Zdolność ultrasonografii tętnic szyjnych i ultrasonografii żyły głównej dolnej do przewidywania hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mają większą niestabilność hemodynamiczną podczas znieczulenia ogólnego niż pacjenci z NORMOTENSION.
W tym badaniu badacze ocenili przydatność ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły dolnej szyjnej w przewidywaniu hipotonii po indukcji znieczulenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
USG tętnic szyjnych i żylnych wykonuje się w stanie komfortowym. Zmierzono skorygowany przepływ krwi po USG tętnicy szyjnej oraz zmierzono szybkość przepływu krwi w tętnicy szyjnej.
Po wykonaniu USG żyły głównej dolnej, przy użyciu wbudowanego oprogramowania, uzyskany zostanie wskaźnik zapadalności poprzez pomiar największej i najmniejszej średnicy podczas cyklu oddechowego.
Po potwierdzeniu wyjściowego ciśnienia krwi i częstości tętna podaje się propofol 2 mg/kg i utrzymuje remifentanyl w stężeniu 4,0 ng/ml, stosując Target Control System (TCI).
Po podaniu rokuronium 1,0-1,2 mg/kg, a po 1 minucie i 30 sekundach od BIS 60 lub mniej wykonuje się intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu.
Ciśnienie krwi i tętno mierzono przed indukcją, 1 minutę po indukcji, bezpośrednio po intubacji oraz 1, 3, 5, 7 i 10 minut po intubacji.
Za niedociśnienie poindukcyjne po indukcji znieczulenia uważa się spadek ciśnienia krwi sprzed znieczulenia o 20% lub więcej lub średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg.
W przypadku niedociśnienia zgodnie z powyższą definicją stosuje się wielokrotne podanie efedryny 4 mg lub fenylefryny 50 mcg.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 19 do 80 lat, u których planowany jest zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) pacjenci w wieku 19-80 lat z nadciśnieniem tętniczym klasy I-III wg ASA
- 2) Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- 1) Praca awaryjna
- 2) Ponowna operacja
- 3) Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie (niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa)
- 4) Pacjenci poniżej 40% frakcji Wyrzutów
- 5) Pacjenci z historią zastawkowej niewydolności serca
- 6) Pacjenci z chorobą zarostową tętnic obwodowych w wywiadzie
- 7) Pacjenci z arytmią w wywiadzie (zwłaszcza blokiem węzła AV), zaburzeniami przewodzenia komorowego
- 8) Pacjentki w ciąży
- 9) Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody (przykłady: analfabeta, cudzoziemiec)
- 10) Pacjenci z historią niekontrolowanych chorób psychicznych (PTSD, lęk, depresja)
- 11) Pacjenci, którzy wycofali zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa nadciśnieniowa
Ocena przydatności ultrasonografii tętnic szyjnych i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotensji poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu
|
USG tętnic szyjnych i żylnych wykonuje się w stanie komfortowym.
Zmierzono skorygowany przepływ krwi po USG tętnicy szyjnej oraz zmierzono szybkość przepływu krwi w tętnicy szyjnej.
Po wykonaniu USG żyły głównej dolnej uzyskany zostanie wskaźnik zapadalności poprzez pomiar największej i najmniejszej średnicy podczas cyklu oddechowego.
Podaje się 2 mg/kg propofolu i utrzymuje remifentanyl na poziomie 4,0 ng/ml, stosując docelowy system kontroli.
Ciśnienie krwi i tętno mierzono przed indukcją, 1 minutę po indukcji, bezpośrednio po intubacji oraz 1, 3, 5, 7 i 10 minut po intubacji.
Za niedociśnienie poindukcyjne uważa się spadek o 20% lub więcej wyjściowego ciśnienia krwi lub średnie ciśnienie tętnicze o mniej niż 60 mmHg.
W przypadku niedociśnienia zgodnie z powyższą definicją stosuje się wielokrotne podanie efedryny 4 mg lub fenylefryny 50 mcg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Przed indukcją
|
Aby ocenić przydatność ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu, ciśnienie krwi mierzono 8 razy poniżej punktów czasowych.
|
Przed indukcją
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 1 minutę po indukcji znieczulenia
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi 1 minutę po indukcji znieczulenia.
|
1 minutę po indukcji znieczulenia
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnic szyjnych i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi bezpośrednio po intubacji.
|
Natychmiast po intubacji
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 1 minutę po intubacji dotchawiczej
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi 1 minutę po intubacji dotchawiczej.
|
1 minutę po intubacji dotchawiczej
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 3 minuty po intubacji dotchawiczej
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnic szyjnych i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi 3 minuty po intubacji dotchawiczej.
|
3 minuty po intubacji dotchawiczej
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnic szyjnych i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi 5 minut po intubacji dotchawiczej.
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 7 minut po intubacji dotchawiczej
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi 7 minut po intubacji dotchawiczej.
|
7 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Moc predykcyjna hipotonii poindukcyjnej ultrasonografii tętnicy szyjnej i żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: 10 minut po intubacji dotchawiczej
|
W celu oceny przydatności ultrasonografii tętnic szyjnych i żyły głównej dolnej w wykrywaniu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych znieczuleniu ogólnemu mierzono ciśnienie krwi 10 minut po intubacji dotchawiczej.
|
10 minut po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2018-0064
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .