Förmågan hos karotissonografi och inferior vena cava sonografi för att förutsäga postinduktionshypotension hos hypertensiva patienter
13 juni 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Hypertonipatienter har mer hemodynamisk instabilitet under generell anestesi än patienter med NORMOTENSION.
I denna studie utvärderade utredarna användbarheten av carotis ultraljud och inferior vena cervikalt ultraljud för att förutsäga hypotoni efter induktion av anestesi hos patienter med hypertoni.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carotis och venös ultraljud utförs i ett bekvämt tillstånd. Korrigerat blodflöde efter carotis ultraljud och carotis artär blodflöde mättes.
Efter inferior vena cava sonografi, med hjälp av den inbäddade programvaran, kommer kollapsbarhetsindexet att erhållas genom att mäta den största och minsta diametern under andningscykeln.
Efter att ha bekräftat baslinjens blodtryck och puls, administreras propofol 2 mg/kg och remifentanil hålls vid 4,0 ng/ml med hjälp av Target Control System (TCI).
Efter administrering av rokuronium 1.0-1.2 mg/kg och 1 minut och 30 sekunder efter BIS 60 eller mindre utförs endotrakeal intubation med videolaryngoskop.
Blodtryck och hjärtfrekvens mäts före induktion, 1 minut efter induktion, omedelbart efter intubation och 1, 3, 5, 7 och 10 minuter efter intubation.
Postinduktionshypotoni efter anestesiinduktion anses vara en minskning med 20 % eller mer av blodtrycket före anestesi eller ett genomsnittligt arteriellt blodtryck på mindre än 60 mmHg.
Vid hypotoni enligt ovanstående definition används upprepad administrering av efedrin 4 mg eller fenylefrin 50 mcg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hypertonipatienter i åldrarna 19 till 80 år som är planerade att genomgå operation under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) 19-80 år gamla hypertonipatienter med ASA klass I-III
- 2) Schemalagd operation under narkos
Exklusions kriterier:
- 1) Nödoperation
- 2) Omoperation
- 3) Patienter med tidigare hjärtsvikt (instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom)
- 4) Patienter under 40 % av Ejection faction
- 5) Patienter med anamnes på valvulär hjärtsvikt
- 6) Patienter med historia av perifer arteriell ocklusiv sjukdom
- 7) Patienter med arytmi i anamnesen (särskilt AV-knuteblock), kammarledningsproblem
- 8) Graviditetspatienter
- 9) Patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret (exempel: analfabeter, utlänning)
- 10) Patienter med historia av okontrollerad psykiatrisk sjukdom (PTSD, ångest, depression)
- 11) Patienter som återkallar samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypertensiv grupp
Utvärdering av förmågan hos karotis-sonografi och inferior vena cava-sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi
|
Carotis och venös ultraljud utförs i ett bekvämt tillstånd.
Korrigerat blodflöde efter carotis ultraljud och carotis artär blodflöde mättes.
Efter inferior vena cava sonografi kommer kollapsbarhetsindexet genom att mäta den största och minsta diametern under andningscykeln erhållas.
Propofol 2 mg/kg administreras och remifentanil hålls vid 4,0 ng/ml med hjälp av Target Control System.
Blodtryck och hjärtfrekvens mäts före induktion, 1 minut efter induktion, omedelbart efter intubation och 1, 3, 5, 7 och 10 minuter efter intubation.
Postinduktionshypotoni anses vara en minskning med 20 % eller mer av baslinjeblodtrycket eller ett medelartärt blodtryck på mindre än 60 mmHg.
Vid hypotoni enligt ovanstående definition används upprepad administrering av efedrin 4 mg eller fenylefrin 50 mcg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: Före induktion
|
För att utvärdera förmågan hos ekolod av halspulsåder och hålvens vena cava sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 8 gånger under tidpunkterna.
|
Före induktion
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: 1 minut efter anestesiinduktion
|
För att utvärdera förmågan hos sonografi av halspulsåder och hålvens vena-sonografi för induktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 1 minut efter anestesiinduktion.
|
1 minut efter anestesiinduktion
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: Omedelbart efter intubation
|
För att utvärdera förmågan hos sonografi av halspulsåder och hålvens vena cava sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket omedelbart efter intubation.
|
Omedelbart efter intubation
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: 1 minut efter trakeal intubation
|
För att utvärdera förmågan hos sonografi av halspulsåder och hålvens sämre sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 1 minut efter trakeal intubation.
|
1 minut efter trakeal intubation
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: 3 minuter efter trakeal intubation
|
För att utvärdera förmågan hos ekolod av halspulsåder och hålvens sämre sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 3 minuter efter trakeal intubation.
|
3 minuter efter trakeal intubation
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: 5 minuter efter trakeal intubation
|
För att utvärdera förmågan hos sonografi av halspulsåder och hålvens sämre sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 5 minuter efter trakeal intubation.
|
5 minuter efter trakeal intubation
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: 7 minuter efter trakeal intubation
|
För att utvärdera förmågan hos sonografi av halspulsåder och hålvens sämre sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 7 minuter efter trakeal intubation.
|
7 minuter efter trakeal intubation
|
|
Förutsägelsekraften för postinduktionshypotoni av carotis sonografi och inferior vena cava sonografi
Tidsram: 10 minuter efter trakeal intubation
|
För att utvärdera förmågan hos ekolod av halspulsåder och hålvens vena sämre sonografi för postinduktionshypotoni hos hypertonipatienter som genomgår allmän anestesi, mättes blodtrycket 10 minuter efter trakeal intubation.
|
10 minuter efter trakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2019
Första postat (Faktisk)
14 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2018-0064
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .