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Capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour la prédiction de l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus

13 juin 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les patients hypertendus ont plus d'instabilité hémodynamique pendant l'anesthésie générale que les patients avec NORMOTENSION. Dans cette étude, les chercheurs ont évalué l'utilité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cervicale inférieure pour prédire l'hypotension après l'induction de l'anesthésie chez les patients souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie carotidienne et veineuse est réalisée dans un état confortable. Le débit sanguin corrigé après échographie carotidienne et le débit sanguin de l'artère carotide ont été mesurés.

Après échographie de la veine cave inférieure, à l'aide du logiciel embarqué, l'indice de collapsibilité en mesurant le diamètre le plus grand et le plus petit au cours du cycle respiratoire sera obtenu.

Après confirmation de la tension artérielle et du pouls de base, du propofol 2 mg/kg est administré et le rémifentanil est maintenu à 4,0 ng/mL à l'aide du Target Control System (TCI).

Suite à l'administration de rocuronium 1.0-1.2 mg / kg, et 1 minute et 30 secondes après BIS 60 ou moins, une intubation endotrachéale est réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope.

La tension artérielle et la fréquence cardiaque sont mesurées avant l'induction, 1 minute après l'induction, immédiatement après l'intubation et 1, 3, 5, 7 et 10 minutes après l'intubation.

L'hypotension post-induction après l'induction de l'anesthésie est considérée comme une diminution de 20 % ou plus de la pression artérielle pré-anesthésie ou une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg.

En cas d'hypotension conformément à la définition ci-dessus, l'administration répétée d'éphédrine 4 mg ou de phényléphrine 50 mcg est utilisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus âgés de 19 à 80 ans devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Patients hypertendus de 19 à 80 ans avec classe ASA I-III
  • 2) Chirurgie programmée sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • 1) Fonctionnement d'urgence
  • 2) Réopération
  • 3) Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque (angor instable, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne)
  • 4) Patients de moins de 40 % de la faction d'éjection
  • 5) Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque valvulaire
  • 6) Patients ayant des antécédents de maladie occlusive artérielle périphérique
  • 7) Patients ayant des antécédents d'arythmie (en particulier bloc nodal AV), problème de conduction ventriculaire
  • 8) Patientes enceintes
  • 9) Patients ne pouvant pas lire le formulaire de consentement (exemples : analphabète, étranger)
  • 10) Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique non contrôlée (ESPT, anxiété, dépression)
  • 11) Patients qui retirent leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe hypertendu
Évaluation de la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus sous anesthésie générale
Biologique: échographie carotidienne et échographie de la veine cave inférieure
L'échographie carotidienne et veineuse est réalisée dans un état confortable. Le débit sanguin corrigé après échographie carotidienne et le débit sanguin de l'artère carotide ont été mesurés. Après échographie de la veine cave inférieure, l'indice de collapsibilité en mesurant le plus grand et le plus petit diamètre au cours du cycle respiratoire sera obtenu. Le propofol 2 mg/kg est administré et le rémifentanil est maintenu à 4,0 ng/mL à l'aide du Target Control System. La tension artérielle et la fréquence cardiaque sont mesurées avant l'induction, 1 minute après l'induction, immédiatement après l'intubation et 1, 3, 5, 7 et 10 minutes après l'intubation. L'hypotension post-induction est considérée comme une diminution de 20 % ou plus de la pression artérielle de base ou une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg. En cas d'hypotension conformément à la définition ci-dessus, l'administration répétée d'éphédrine 4 mg ou de phényléphrine 50 mcg est utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: Avant l'initiation
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 8 fois en dessous des points temporels.
Avant l'initiation
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: 1 minute après l'induction anesthésique
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 1 minute après l'induction anesthésique.
1 minute après l'induction anesthésique
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: Immédiatement après l'intubation
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée immédiatement après l'intubation.
Immédiatement après l'intubation
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: 1 minute après l'intubation trachéale
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 1 minute après l'intubation trachéale.
1 minute après l'intubation trachéale
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: 3 minutes après l'intubation trachéale
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 3 minutes après l'intubation trachéale.
3 minutes après l'intubation trachéale
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: 5 minutes après l'intubation trachéale
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 5 minutes après l'intubation trachéale.
5 minutes après l'intubation trachéale
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: 7 minutes après l'intubation trachéale
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 7 minutes après l'intubation trachéale.
7 minutes après l'intubation trachéale
Pouvoir prédictif de l'hypotension post-induction de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure
Délai: 10 minutes après l'intubation trachéale
Pour évaluer la capacité de l'échographie carotidienne et de l'échographie de la veine cave inférieure pour l'hypotension post-induction chez les patients hypertendus subissant une anesthésie générale, la pression artérielle a été mesurée 10 minutes après l'intubation trachéale.
10 minutes après l'intubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

14 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2018-0064

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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