Evne til carotis sonografi og inferior vena cava sonografi for prediksjon av postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter
13. juni 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hypertensive pasienter har mer hemodynamisk ustabilitet under generell anestesi enn pasienter med NORMOTENSJON.
I denne studien evaluerte etterforskerne nytten av carotis ultralyd og inferior vena cervical ultralyd for å forutsi hypotensjon etter induksjon av anestesi hos pasienter med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Carotis og venøs ultrasonografi utføres i en behagelig tilstand. Korrigert blodstrøm etter carotis ultralyd og carotis arterie blodstrøm ble målt.
Etter inferior vena cava sonografi, ved bruk av den innebygde programvaren, vil sammenleggbarhetsindeksen ved å måle den største og minste diameteren under respirasjonssyklusen bli oppnådd.
Etter å ha bekreftet baseline blodtrykk og puls, administreres propofol 2 mg/kg og remifentanil opprettholdes på 4,0 ng/ml ved bruk av Target Control System (TCI).
Etter administrering av rokuronium 1.0-1.2 mg/kg, og 1 minutt og 30 sekunder etter BIS 60 eller mindre, utføres endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop.
Blodtrykk og hjertefrekvens måles før induksjon, 1 minutt etter induksjon, umiddelbart etter intubasjon og 1, 3, 5, 7 og 10 minutter etter intubasjon.
Postinduksjonshypotensjon etter anestesiinduksjon anses som en reduksjon på 20 % eller mer av blodtrykket før anestesi eller et gjennomsnittlig arterielt blodtrykk på mindre enn 60 mmHg.
Ved hypotensjon i henhold til definisjonen ovenfor, brukes gjentatt administrering av efedrin 4 mg eller fenylefrin 50 mcg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hypertensive pasienter i alderen 19 til 80 år som er planlagt å gjennomgå kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) 19-80 år gamle hypertensive pasienter med ASA klasse I-III
- 2) Planlagt operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- 1) Nødoperasjon
- 2) Reoperasjon
- 3) Pasienter med tidligere hjertesvikt (ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, koronarsykdom)
- 4) Pasienter under 40 % av Ejection-fraksjonen
- 5) Pasienter med tidligere hjerteklaffsvikt
- 6) Pasienter med historie med perifer arteriell okklusiv sykdom
- 7) Pasienter med arytmi (spesielt AV-knuteblokk), ventrikulært ledningsproblem
- 8) Graviditetspasienter
- 9) Pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaet (eksempler: analfabeter, utlendinger)
- 10) Pasienter med historie med ukontrollert psykiatrisk sykdom (PTSD, angst, depresjon)
- 11) Pasienter som trekker tilbake samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hypertensiv gruppe
Evaluering av evnen til carotis sonografi og inferior vena cava sonografi for post-induksjon hypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi
|
Carotis og venøs ultrasonografi utføres i en behagelig tilstand.
Korrigert blodstrøm etter carotis ultralyd og carotis arterie blodstrøm ble målt.
Etter inferior vena cava sonografi, vil kollapsbarhetsindeksen ved å måle den største og minste diameteren under respirasjonssyklusen bli oppnådd.
Propofol 2 mg/kg administreres og remifentanil opprettholdes på 4,0 ng/ml ved bruk av Target Control System.
Blodtrykk og hjertefrekvens måles før induksjon, 1 minutt etter induksjon, umiddelbart etter intubasjon og 1, 3, 5, 7 og 10 minutter etter intubasjon.
Postinduksjonshypotensjon betraktes som en reduksjon på 20 % eller mer av baseline-blodtrykket eller et gjennomsnittlig arterielt blodtrykk på mindre enn 60 mmHg.
Ved hypotensjon i henhold til definisjonen ovenfor, brukes gjentatt administrering av efedrin 4 mg eller fenylefrin 50 mcg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: Før induksjon
|
For å evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 8 ganger under tidspunktene.
|
Før induksjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 1 minutt etter bedøvelsesinduksjon
|
For å evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 1 minutt etter anestesi-induksjon.
|
1 minutt etter bedøvelsesinduksjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: Umiddelbart etter intubasjon
|
For å evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt umiddelbart etter intubasjon.
|
Umiddelbart etter intubasjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 1 minutt etter trakeal intubasjon
|
For å evaluere evnen til carotis sonografi og inferior vena cava sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 1 minutt etter trakeal intubasjon.
|
1 minutt etter trakeal intubasjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 3 minutter etter trakeal intubasjon
|
For å evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 3 minutter etter trakeal intubasjon.
|
3 minutter etter trakeal intubasjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 5 minutter etter trakeal intubasjon
|
For å evaluere evnen til carotissonografi og inferior vena cava sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 5 minutter etter trakeal intubasjon.
|
5 minutter etter trakeal intubasjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 7 minutter etter trakeal intubasjon
|
For å evaluere evnen til carotissonografi og inferior vena cava sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 7 minutter etter trakeal intubasjon.
|
7 minutter etter trakeal intubasjon
|
|
Prediksjonskraften til postinduksjonshypotensjon av carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 10 minutter etter trakeal intubasjon
|
For å evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi for postinduksjonshypotensjon hos hypertensive pasienter som gjennomgår generell anestesi, ble blodtrykket målt 10 minutter etter trakeal intubasjon.
|
10 minutter etter trakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2018-0064
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .