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Eignung der Karotis-Sonographie und der Sonographie der unteren Hohlvene zur Vorhersage einer Hypotonie nach Induktion bei hypertensiven Patienten

13. Juni 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Bei Patienten mit Bluthochdruck kommt es während der Vollnarkose zu einer stärkeren hämodynamischen Instabilität als bei Patienten mit NORMOTENSION. In dieser Studie bewerteten die Forscher den Nutzen von Karotis-Ultraschall und Ultraschall der unteren Vena cervicalis zur Vorhersage von Hypotonie nach Narkoseeinleitung bei Patienten mit Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Karotis- und Venenultraschalluntersuchung wird in einem angenehmen Zustand durchgeführt. Korrigierter Blutfluss nach Karotisultraschall und Messung der Blutflussrate der Halsschlagader.

Nach der Sonographie der unteren Hohlvene wird mithilfe der eingebetteten Software der Kollapsibilitätsindex durch Messung des größten und kleinsten Durchmessers während des Atemzyklus ermittelt.

Nach Bestätigung des Ausgangsblutdrucks und der Pulsfrequenz werden Propofol 2 mg/kg verabreicht und Remifentanil mithilfe des Target Control System (TCI) auf 4,0 ng/ml gehalten.

Nach der Gabe von Rocuronium 1,0-1,2 mg/kg und 1 Minute und 30 Sekunden nach BIS 60 oder weniger wird eine endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop durchgeführt.

Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, 1 Minute nach der Einleitung, unmittelbar nach der Intubation und 1, 3, 5, 7 und 10 Minuten nach der Intubation gemessen.

Als Hypotonie nach Narkoseeinleitung gilt ein Abfall des Blutdrucks vor der Narkose um 20 % oder mehr oder ein mittlerer arterieller Blutdruck von weniger als 60 mmHg.

Bei Hypotonie gemäß obiger Definition erfolgt die wiederholte Gabe von Ephedrin 4 mg oder Phenylephrin 50 µg.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypertonie-Patienten im Alter von 19 bis 80 Jahren, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) 19-80 Jahre alte hypertensive Patienten mit ASA-Klasse I-III
  • 2) Geplante Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • 1) Notbetrieb
  • 2) Reoperation
  • 3) Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit)
  • 4) Patienten unter 40 % der Ejection-Fraktion
  • 5) Patienten mit Herzklappeninsuffizienz in der Vorgeschichte
  • 6) Patienten mit einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit in der Vorgeschichte
  • 7) Patienten mit Arrhythmien in der Vorgeschichte (insbesondere AV-Knotenblock) und ventrikulären Erregungsleitungsproblemen
  • 8) Schwangerschaftspatientinnen
  • 9) Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht lesen können (Beispiele: Analphabeten, Ausländer)
  • 10) Patienten mit unkontrollierten psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (PTBS, Angstzustände, Depressionen)
  • 11) Patienten, die ihre Einwilligung widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hypertensive Gruppe
Bewertung der Eignung der Karotis-Sonographie und der Sonographie der unteren Hohlvene für die Hypotonie nach der Induktion bei hypertensiven Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
Biologisch: Sonographie der Halsschlagader und Sonographie der unteren Hohlvene
Die Karotis- und Venenultraschalluntersuchung wird in einem angenehmen Zustand durchgeführt. Korrigierter Blutfluss nach Karotisultraschall und Messung der Blutflussrate der Halsschlagader. Nach der Sonographie der unteren Hohlvene wird der Kollapsibilitätsindex durch Messung des größten und kleinsten Durchmessers während des Atemzyklus ermittelt. Es werden 2 mg Propofol/kg verabreicht und der Remifentanil-Wert wird mit dem Target Control System auf 4,0 ng/ml gehalten. Blutdruck und Herzfrequenz werden vor der Einleitung, 1 Minute nach der Einleitung, unmittelbar nach der Intubation und 1, 3, 5, 7 und 10 Minuten nach der Intubation gemessen. Als postinduktionsbedingte Hypotonie gilt ein Abfall des Ausgangsblutdrucks um 20 % oder mehr oder ein mittlerer arterieller Blutdruck von weniger als 60 mmHg. Bei Hypotonie gemäß obiger Definition erfolgt die wiederholte Gabe von Ephedrin 4 mg oder Phenylephrin 50 µg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: Vor der Induktion
Um die Eignung der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie für die Hypotonie nach der Induktion bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu bewerten, wurde der Blutdruck achtmal unterhalb der Zeitpunkte gemessen.
Vor der Induktion
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: 1 Minute nach Narkoseeinleitung
Um die Eignung der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie für die Hypotonie nach der Einleitung bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu bewerten, wurde der Blutdruck 1 Minute nach der Narkoseeinleitung gemessen.
1 Minute nach Narkoseeinleitung
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation
Um die Eignung der Sonographie der Halsschlagader und der Sonographie der unteren Hohlvene bei der Hypotonie nach Induktion bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu beurteilen, wurde der Blutdruck unmittelbar nach der Intubation gemessen.
Unmittelbar nach der Intubation
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: 1 Minute nach trachealer Intubation
Um die Eignung der Karotis-Sonographie und der Sonographie der unteren Hohlvene für die Hypotonie nach Induktion bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu bewerten, wurde der Blutdruck 1 Minute nach der Trachealintubation gemessen.
1 Minute nach trachealer Intubation
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: 3 Minuten nach der trachealen Intubation
Um die Eignung der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Vena-Sonographie für die Postinduktionshypotonie bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu beurteilen, wurde der Blutdruck 3 Minuten nach der Trachealintubation gemessen.
3 Minuten nach der trachealen Intubation
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: 5 Minuten nach der trachealen Intubation
Um die Eignung der Sonographie der Halsschlagader und der Sonographie der unteren Hohlvene für die Hypotonie nach Induktion bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu bewerten, wurde der Blutdruck 5 Minuten nach der Trachealintubation gemessen.
5 Minuten nach der trachealen Intubation
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: 7 Minuten nach der trachealen Intubation
Um die Eignung der Karotis-Sonographie und der Sonographie der unteren Hohlvene für die Postinduktionshypotonie bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu bewerten, wurde der Blutdruck 7 Minuten nach der Trachealintubation gemessen.
7 Minuten nach der trachealen Intubation
Vorhersagekraft der Postinduktionshypotonie der Karotis-Sonographie und der Vena-Cava-Inferior-Sonographie
Zeitfenster: 10 Minuten nach der trachealen Intubation
Um die Eignung der Sonographie der Halsschlagader und der Sonographie der unteren Hohlvene bei der postinduktionsbedingten Hypotonie bei hypertensiven Patienten unter Vollnarkose zu beurteilen, wurde der Blutdruck 10 Minuten nach der Trachealintubation gemessen.
10 Minuten nach der trachealen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2018-0064

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Sonographie der Halsschlagader und Sonographie der unteren Hohlvene

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