Возможности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией
13 июня 2019 г. обновлено: Yonsei University
У пациентов с артериальной гипертензией гемодинамическая нестабильность во время общей анестезии более выражена, чем у пациентов с НОРМОТЕНСИЕЙ.
В этом исследовании исследователи оценили полезность УЗИ сонных артерий и УЗИ нижних шейных вен для прогнозирования гипотонии после индукции анестезии у пациентов с гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УЗИ сонных артерий и вен проводится в комфортном состоянии. Измеряли скорректированный кровоток после УЗИ сонных артерий и скорость кровотока в сонных артериях.
После УЗИ нижней полой вены с помощью встроенного программного обеспечения будет получен индекс коллапса путем измерения наибольшего и наименьшего диаметра во время дыхательного цикла.
После подтверждения исходного уровня артериального давления и частоты пульса вводят пропофол 2 мг/кг и ремифентанил поддерживают на уровне 4,0 нг/мл с помощью системы контроля мишеней (TCI).
После введения рокурония 1,0-1,2 мг/кг, а через 1 минуту 30 секунд после BIS 60 и менее проводят эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа.
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряют до индукции, через 1 минуту после индукции, сразу после интубации и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после интубации.
Постиндукционная гипотензия после индукции анестезии считается снижением артериального давления до анестезии на 20% и более или средним артериальным давлением менее 60 мм рт.
При возникновении артериальной гипотензии в соответствии с вышеприведенным определением применяют повторное введение эфедрина 4 мг или фенилэфрина 50 мкг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные гипертонической болезнью в возрасте от 19 до 80 лет, которым планируется хирургическое вмешательство под общим наркозом.
Описание
Критерии включения:
- 1) 19-80 лет гипертоники с I-III классом ASA
- 2) Плановая операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- 1) Аварийный режим
- 2) Повторная операция
- 3) Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе (нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца)
- 4) Пациенты с фракцией выброса менее 40 %.
- 5) Пациенты с клапанной сердечной недостаточностью в анамнезе.
- 6) Пациенты с окклюзионным заболеванием периферических артерий в анамнезе.
- 7) Пациенты с аритмией в анамнезе (особенно АВ-узловой блокадой), нарушением желудочковой проводимости.
- 8) Беременные пациенты
- 9) Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия (примеры: неграмотные, иностранцы)
- 10) Пациенты с неконтролируемым психическим заболеванием в анамнезе (ПТСР, тревога, депрессия)
- 11) Пациенты, которые отзывают согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипертоническая группа
Оценка способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией, подвергающихся общей анестезии
|
УЗИ сонных артерий и вен проводится в комфортном состоянии.
Измеряли скорректированный кровоток после УЗИ сонных артерий и скорость кровотока в сонных артериях.
После УЗИ нижней полой вены будет получен индекс коллапса путем измерения наибольшего и наименьшего диаметра во время дыхательного цикла.
Вводят пропофол 2 мг/кг и ремифентанил поддерживают на уровне 4,0 нг/мл с помощью системы контроля мишеней.
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряют до индукции, через 1 минуту после индукции, сразу после интубации и через 1, 3, 5, 7 и 10 минут после интубации.
Постиндукционная гипотензия рассматривается как снижение исходного артериального давления на 20% и более или среднее артериальное давление менее 60 мм рт.
При возникновении артериальной гипотензии в соответствии с вышеприведенным определением применяют повторное введение эфедрина 4 мг или фенилэфрина 50 мкг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: До индукции
|
Чтобы оценить способность УЗИ сонных артерий и УЗИ нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли в 8 раз ниже временных точек.
|
До индукции
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Через 1 минуту после индукции анестезии
|
Для оценки способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертонией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли через 1 минуту после индукции анестезии.
|
Через 1 минуту после индукции анестезии
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Чтобы оценить способность сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертонией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли сразу после интубации.
|
Сразу после интубации
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Через 1 минуту после интубации трахеи
|
Для оценки способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с АГ, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли через 1 минуту после интубации трахеи.
|
Через 1 минуту после интубации трахеи
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Через 3 минуты после интубации трахеи
|
Для оценки способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертонией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли через 3 минуты после интубации трахеи.
|
Через 3 минуты после интубации трахеи
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи
|
Для оценки способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли через 5 минут после интубации трахеи.
|
Через 5 минут после интубации трахеи
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Через 7 минут после интубации трахеи
|
Для оценки способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертонией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли через 7 минут после интубации трахеи.
|
Через 7 минут после интубации трахеи
|
|
Прогностическая сила постиндукционной гипотензии при сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации трахеи
|
Для оценки способности сонографии сонных артерий и сонографии нижней полой вены в отношении постиндукционной гипотензии у пациентов с артериальной гипертонией, подвергающихся общей анестезии, артериальное давление измеряли через 10 минут после интубации трахеи.
|
Через 10 минут после интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2018-0064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .