Schopnost sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro predikci postindukční hypotenze u hypertoniků
13. června 2019 aktualizováno: Yonsei University
Hypertonici mají během celkové anestezie větší hemodynamickou nestabilitu než pacienti s NORMOTENZÍ.
V této studii vyšetřovatelé hodnotili užitečnost ultrazvuku karotid a ultrazvuku cervikální dolní žíly pro predikci hypotenze po navození anestezie u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrasonografie karotid a žil se provádí v pohodlném stavu. Byl měřen korigovaný průtok krve po ultrazvuku karotid a rychlost průtoku krve karotidou.
Po sonografii dolní duté žíly pomocí vestavěného softwaru bude získán index sbalitelnosti měřením největšího a nejmenšího průměru během dýchacího cyklu.
Po potvrzení výchozí hodnoty krevního tlaku a tepové frekvence se podá propofol 2 mg/kg a remifentanil se udržuje na 4,0 ng/ml pomocí Target Control System (TCI).
Po podání rokuronia 1,0-1,2 mg/kg a 1 minutu a 30 sekund po BIS 60 nebo méně se pomocí videolaryngoskopu provede endotracheální intubace.
Krevní tlak a srdeční frekvence se měří před indukcí, 1 minutu po indukci, bezprostředně po intubaci a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po intubaci.
Postindukční hypotenze po úvodu do anestezie se považuje za snížení krevního tlaku před anestezií o 20 % nebo více nebo za střední arteriální krevní tlak nižší než 60 mmHg.
V případě hypotenze dle výše uvedené definice se používá opakované podání efedrinu 4 mg nebo fenylefrinu 50 mcg.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hypertonici ve věku 19 až 80 let, u kterých je plánována operace v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) 19-80letí hypertonici s ASA třídy I-III
- 2) Plánovaná operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- 1) Nouzový provoz
- 2) Reoperace
- 3) Pacienti s anamnézou srdečního selhání (nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční)
- 4) Pacienti pod 40 % ejekční frakce
- 5) Pacienti s anamnézou chlopenního srdečního selhání
- 6) Pacienti s anamnézou okluzivního onemocnění periferních tepen
- 7) Pacienti s anamnézou arytmie (zejména AV nodální blokáda), problémy s komorovým vedením
- 8) Těhotné pacientky
- 9) Pacienti, kteří nemohou přečíst formulář souhlasu (příklady: negramotní, cizinec)
- 10) Pacienti s anamnézou nekontrolovaného psychiatrického onemocnění (PTSD, úzkost, deprese)
- 11) Pacienti, kteří odvolají souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypertenzní skupina
Hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků v celkové anestezii
|
Ultrasonografie karotid a žil se provádí v pohodlném stavu.
Byl měřen korigovaný průtok krve po ultrazvuku karotid a rychlost průtoku krve karotidou.
Po sonografii dolní duté žíly bude získán index kolapsovatelnosti měřením největšího a nejmenšího průměru během dýchacího cyklu.
Podává se propofol 2 mg/kg a remifentanil se udržuje na 4,0 ng/ml pomocí Target Control System.
Krevní tlak a srdeční frekvence se měří před indukcí, 1 minutu po indukci, bezprostředně po intubaci a 1, 3, 5, 7 a 10 minut po intubaci.
Za postindukční hypotenzi se považuje snížení o 20 % nebo více výchozího krevního tlaku nebo průměrného arteriálního krevního tlaku nižší než 60 mmHg.
V případě hypotenze dle výše uvedené definice se používá opakované podání efedrinu 4 mg nebo fenylefrinu 50 mcg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: Před indukcí
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl krevní tlak měřen 8krát pod časovými body.
|
Před indukcí
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: 1 minutu po indukci anestezie
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl měřen krevní tlak 1 minutu po indukci anestezie.
|
1 minutu po indukci anestezie
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: Ihned po intubaci
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků v celkové anestezii byl měřen krevní tlak bezprostředně po intubaci.
|
Ihned po intubaci
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: 1 minutu po tracheální intubaci
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl měřen krevní tlak 1 minutu po tracheální intubaci.
|
1 minutu po tracheální intubaci
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: 3 minuty po tracheální intubaci
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl měřen krevní tlak 3 minuty po tracheální intubaci.
|
3 minuty po tracheální intubaci
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: 5 minut po tracheální intubaci
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl měřen krevní tlak 5 minut po tracheální intubaci.
|
5 minut po tracheální intubaci
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: 7 minut po tracheální intubaci
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl měřen krevní tlak 7 minut po tracheální intubaci.
|
7 minut po tracheální intubaci
|
|
Predikční síla postindukční hypotenze sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly
Časové okno: 10 minut po tracheální intubaci
|
Pro hodnocení schopnosti sonografie karotid a sonografie dolní duté žíly pro postindukční hypotenzi u hypertoniků podstupujících celkovou anestezii byl měřen krevní tlak 10 minut po tracheální intubaci.
|
10 minut po tracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2018-0064
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .