Vliv termální terapie a cvičení na akutní bolesti dolní části zad

Low back pain (LBP) patří mezi první onemocnění z hlediska počtu let prožitých s postižením, což je většinou vysvětlováno rozvojem recidivující nebo chronické bolesti. Systematický přehled zjistil, že 62 % pacientů má stále bolesti 12 měsíců po nástupu (recidivující a chronické), zatímco jiný odhaduje, že u 2 % až 34 % akutních případů se vyvine chronická LBP. Tyto míry zdůrazňují potřebu identifikovat nejlepší terapeutické přístupy v akutní fázi, aby se zabránilo přechodu do chronicity a vysoké recidivy. Nejnovější klinická směrnice od American College of Physicians pro akutní LBP doporučuje zvolit „nefarmakologickou léčbu povrchovým teplem, masáží, akupunkturou nebo manipulací s páteří“. Aplikace povrchového tepla ("tepelná terapie") představovala nejsilnější důkaz (střední) pro krátkodobé snížení bolesti. Čtyři randomizované kontrolované studie (RCT), které testovaly účinek nositelného heatwrapu (nejstudovanější forma tepelné terapie u akutního LBP), uváděly snížení bolesti a invalidity až 2 dny po ukončení intervence: účinek lepší než u Ibuprofenu, Acetaminofen nebo perorální placebo. Heatwrap může poskytnout dostatečnou úlevu od bolesti v akutní fázi, aby zůstal aktivní, což se doporučuje, aby se zabránilo rozvoji chronicity. Jedna RCT ukázala, že přidání tepelného zábalu ke cvičení poskytlo větší krátkodobé zlepšení bolesti/invalidity než samotné cvičení. Ačkoli někteří autoři naznačují, že zvýšení úrovně fyzické aktivity může vysvětlit takový účinek, tento předpoklad nebyl dosud testován.

Hlavním cílem této RCT je tedy určit okamžitý, krátkodobý, střednědobý a dlouhodobý účinek kontinuální nízkoúrovňové tepelné terapie v kombinaci nebo nekombinace s cvičením na bolest, invaliditu a úroveň fyzické aktivity u lidí s akutní LBP.

Hypotéza projektu: Skupina Termální péče + Cvičení bude vykazovat větší zlepšení bolesti, invalidity a úrovně fyzické aktivity než jak Termální péče, tak kontrolní skupiny pro okamžitá, krátkodobá, střednědobá a dlouhodobá sledování.

Účastníci: Jedinci s akutním LBP budou zařazeni podle uvedených kritérií pro zařazení/vyloučení. Budou rekrutováni z lékařských a prostřednictvím elektronické pošty Université Laval (> 52 000 jednotlivců). Bude také použit seznam účastníků Quebec Low Back Pain Study (QLBPS Core Dataset, financovaný QPRN) – všichni účastníci v oblasti Quebec City přijatí do QLBPS Core Dataset budou odkázáni na tento projekt.

Design studie: Tato studie bude zahrnovat šest hodnocení během 6 měsíců: výchozí stav před, 1 hodina po, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců. Při základním vyhodnocení (předběžné výchozí nastavení) účastníci vyplní samostatně zadané dotazníky o symptomech a postižení (numerická škála pro bolest, Oswestry Disability Index - ODI, Globální hodnocení změny - GRC), o strachu souvisejícím s bolestí (Tampova škála kinesiofobie - TSK) a na vlastní účinnost související s bolestí (krátká verze stupnice chronické nemoci Self-Efficacy Scale - CDSES-6). Nakonec budou účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze tří intervenčních programů: 1) Skupina tepelné péče, 2) Skupina tepelné péče + cvičení a 3) Kontrolní skupina. Bezprostředně po skupinovém přidělení (stejné sezení) se účastníci setkají s fyzikálním terapeutem (PT), aby zhodnotili svůj přidělený program (60minutové setkání), během kterého bude PT aplikován tepelný zábal ThermaCare® nebo simulovaný zábal. Ve skupině Thermal Care + Exercises bude cvičební program vyučován PT a poté proveden účastníky. Všem účastníkům budou poskytnuty obecné rady ohledně zvládání akutního LBP. Poté bude vyhodnocen okamžitý účinek termální terapie na bolest (1hodinové hodnocení po intervenci).

Po základním hodnocení a PT sezení účastníci provedou svůj přidělený 7denní intervenční program. Každý den si vyplní logbook související s mírou bolesti během předchozího dne a s dodržováním svého programu. Kromě toho budou účastníci nosit fitness náramek pro sledování úrovně fyzické aktivity po dobu 7 dní (počet kroků za den). Poté budou hodnoceny bolesti, ODI, GRC, TSK a CDSES-6 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po výchozí hodnotě, aby se určil krátkodobý, střednědobý a dlouhodobý účinek intervencí.

Randomizace: seznam bude generován pomocí počítačového generátoru náhodných čísel nezávislým výzkumným asistentem (přidělení je skryto v zapečetěných a neprůhledných obálkách).

Velikost vzorku a statistické analýzy: Na základě výpočtu velikosti vzorku, vypočítaného pro primární výsledek (ODI) a předchozích údajů od skupiny řešitelů projektu (n=50 s akutním LBP), je požadováno 20 účastníků na skupinu (G*Power 3.1.7 ; velikost účinku: 0,80, a = 0,05, p = 0,80, průměrná výchozí hodnota ODI 44,0 +/- 13,5, ztráta při sledování = 10 %). Bude tedy přijato 60 účastníků s akutním LBP.

Pro stanovení efektu intervencí bude provedena dvoucestná ANOVA (Skupina x Čas) (po potvrzení normality a homogenity rozptylu). Pro vícenásobná srovnání budou použity Bonferroniho úpravy (posthoc) a budou uvedeny velikosti efektů (η2).