Effect van thermische therapie en oefeningen op acute lage rugpijn

Lage-rugpijn (LBP) behoort tot de eerste ziekten in termen van jaren geleefd met handicap, wat meestal wordt verklaard door de ontwikkeling van terugkerende of chronische pijn. Een systematische review constateerde dat 62% van de patiënten 12 maanden na het begin nog steeds pijn heeft (terugkerend en chronisch), terwijl een ander schatte dat tussen de 2% en 34% van de acute gevallen chronische LRP zal ontwikkelen. Deze percentages benadrukken de noodzaak om de beste therapeutische benaderingen in de acute fase te identificeren om overgang naar chroniciteit en hoog recidief te voorkomen. De nieuwste klinische richtlijn van het American College of Physicians voor acute LBP beveelt aan om "niet-farmacologische behandeling met oppervlakkige warmte, massage, acupunctuur of spinale manipulatie" te selecteren. De toepassing van oppervlakkige warmte ("thermische therapie") leverde het sterkste bewijs (matig) voor pijnvermindering op korte termijn. Vier gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) die het effect testten van een draagbare warmteband (de meest bestudeerde vorm van thermische therapie bij acute lage rugpijn) rapporteerden een vermindering van pijn en invaliditeit tot 2 dagen na stopzetting van de interventie: een effect dat superieur is aan ibuprofen, Acetaminophen of orale placebo. Heatwrap kan in de acute fase voldoende pijnstilling geven om actief te blijven, wat wordt aanbevolen om het ontstaan ​​van chroniciteit te voorkomen. Eén RCT toonde aan dat de toevoeging van een warmtewrap aan lichaamsbeweging op korte termijn een grotere verbetering van pijn / handicap opleverde dan alleen lichaamsbeweging. Hoewel sommige auteurs suggereren dat een toename van het fysieke activiteitsniveau een dergelijk effect zou kunnen verklaren, is deze veronderstelling nog niet getest.

Daarom is het hoofddoel van deze RCT het bepalen van het onmiddellijke, korte-, middellange- en langetermijneffect van continue laagwaardige thermische therapie, al dan niet in combinatie met oefeningen op pijn, handicaps en lichamelijke activiteitsniveau bij mensen met acute LBP.

Projecthypothese: De Thermische zorg + Oefeningen-groep zal een grotere verbetering laten zien in pijn, invaliditeit en lichamelijke activiteit dan zowel de Thermische zorg- als de Controlegroep voor onmiddellijke, korte, middellange en lange termijn follow-ups.

Deelnemers: Individuen met acute lage rugpijn worden opgenomen volgens de vermelde inclusie-/uitsluitingscriteria. Ze zullen worden gerekruteerd uit de medische wereld en via de elektronische mailinglijst van Université Laval (> 52.000 personen). De lijst met deelnemers van de Quebec Low Back Pain Study (QLBPS Core Dataset, gefinancierd door de QPRN) zal ook worden gebruikt - alle deelnemers in de regio Quebec City die zijn aangeworven voor de QLBPS Core Dataset zullen worden doorverwezen voor het huidige project.

Onderzoeksopzet: Deze studie omvat zes beoordelingen gedurende 6 maanden: basislijn vóór, 1 uur na, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden. Bij de baseline-evaluatie (baseline pre) vullen deelnemers zelf ingevulde vragenlijsten in over symptomen en handicaps (Numerieke schaal voor pijn, Oswestry Disability Index - ODI, Global Rating of Change - GRC), over pijngerelateerde angst (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK) en over pijngerelateerde self-efficacy (Chronic Disease Self-Efficacy Scale korte versie - CDSES-6). Ten slotte worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie interventieprogramma's: 1) groep thermische zorg, 2) groep thermische zorg + oefeningen en 3) controlegroep. Onmiddellijk na de groepsopdracht (dezelfde sessie) zullen de deelnemers een fysiotherapeut (PT) ontmoeten om hun toegewezen programma te herzien (60 minuten durende bijeenkomst), waarbij een ThermaCare® Heat wrap of een sham wrap zal worden aangebracht door de fysiotherapeut. In de Thermal Care + Exercises-groep wordt een oefenprogramma gegeven door de PT en vervolgens uitgevoerd door de deelnemers. Alle deelnemers krijgen algemeen advies over de behandeling van acute lage rugpijn. Daarna wordt het onmiddellijke effect van thermische therapie op pijn geëvalueerd (1 uur post-interventiebeoordeling).

Na de basisevaluatie en PT-sessie zullen de deelnemers hun toegewezen 7-daagse interventieprogramma uitvoeren. Elke dag vullen ze een logboek in met betrekking tot hun pijnniveau gedurende de vorige dag en hun therapietrouw aan hun programma. Daarnaast zullen de deelnemers een fitnesspolsbandje dragen om het fysieke activiteitsniveau gedurende 7 dagen bij te houden (aantal stappen per dag). Vervolgens worden pijn, ODI, GRC, TSK en CDSES-6 beoordeeld op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na baseline om het korte-, middellange- en langetermijneffect van interventies te bepalen.

Randomisatie: een lijst wordt gegenereerd met behulp van een computer random number generator door een onafhankelijke onderzoeksassistent (toewijzing verborgen in verzegelde en ondoorzichtige enveloppen).

Steekproefomvang en statistische analyses: op basis van de berekening van de steekproefomvang, berekend voor de primaire uitkomst (ODI) en eerdere gegevens van de projectonderzoekersgroep (n=50 met acute lage rugpijn), zijn 20 deelnemers vereist per groep (G*Power 3.1.7 ; effectgrootte: 0,80, α = 0,05, β = 0,80, gemiddelde baseline ODI van 44,0 +/- 13,5, verloren bij follow-up = 10%). Zo worden 60 deelnemers met acute lage rugpijn geworven.

Om het effect van interventies te bepalen, zal een tweeweg-ANOVA (groep x tijd) worden uitgevoerd (na bevestiging van normaliteit en homogeniteit van variantie). Bonferroni-aanpassingen voor meervoudige vergelijkingen zullen worden gebruikt (posthoc) en effectgroottes zullen worden gerapporteerd (η2).