热疗和锻炼对急性腰痛的影响

就残疾寿命而言，腰痛 (LBP) 位居首位，这主要由复发性或慢性疼痛的发展来解释。 一项系统评价观察到 62% 的患者在发作 12 个月后仍然有疼痛（复发性和慢性），而另一项估计 2% 到 34% 的急性病例会发展为慢性 LBP。 这些比率突出表明需要在急性期确定最佳治疗方法，以防止过渡到慢性期和高复发率。 美国医师学会最新的急性腰痛临床指南建议选择“非药物治疗，包括浅表热敷、按摩、针灸或脊柱推拿”。 表面加热（“热疗”）的应用为短期减轻疼痛提供了最有力的证据（中等）。 四项随机对照试验 (RCT) 测试了可穿戴热敷布（急性 LBP 中研究最多的热疗形式）的效果，报告称在停止干预后长达 2 天内疼痛和残疾有所减轻：效果优于布洛芬，对乙酰氨基酚或口服安慰剂。 Heatwrap 可以在急性期提供足够的疼痛缓解以保持活跃，建议使用它来防止慢性病的发展。 一项随机对照试验表明，与单独运动相比，在运动中加入热敷可在短期内改善疼痛/残疾。 尽管一些作者认为体力活动水平的增加可以解释这种影响，但这一假设尚未得到检验。

因此，本随机对照试验的主要目的是确定连续低强度热疗结合或不结合运动对急性重症患者的疼痛、残疾和身体活动水平的即时、短期、中期和长期影响。腰痛。

项目假设：对于即时、短期、中期和长期随访，热疗 + 锻炼组在疼痛、残疾和身体活动水平方面将比热疗和对照组表现出更大的改善。

参与者：根据上述纳入/排除标准，将纳入患有急性 LBP 的个体。 他们将从医学界和拉瓦尔大学的电子邮件列表中招募（> 52,000 人）。 还将使用魁北克腰痛研究（QLBPS 核心数据集，由 QPRN 资助）的参与者名单——魁北克市地区为 QLBPS 核心数据集招募的所有参与者都将参考本项目。

研究设计：这项研究将包括超过 6 个月的六项评估：基线前、1 小时后、1 周、1 个月、3 个月、6 个月。 在基线评估（基线前）中，参与者将完成关于症状和残疾（疼痛数值量表、Oswestry 残疾指数 - ODI、全球变化评级 - GRC）、疼痛相关恐惧（坦帕运动恐惧症量表）的自我管理问卷- TSK）和疼痛相关的自我效能感（慢性病自我效能感量表简版 - CDSES-6）。 最后，参与者将被随机分配到三个干预计划之一：1) 热疗组，2) 热疗 + 锻炼组，以及 3) 对照组。 在小组分配（同一节课）后，参与者将立即与物理治疗师 (PT) 会面以审查他们分配的计划（60 分钟会议），在此期间，物理治疗师将使用 ThermaCare® 热敷或假裹敷。 在 Thermal Care + Exercises 组中，PT 将教授一个锻炼计划，然后由参与者执行。 将向所有参与者提供有关管理急性 LBP 的一般建议。 此后，将评估热疗对疼痛的直接影响（干预后 1 小时评估）。

在基线评估和 PT 会议之后，参与者将执行指定的 7 天干预计划。 每天，他们将完成与前一天的疼痛程度和他们对计划的依从性相关的日志。 此外，参与者将佩戴健身腕带以跟踪 7 天的身体活动水平（每天的步数）。 然后，将在基线后 1 周、1 个月、3 个月和 6 个月评估疼痛、ODI、GRC、TSK 和 CDSES-6，以确定干预措施的短期、中期和长期效果。

随机化：将由独立研究助理使用计算机随机数生成器生成列表（分配隐藏在密封和不透明的信封中）。

样本量和统计分析：根据样本量计算，计算主要结果 (ODI) 和项目调查组的先前数据（n=50 急性腰背痛），每组需要 20 名参与者（G*Power 3.1.7 ; 效果大小：0.80，α = 0.05，β = 0.80，平均基线 ODI 为 44.0 +/- 13.5，随访丢失 = 10%）。 因此，将招募 60 名患有急性 LBP 的参与者。

为确定干预措施的效果，将执行双向方差分析（组 x 时间）（在确认方差的正态性和同质性之后）。 将使用针对多重比较的 Bonferroni 调整（posthoc），并将报告效应大小 (η2)。