高血圧患者の導入後低血圧を予測するための頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力
2019年6月13日 更新者：Yonsei University
高血圧患者は、正常血圧の患者よりも全身麻酔中に血行力学的に不安定性が高くなります。
この研究では、研究者らは高血圧患者の麻酔導入後の低血圧を予測するための頸動脈超音波検査と下大静脈頸部超音波検査の有用性を評価した。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈および静脈の超音波検査は快適な状態で行われます。 頸動脈超音波検査後の補正血流量と頸動脈血流量を測定しました。
下大静脈超音波検査の後、組み込みソフトウェアを使用して、呼吸周期中の最大直径と最小直径を測定することによって虚脱指数が取得されます。
ベースライン血圧と脈拍数を確認した後、プロポフォール 2 mg/kg を投与し、ターゲット コントロール システム (TCI) を使用してレミフェンタニルを 4.0 ng/mL に維持します。
ロクロニウム 1.0-1.2 の投与後 mg / kg、BIS 60 以下の場合は 1 分 30 秒後にビデオ喉頭鏡を使用して気管内挿管を行います。
血圧および心拍数を、導入前、導入１分後、挿管直後、挿管後１、３、５、７および１０分に測定する。
麻酔導入後の低血圧は、麻酔前の血圧の 20% 以上の低下、または平均動脈血圧が 60 mmHg 未満であるとみなされます。
上記の定義による低血圧の場合には、エフェドリン 4 mg またはフェニレフリン 50 μg の反復投与が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で手術を受ける予定の19歳から80歳までの高血圧患者
説明
包含基準:
- 1) 19～80歳のASAクラスI～IIIの高血圧患者
- 2) 全身麻酔下での予定手術
除外基準:
- 1) 緊急運転
- 2) 再手術
- 3) 心不全の既往歴のある患者（不安定狭心症、うっ血性心不全、冠動脈疾患）
- 4) 駆出率40％未満の患者
- 5) 心弁膜不全の既往歴のある患者
- 6) 末梢動脈閉塞性疾患の既往のある患者
- 7) 不整脈（特に房室結節ブロック）、心室伝導障害の既往のある患者
- 8) 妊娠中の患者
- 9) 同意書を読むことができない患者さん（例：文盲、外国人）
- 10) コントロール不能な精神疾患（PTSD、不安、うつ病）の既往歴のある患者
- 11) 同意を撤回した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧グループ
全身麻酔を受けている高血圧患者における導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力の評価
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頸動脈および静脈の超音波検査は快適な状態で行われます。
頸動脈超音波検査後の補正血流量と頸動脈血流量を測定しました。
下大静脈超音波検査の後、呼吸周期中の最大直径と最小直径を測定することによって虚脱指数が取得されます。
プロポフォール 2 mg/kg を投与し、ターゲット コントロール システムを使用してレミフェンタニルを 4.0 ng/mL に維持します。
血圧および心拍数を、導入前、導入後１分、挿管直後、挿管後１、３、５、７および１０分に測定する。
導入後の低血圧は、ベースライン血圧の 20% 以上の低下、または平均動脈血圧が 60 mmHg 未満であるとみなされます。
上記の定義による低血圧の場合には、エフェドリン 4 mg またはフェニレフリン 50 μg の反復投与が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：導入前
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全身麻酔を受けている高血圧患者における低血圧導入後の頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、時点の 8 倍下の血圧を測定しました。
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導入前
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：麻酔導入後1分
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全身麻酔を受けている高血圧患者における低血圧に対する頸動脈超音波検査と下大静脈超音波検査の能力を評価するために、麻酔導入後 1 分に血圧を測定しました。
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麻酔導入後1分
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：挿管直後
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全身麻酔を受けている高血圧患者における導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、挿管直後に血圧を測定した。
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挿管直後
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：気管挿管後1分
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全身麻酔を受けている高血圧患者における導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、気管挿管後 1 分に血圧を測定した。
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気管挿管後1分
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：気管挿管後3分
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全身麻酔を受けている高血圧患者における導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、気管挿管の３分後に血圧を測定した。
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気管挿管後3分
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：気管挿管後5分
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全身麻酔を受けている高血圧患者における導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、気管挿管の５分後に血圧を測定した。
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気管挿管後5分
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：気管挿管後7分
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全身麻酔を受けている高血圧患者の導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、気管挿管の 7 分後に血圧を測定しました。
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気管挿管後7分
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頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の導入後低血圧の予測力
時間枠：気管挿管後10分
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全身麻酔を受けている高血圧患者における導入後低血圧に対する頸動脈超音波検査および下大静脈超音波検査の能力を評価するために、気管挿管の10分後に血圧を測定した。
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気管挿管後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月13日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。