Capacidade da ultrassonografia carotídea e da veia cava inferior para prever a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos
13 de junho de 2019 atualizado por: Yonsei University
Pacientes hipertensos têm mais instabilidade hemodinâmica durante a anestesia geral do que pacientes com NORMOTENSÃO.
Neste estudo, os pesquisadores avaliaram a utilidade da ultrassonografia da carótida e da veia cervical inferior para prever a hipotensão após a indução da anestesia em pacientes com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia carotídea e venosa é realizada em um estado confortável. O fluxo sanguíneo corrigido após o ultrassom da carótida e a taxa de fluxo sanguíneo da artéria carótida foram medidos.
Após a ultrassonografia da veia cava inferior, utilizando o software embarcado, será obtido o índice de colapsibilidade medindo o maior e o menor diâmetro durante o ciclo respiratório.
Após a confirmação da pressão arterial e frequência de pulso basais, propofol 2 mg/kg é administrado e remifentanil é mantido em 4,0 ng/mL usando o Target Control System (TCI).
Após a administração de rocurônio 1.0-1.2 mg/kg, e 1 minuto e 30 segundos após BIS 60 ou menos, a intubação endotraqueal é realizada com videolaringoscópio.
A pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas antes da indução, 1 minuto após a indução, imediatamente após a intubação e 1, 3, 5, 7 e 10 minutos após a intubação.
A hipotensão pós-indução após a indução anestésica é considerada uma diminuição de 20% ou mais da pressão arterial pré-anestésica ou uma pressão arterial média inferior a 60 mmHg.
No caso de hipotensão de acordo com a definição acima, é usada a administração repetida de efedrina 4 mg ou fenilefrina 50 mcg.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hipertensos de 19 a 80 anos que serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes hipertensos de 19 a 80 anos com ASA classe I-III
- 2) Cirurgia agendada sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- 1) Operação de emergência
- 2) Reoperação
- 3) Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca (angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana)
- 4) Pacientes com menos de 40% da facção de ejeção
- 5) Pacientes com história de insuficiência cardíaca valvular
- 6) Pacientes com história de doença arterial obstrutiva periférica
- 7) Pacientes com histórico de arritmia (principalmente bloqueio do nó AV), problema de condução ventricular
- 8) Pacientes grávidas
- 9) Pacientes que não conseguem ler o termo de consentimento (exemplos: analfabetos, estrangeiros)
- 10) Pacientes com histórico de doença psiquiátrica não controlada (TEPT, ansiedade, depressão)
- 11) Pacientes que retiram o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de hipertensos
Avaliação da capacidade da ultrassonografia de carótidas e da veia cava inferior na hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral
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A ultrassonografia carotídea e venosa é realizada em um estado confortável.
O fluxo sanguíneo corrigido após o ultrassom da carótida e a taxa de fluxo sanguíneo da artéria carótida foram medidos.
Após a ultrassonografia da veia cava inferior, será obtido o índice de colapsibilidade medindo o maior e o menor diâmetro durante o ciclo respiratório.
Propofol 2 mg/kg é administrado e remifentanil é mantido em 4,0 ng/mL usando o Target Control System.
A pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas antes da indução, 1 minuto após a indução, imediatamente após a intubação e 1, 3, 5, 7 e 10 minutos após a intubação.
A hipotensão pós-indução é considerada uma diminuição de 20% ou mais da pressão arterial basal ou uma pressão arterial média inferior a 60 mmHg.
No caso de hipotensão de acordo com a definição acima, é usada a administração repetida de efedrina 4 mg ou fenilefrina 50 mcg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: Antes da indução
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 8 vezes abaixo dos pontos de tempo.
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Antes da indução
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: 1 minuto após a indução anestésica
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 1 minuto após a indução anestésica.
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1 minuto após a indução anestésica
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: Imediatamente após a intubação
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida imediatamente após a intubação.
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Imediatamente após a intubação
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: 1 minuto após a intubação traqueal
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 1 minuto após a intubação traqueal.
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1 minuto após a intubação traqueal
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: 3 minutos após a intubação traqueal
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 3 minutos após a intubação traqueal.
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3 minutos após a intubação traqueal
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: 5 minutos após a intubação traqueal
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 5 minutos após a intubação traqueal.
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5 minutos após a intubação traqueal
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: 7 minutos após a intubação traqueal
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 7 minutos após a intubação traqueal.
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7 minutos após a intubação traqueal
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Poder preditivo da hipotensão pós-indução da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior
Prazo: 10 minutos após a intubação traqueal
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Para avaliar a capacidade da ultrassonografia da carótida e da veia cava inferior para a hipotensão pós-indução em pacientes hipertensos submetidos à anestesia geral, a pressão arterial foi medida 10 minutos após a intubação traqueal.
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10 minutos após a intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2018-0064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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