na avaliação de linha de base (linha de base pré), os participantes preencherão questionários autoadministrados sobre sintomas e incapacidade (escala numérica para dor, índice de incapacidade de Oswestry - ODI, classificação global de mudança - GRC), medo relacionado à dor (escala de Tampa de cinesiofobia - TSK) e na autoeficácia relacionada à dor (Chronic Disease Self-Efficacy Scale versão curta - CDSES-6). Finalmente, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três programas de intervenção: 1) Grupo de terapia termal, 2) Grupo de terapia termal + exercícios e 3) Grupo de controle. Imediatamente após a atribuição do grupo (mesma sessão), os participantes encontrarão um fisioterapeuta (PT) para revisar seu programa designado (reunião de 60 minutos), durante o qual um envoltório ThermaCare® Heat ou um envoltório simulado será aplicado pelo PT. No grupo Termalismo + Exercícios será ministrado um programa de exercícios pelo PT e posteriormente executado pelos participantes. Aconselhamentos gerais sobre o manejo da lombalgia aguda serão dados a todos os participantes. Em seguida, será avaliado o efeito imediato da terapia termal sobre a dor (avaliação 1 hora pós-intervenção).

Após a avaliação inicial e a sessão de PT, os participantes realizarão seu programa de intervenção de 7 dias atribuído. Todos os dias, eles preencherão um diário de bordo relacionado ao nível de dor do dia anterior e à adesão ao programa. Além disso, os participantes usarão uma pulseira fitness para monitorar o nível de atividade física por 7 dias (número de passos por dia). Então, dor, ODI, GRC, TSK e CDSES-6 serão avaliados em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após o início do estudo para determinar o efeito das intervenções de curto, médio e longo prazo.

Randomização: uma lista será gerada usando um gerador de números aleatórios de computador por um assistente de pesquisa independente (alocação oculta em envelopes selados e opacos).

Tamanho da amostra e análises estatísticas: com base no cálculo do tamanho da amostra, calculado para o resultado primário (ODI) e dados anteriores do grupo de investigadores do projeto (n = 50 com lombalgia aguda), são necessários 20 participantes por grupo (G*Power 3.1.7 ; tamanho do efeito: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, ODI basal médio de 44,0 +/- 13,5, perda no acompanhamento = 10%). Assim, serão recrutados 60 participantes com lombalgia aguda.

Para determinar o efeito das intervenções, será realizada ANOVA two-way (Grupo x Tempo) (após a confirmação da normalidade e homogeneidade da variância). Os ajustes de Bonferroni para comparações múltiplas serão usados ​​(posthoc) e os tamanhos de efeito serão relatados (η2).