- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03986112
고혈압 환자의 유도후 저혈압 예측을 위한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력
2019년 6월 13일 업데이트: Yonsei University
고혈압 환자는 NORMOTENSION 환자보다 전신 마취 동안 더 많은 혈역학적 불안정성을 보입니다.
본 연구에서 연구진은 고혈압 환자의 마취유도 후 저혈압 예측에 경동맥초음파와 하대정맥경부초음파의 유용성을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
경정맥 초음파 검사는 편안한 상태에서 시행합니다. 경동맥초음파 후 교정혈류량과 경동맥 혈류속도를 측정하였다.
하대정맥 초음파 검사 후 임베디드 소프트웨어를 이용하여 호흡 주기 동안 최대 직경과 최소 직경을 측정하여 접힘 지수를 얻습니다.
기준선 혈압과 맥박수를 확인한 후 프로포폴 2 mg/kg을 투여하고, TCI(Target Control System)를 이용하여 레미펜타닐을 4.0 ng/mL로 유지한다.
로쿠로늄 1.0-1.2 투여 후 mg/kg, BIS 60 이하 1분 30초 후 비디오 후두경을 이용하여 기관내 삽관을 시행한다.
혈압과 심박수는 유도 전, 유도 후 1분, 삽관 직후, 삽관 후 1, 3, 5, 7, 10분에 측정합니다.
마취 유도 후 유도 후 저혈압은 마취 전 혈압의 20% 이상 감소하거나 평균 동맥 혈압이 60 mmHg 미만인 경우로 간주됩니다.
상기 정의에 따른 저혈압의 경우 에페드린 4mg 또는 페닐에프린 50mcg을 반복 투여한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
19세 이상 80세 이하 전신마취 수술 예정인 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 1) ASA class I-III인 19-80세 고혈압 환자
- 2) 전신마취 하에 예정된 수술
제외 기준:
- 1) 비상운전
- 2) 재수술
- 3) 심부전의 병력이 있는 환자(불안정 협심증, 울혈성 심부전, 관상동맥질환)
- 4) 박출파 40% 미만 환자
- 5) 판막심부전의 병력이 있는 환자
- 6) 말초 동맥 폐쇄성 질환의 병력이 있는 환자
- 7) 부정맥(특히 방실 결절 차단), 심실 전도 문제의 병력이 있는 환자
- 8) 임산부
- 9) 동의서를 읽을 수 없는 환자(예: 문맹, 외국인)
- 10) 조절되지 않는 정신질환(PTSD, 불안, 우울)의 병력이 있는 환자
- 11) 동의를 철회한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 그룹
전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력 평가
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경정맥 초음파 검사는 편안한 상태에서 시행합니다.
경동맥초음파 후 교정혈류량과 경동맥 혈류속도를 측정하였다.
하대정맥 초음파 검사 후 호흡 주기 동안의 최대 직경과 최소 직경을 측정하여 붕괴성 지수를 얻습니다.
Propofol 2 mg/kg을 투여하고 Remifentanil은 Target Control System을 사용하여 4.0 ng/mL로 유지합니다.
혈압과 심박수는 유도 전, 유도 후 1분, 삽관 직후, 삽관 후 1, 3, 5, 7, 10분에 측정합니다.
유도 후 저혈압은 기저 혈압의 20% 이상 감소 또는 평균 동맥 혈압이 60mmHg 미만인 경우로 간주됩니다.
상기 정의에 따른 저혈압의 경우 에페드린 4mg 또는 페닐에프린 50mcg을 반복 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 유도 전
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전신마취를 받는 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 평가하기 위해 8회 시점에서 혈압을 측정하였다.
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유도 전
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 마취유도 1분 후
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전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 평가하기 위하여 마취유도 1분 후 혈압을 측정하였다.
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마취유도 1분 후
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 삽관 직후
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전신마취를 받는 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 평가하기 위하여 삽관 직후 혈압을 측정하였다.
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삽관 직후
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 기관 삽관 후 1분
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전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 알아보기 위해 기관삽관 1분 후 혈압을 측정하였다.
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기관 삽관 후 1분
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 기관 삽관 후 3분
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전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 알아보기 위해 기관삽관 3분 후 혈압을 측정하였다.
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기관 삽관 후 3분
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 기관 삽관 후 5분
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전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 평가하기 위해 기관삽관 5분 후 혈압을 측정하였다.
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기관 삽관 후 5분
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 기관 삽관 후 7분
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전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 알아보기 위해 기관삽관 7분 후 혈압을 측정하였다.
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기관 삽관 후 7분
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경동맥초음파와 하대정맥초음파의 유도후 저혈압의 예측력
기간: 기관 삽관 후 10분
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전신마취 중인 고혈압 환자의 유도 후 저혈압에 대한 경동맥초음파와 하대정맥초음파의 능력을 알아보기 위해 기관삽관 10분 후 혈압을 측정하였다.
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기관 삽관 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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