Kaulavaltimon sonografian ja ala-onttolaskimon sonografian kyky ennustaa induktiohypotensio hypertensiivisillä potilailla
torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Hypertensiopotilailla on enemmän hemodynaamista epävakautta yleisanestesian aikana kuin potilailla, joilla on NORMOTENSIO.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kaulavaltimon ultraäänen ja kohdunkaulan alemman laskimon ultraäänen hyödyllisyyttä hypotension ennustamisessa anestesian induktion jälkeen potilailla, joilla on verenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon ja laskimoiden ultraäänitutkimus tehdään mukavassa tilassa. Korjattu verenvirtaus kaulavaltimon ultraäänen jälkeen ja kaulavaltimon verenvirtausnopeus mitattiin.
Inferior vena cava -sonografian jälkeen sulautetun ohjelmiston avulla saadaan kokoonpuristuvuusindeksi mittaamalla suurin ja pienin halkaisija hengityssyklin aikana.
Kun lähtötason verenpaine ja pulssi on varmistettu, propofolia annetaan 2 mg/kg ja remifentaniilia pidetään 4,0 ng/ml:ssa käyttämällä Target Control System -järjestelmää (TCI).
Rokuronin 1,0-1,2 annon jälkeen mg/kg, ja 1 minuutti ja 30 sekuntia BIS 60:n tai alle sen jälkeen, endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan käyttämällä videolaryngoskooppia.
Verenpaine ja syke mitataan ennen induktiota, 1 minuutti induktion jälkeen, välittömästi intuboinnin jälkeen ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Induktion jälkeinen hypotensio anestesian induktion jälkeen lasketaan 20 % tai enemmän anestesian edeltäneestä verenpaineesta tai keskimääräinen valtimoverenpaine on alle 60 mmHg.
Hypotensiotapauksessa yllä olevan määritelmän mukaisesti käytetään toistuvaa efedriiniä 4 mg tai fenyyliefriiniä 50 mcg.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19–80-vuotiaat hypertensiiviset potilaat, joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 19-80-vuotiaat verenpainepotilaat, joilla on ASA-luokka I-III
- 2) Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Hätäkäyttö
- 2) Uudelleenleikkaus
- 3) Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti)
- 4) Potilaat alle 40 % ejektioryhmästä
- 5) Potilaat, joilla on ollut sydämenläppävika
- 6) Potilaat, joilla on ollut ääreisvaltimoiden tukossairaus
- 7) Potilaat, joilla on ollut rytmihäiriöitä (erityisesti AV-solmukekatkos), kammioiden johtumishäiriö
- 8) Raskaana olevat potilaat
- 9) Potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esimerkkejä: lukutaidoton, ulkomaalainen)
- 10) Potilaat, joilla on ollut hallitsematon psykiatrinen sairaus (PTSD, ahdistuneisuus, masennus)
- 11) Potilaat, jotka peruuttavat suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hypertensiivinen ryhmä
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimon sonografian kyvyn arvioida induktiohypotensiota verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia
|
Kaulavaltimon ja laskimoiden ultraäänitutkimus tehdään mukavassa tilassa.
Korjattu verenvirtaus kaulavaltimon ultraäänen jälkeen ja kaulavaltimon verenvirtausnopeus mitattiin.
Inferior vena cava -sonografian jälkeen kokoonpuristuvuusindeksi saadaan mittaamalla suurin ja pienin halkaisija hengityssyklin aikana.
Propofolia 2 mg/kg annetaan ja remifentaniilia pidetään 4,0 ng/ml:ssa Target Control System -järjestelmää käyttäen.
Verenpaine ja syke mitataan ennen induktiota, 1 minuutti induktion jälkeen, välittömästi intuboinnin jälkeen ja 1, 3, 5, 7 ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Induktion jälkeisen hypotension katsotaan laskevan 20 % tai enemmän perusverenpaineesta tai keskimääräisen valtimoverenpaineen ollessa alle 60 mmHg.
Hypotensiotapauksessa yllä olevan määritelmän mukaisesti käytetään toistuvaa efedriiniä 4 mg tai fenyyliefriiniä 50 mcg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: Ennen induktiota
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktiohypotensiossa hypertensiivisillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 8 kertaa aikapisteiden alapuolella.
|
Ennen induktiota
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: 1 minuutti anestesia-induktion jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 1 minuutti anestesia-induktion jälkeen.
|
1 minuutti anestesia-induktion jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa hypertensiivisillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin välittömästi intuboinnin jälkeen.
|
Välittömästi intuboinnin jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: 1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
1 minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: 3 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 3 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
3 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: 7 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 7 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
7 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Kaulavaltimon sonografian ja inferiorisen onttolaskimosonografian postinduktion hypotension ennustevoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Kaulavaltimon sonografian ja alemman onttolaskimon sonografian kyvyn arvioimiseksi induktion jälkeisessä hypotensiossa verenpainepotilailla, joille tehdään yleisanestesia, verenpaine mitattiin 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2018-0064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .