Wirkung von Wärmetherapie und Übungen auf akute Rückenschmerzen

Low Back Pain (LBP) zählt zu den ersten Erkrankungen in Bezug auf die Lebensjahre mit Behinderung, was meist durch die Entwicklung von wiederkehrenden oder chronischen Schmerzen erklärt wird. Eine systematische Übersichtsarbeit stellte fest, dass 62 % der Patienten 12 Monate nach Beginn noch Schmerzen haben (rezidivierend und chronisch), während eine andere schätzte, dass zwischen 2 % und 34 % der akuten Fälle chronische LBP entwickeln. Diese Raten unterstreichen die Notwendigkeit, die besten therapeutischen Ansätze im akuten Stadium zu identifizieren, um den Übergang zur Chronifizierung und ein hohes Rezidiv zu verhindern. Die neueste klinische Leitlinie des American College of Physicians für akute LBP empfiehlt die Auswahl einer "nichtpharmakologischen Behandlung mit oberflächlicher Wärme, Massage, Akupunktur oder Wirbelsäulenmanipulation". Die Anwendung von oberflächlicher Wärme ("thermische Therapie") lieferte den stärksten Beweis (moderat) für eine kurzfristige Schmerzlinderung. Vier randomisierte kontrollierte Studien (RCT), die die Wirkung einer tragbaren Wärmepackung (die am besten untersuchte Form der Wärmetherapie bei akutem LBP) getestet haben, berichteten über eine Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bis zu 2 Tage nach Beendigung der Intervention: eine Wirkung, die Ibuprofen überlegen ist, Paracetamol oder orales Placebo. Heatwrap kann in der akuten Phase ausreichend Schmerzlinderung bieten, um aktiv zu bleiben, was empfohlen wird, um die Entwicklung einer Chronifizierung zu verhindern. Eine RCT zeigte, dass das Hinzufügen einer Wärmepackung zum Training eine größere kurzfristige Verbesserung der Schmerzen/Behinderung bewirkte als das Training allein. Obwohl einige Autoren vermuten, dass eine Erhöhung des körperlichen Aktivitätsniveaus einen solchen Effekt erklären könnte, wurde diese Annahme noch nicht getestet.

Daher ist das Hauptziel dieser RCT die Bestimmung der unmittelbaren, kurz-, mittel- und langfristigen Wirkung einer kontinuierlichen Wärmetherapie auf niedrigem Niveau in Kombination oder ohne Übungen zu Schmerz, Behinderung und körperlicher Aktivität bei Menschen mit akuter LBP.

Projekthypothese: Die Gruppe Thermal Care + Übungen wird eine größere Verbesserung bei Schmerzen, Behinderung und körperlicher Aktivität zeigen als sowohl die Thermal Care- als auch die Kontrollgruppe für sofortige, kurz-, mittel- und langfristige Nachsorge.

Teilnehmer: Personen mit akutem LBP werden gemäß den genannten Einschluss-/Ausschlusskriterien eingeschlossen. Sie werden aus dem medizinischen Bereich und über die elektronische Mailingliste der Université Laval (> 52.000 Personen) rekrutiert. Die Liste der Teilnehmer der Quebec Low Back Pain Study (QLBPS-Kerndatensatz, finanziert durch das QPRN) wird ebenfalls verwendet – alle für den QLBPS-Kerndatensatz rekrutierten Teilnehmer im Raum Quebec City werden für das vorliegende Projekt verwiesen.

Studiendesign: Diese Studie umfasst sechs Bewertungen über 6 Monate: Basislinie vor, 1 Stunde nach, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate. Bei der Baseline-Bewertung (Baseline Pre) füllen die Teilnehmer selbstausgefüllte Fragebögen zu Symptomen und Behinderungen (Numerische Skala für Schmerzen, Oswestry Disability Index – ODI, Global Rating of Change – GRC), zu schmerzbedingter Angst (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) und zur schmerzbezogenen Selbstwirksamkeit (Chronic Disease Self-Efficacy Scale short version - CDSES-6). Schließlich werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von drei Interventionsprogrammen zugeteilt: 1) Thermalbehandlungsgruppe, 2) Thermalbehandlungs- + Übungsgruppe und 3) Kontrollgruppe. Unmittelbar nach der Gruppenzuweisung (gleiche Sitzung) treffen sich die Teilnehmer mit einem Physiotherapeuten (PT), um ihr zugewiesenes Programm (60-minütige Sitzung) zu besprechen, während dessen eine ThermaCare® Wärmepackung oder eine Scheinpackung vom PT angelegt wird. In der Gruppe Thermal Care + Exercises wird ein Übungsprogramm vom PT gelehrt und dann von den Teilnehmern durchgeführt. Allen Teilnehmern werden allgemeine Ratschläge zum Umgang mit akutem LBP gegeben. Danach wird die unmittelbare Wirkung der Wärmetherapie auf die Schmerzen evaluiert (1-stündige Post-Interventions-Beurteilung).

Nach der Baseline-Bewertung und der PT-Sitzung führen die Teilnehmer ihr zugewiesenes 7-tägiges Interventionsprogramm durch. Jeden Tag füllen sie ein Logbuch aus, das sich auf ihr Schmerzniveau am Vortag und ihre Einhaltung ihres Programms bezieht. Darüber hinaus tragen die Teilnehmer ein Fitness-Armband, um das körperliche Aktivitätsniveau 7 Tage lang zu verfolgen (Anzahl der Schritte pro Tag). Dann werden Schmerz, ODI, GRC, TSK und CDSES-6 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert bewertet, um die kurz-, mittel- und langfristige Wirkung der Interventionen zu bestimmen.

Randomisierung: Eine Liste wird mit Hilfe eines Computer-Zufallszahlengenerators von einem unabhängigen wissenschaftlichen Mitarbeiter erstellt (Zuordnung in versiegelten und undurchsichtigen Umschlägen verborgen).

Stichprobengröße und statistische Analysen: Basierend auf der Berechnung der Stichprobengröße, berechnet für das primäre Ergebnis (ODI) und früheren Daten aus der Gruppe der Projektprüfer (n = 50 mit akutem LBP), sind 20 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich (G*Power 3.1.7 ; Effektgröße: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, mittlerer Ausgangs-ODI von 44,0 +/- 13,5, Verlust bei Follow-up = 10 %). Somit werden 60 Teilnehmer mit akutem LBP rekrutiert.

Um die Wirkung von Interventionen zu bestimmen, wird eine Zweiweg-ANOVA (Gruppe x Zeit) durchgeführt (nach Bestätigung der Normalität und Homogenität der Varianz). Bonferroni-Anpassungen für Mehrfachvergleiche werden verwendet (posthoc) und Effektgrößen werden angegeben (η2).