Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen van halsslagader-echografie en inferieure vena cava-echografie voor de voorspelling van hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten

13 juni 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Hypertensieve patiënten hebben meer hemodynamische instabiliteit tijdens algemene anesthesie dan patiënten met NORMOTENSION. In deze studie evalueerden de onderzoekers het nut van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cervicale inferieur voor het voorspellen van hypotensie na inductie van anesthesie bij patiënten met hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carotis- en veneuze echografie wordt uitgevoerd in een comfortabele toestand. Gecorrigeerde bloedstroom na echografie van de halsslagader en bloedstroomsnelheid van de halsslagader werden gemeten.

Na inferieure vena cava-echografie, met behulp van de ingebouwde software, wordt de collapsibility-index verkregen door de grootste en kleinste diameter tijdens de ademhalingscyclus te meten.

Na bevestiging van de uitgangsbloeddruk en polsfrequentie wordt propofol 2 mg/kg toegediend en wordt remifentanil op 4,0 ng/ml gehouden met behulp van het Target Control System (TCI).

Na toediening van rocuronium 1.0-1.2 mg / kg, en 1 minuut en 30 seconden na BIS 60 of minder, wordt endotracheale intubatie uitgevoerd met behulp van een videolaryngoscoop.

Bloeddruk en hartslag worden gemeten vóór de inductie, 1 minuut na de inductie, onmiddellijk na intubatie en 1, 3, 5, 7 en 10 minuten na intubatie.

Hypotensie na inductie na anesthesie-inductie wordt beschouwd als een verlaging van 20% of meer van de pre-anesthesie bloeddruk of een gemiddelde arteriële bloeddruk van minder dan 60 mmHg.

Bij hypotensie volgens bovenstaande definitie wordt herhaalde toediening van efedrine 4 mg of fenylefrine 50 mcg toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensieve patiënten van 19 tot 80 jaar die een operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) 19-80 jaar oude hypertensieve patiënten met ASA klasse I-III
  • 2) Geplande operatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Noodbediening
  • 2) Heroperatie
  • 3) Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen (instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, coronaire hartziekte)
  • 4) Patiënten onder de 40% van de ejectiefractie
  • 5) Patiënten met een voorgeschiedenis van hartklepfalen
  • 6) Patiënten met een voorgeschiedenis van perifere arteriële occlusieve ziekte
  • 7) Patiënten met een voorgeschiedenis van aritmie (vooral AV-knoopblokkade), ventrikelgeleidingsprobleem
  • 8) Zwangerschapspatiënten
  • 9) Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen (voorbeelden: analfabeet, buitenlander)
  • 10) Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen (PTSS, angst, depressie)
  • 11) Patiënten die de toestemming intrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hypertensieve groep
Evaluatie van het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de inferieure vena cava voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan
Biologisch: halsslagader-echografie en inferieure vena cava-echografie
Carotis- en veneuze echografie wordt uitgevoerd in een comfortabele toestand. Gecorrigeerde bloedstroom na echografie van de halsslagader en bloedstroomsnelheid van de halsslagader werden gemeten. Na echografie van de inferieure vena cava wordt de collapsibility-index verkregen door de grootste en kleinste diameter tijdens de ademhalingscyclus te meten. Propofol 2 mg/kg wordt toegediend en remifentanil wordt op 4,0 ng/ml gehouden met behulp van het Target Control System. Bloeddruk en hartslag worden gemeten vóór inductie, 1 minuut na inductie, onmiddellijk na intubatie en 1, 3, 5, 7 en 10 minuten na intubatie. Hypotensie na inductie wordt beschouwd als een verlaging van 20% of meer van de uitgangsbloeddruk of een gemiddelde arteriële bloeddruk van minder dan 60 mmHg. Bij hypotensie volgens bovenstaande definitie wordt herhaalde toediening van efedrine 4 mg of fenylefrine 50 mcg toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan inductie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de inferieure vena cava te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergingen, werd de bloeddruk 8 keer onder tijdspunten gemeten.
Voorafgaand aan inductie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: 1 minuut na anesthesie-inductie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de inferieure vena cava te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk 1 minuut na inductie van de anesthesie gemeten.
1 minuut na anesthesie-inductie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: Direct na intubatie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de inferieure vena cava te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk onmiddellijk na intubatie gemeten.
Direct na intubatie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: 1 minuut na tracheale intubatie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk 1 minuut na tracheale intubatie gemeten.
1 minuut na tracheale intubatie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: 3 minuten na tracheale intubatie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk 3 minuten na tracheale intubatie gemeten.
3 minuten na tracheale intubatie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: 5 minuten na tracheale intubatie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk 5 minuten na tracheale intubatie gemeten.
5 minuten na tracheale intubatie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: 7 minuten na tracheale intubatie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk 7 minuten na tracheale intubatie gemeten.
7 minuten na tracheale intubatie
Voorspellingskracht van de post-inductie hypotensie van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur
Tijdsspanne: 10 minuten na tracheale intubatie
Om het vermogen van echografie van de halsslagader en echografie van de vena cava inferieur te evalueren voor hypotensie na inductie bij hypertensieve patiënten die algemene anesthesie ondergaan, werd de bloeddruk 10 minuten na tracheale intubatie gemeten.
10 minuten na tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2018-0064

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren