Effekt af termisk terapi og øvelser på akutte lænderygsmerter

Lænderygsmerter (LBP) rangerer blandt de første sygdomme i forhold til år levet med handicap, hvilket for det meste forklares med udviklingen af ​​tilbagevendende eller kroniske smerter. En systematisk gennemgang observerede, at 62 % af patienterne stadig har smerter 12 måneder efter debut (tilbagevendende og kroniske), mens en anden vurderede, at mellem 2 % og 34 % af akutte tilfælde vil udvikle kronisk LBP. Disse rater fremhæver behovet for at identificere de bedste terapeutiske tilgange på det akutte stadie for at forhindre overgang til kroniske sygdomme og høje recidiv. Den seneste kliniske guideline fra American College of Physicians for akut LBP anbefaler at vælge "ikke-farmakologisk behandling med overfladisk varme, massage, akupunktur eller spinal manipulation". Anvendelsen af ​​overfladisk varme ("termisk terapi") gav den stærkeste evidens (moderat) for kortvarig reduktion af smerte. Fire randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der testede effekten af ​​en wearable heatwrap (den mest undersøgte form for termisk terapi ved akut LBP) rapporterede en reduktion i smerte og invaliditet op til 2 dage efter ophør af interventionen: en effekt bedre end Ibuprofen, Acetaminophen eller oral placebo. Heatwrap kan give tilstrækkelig smertelindring i den akutte fase til at forblive aktiv, hvilket anbefales for at forhindre udvikling af kronisk sygdom. En RCT viste, at tilføjelsen af ​​en heatwrap til træning gav en større kortsigtet forbedring af smerte/handicap end træning alene. Selvom nogle forfattere antyder, at en stigning i fysisk aktivitetsniveau kan forklare en sådan effekt, er denne antagelse ikke blevet testet endnu.

Derfor er hovedformålet med denne RCT at bestemme den umiddelbare, kort-, mellem- og langsigtede effekt af kontinuerlig lav-niveau termisk terapi i kombination eller ej med øvelser på smerte, handicap og fysisk aktivitetsniveau hos mennesker med akutte LBP.

Projekthypotese : Thermal care + Exercises-gruppen vil vise større forbedring i smerte-, handicap- og fysisk aktivitetsniveau end både Thermal care- og kontrolgrupperne for øjeblikkelig, kort-, mellem- og langtidsopfølgning.

Deltagere: Personer med akut LBP vil blive inkluderet i henhold til de nævnte inklusions-/eksklusionskriterier. De vil blive rekrutteret fra læger og via Université Lavals elektroniske postliste (> 52.000 personer). Listen over deltagere i Quebec Low Back Pain Study (QLBPS Core Dataset, finansieret af QPRN) vil også blive brugt - alle deltagere i Quebec City-området rekrutteret til QLBPS Core Dataset vil blive henvist til dette projekt.

Studiedesign: Denne undersøgelse vil omfatte seks vurderinger over 6 måneder: baseline før, 1-times post, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Ved baseline-evalueringen (baseline pre) vil deltagerne udfylde selvadministrerede spørgeskemaer om symptomer og handicap (numerisk skala for smerte, Oswestry Disability Index - ODI, Global Rating of Change - GRC), om smerterelateret frygt (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) og om smerterelateret self-efficacy (Chronic Disease Self-Efficacy Scale kort version - CDSES-6). Endelig vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af tre interventionsprogrammer: 1) Termisk plejegruppe, 2) Termisk pleje + øvelsesgruppe og 3) Kontrolgruppe. Umiddelbart efter gruppeopgaven (samme session) vil deltagerne møde en fysioterapeut (PT) for at gennemgå deres tildelte program (60-minutters møde), hvorunder en ThermaCare® Heat wrap eller en sham wrap vil blive påført af PT. I Thermal Care + Exercises-gruppen vil et træningsprogram blive undervist af PT og derefter udført af deltagerne. Generelle råd om håndtering af akut LBP vil blive givet til alle deltagere. Derefter vil den umiddelbare effekt af termisk terapi på smerter blive evalueret (1 time post-intervention vurdering).

Efter baseline-evalueringen og PT-sessionen vil deltagerne udføre deres tildelte 7-dages interventionsprogram. Hver dag vil de udfylde en logbog relateret til deres smerteniveau i løbet af den foregående dag og deres overholdelse af deres program. Derudover vil deltagerne bære et fitnessarmbånd for at spore fysisk aktivitetsniveau i 7 dage (antal skridt pr. dag). Derefter vil smerte, ODI, GRC, TSK og CDSES-6 blive vurderet 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter baseline for at bestemme kort-, mellem- og langsigtet effekt af interventioner.

Randomisering: En liste vil blive genereret ved hjælp af en computer tilfældig talgenerator af en uafhængig forskningsassistent (tildeling skjult i forseglede og uigennemsigtige konvolutter).

Prøvestørrelse og statistiske analyser: Baseret på stikprøvestørrelsesberegning, beregnet for det primære resultat (ODI) og tidligere data fra projektundersøgelsesgruppen (n=50 med akut LBP), kræves 20 deltagere pr. gruppe (G*Power 3.1.7) ; effektstørrelse: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, gennemsnitlig baseline ODI på 44,0 +/- 13,5, tabt ved opfølgning = 10 %). Der vil således blive rekrutteret 60 deltagere med akut LBP.

For at bestemme effekten af ​​interventioner udføres to-vejs ANOVA (Gruppe x Tid) (efter bekræftelse af normalitet og varianshomogenitet). Bonferroni-justeringer til flere sammenligninger vil blive brugt (posthoc), og effektstørrelser vil blive rapporteret (η2).