Capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per la previsione dell'ipotensione post-induzione nei pazienti ipertesi
13 giugno 2019 aggiornato da: Yonsei University
I pazienti ipertesi hanno più instabilità emodinamica durante l'anestesia generale rispetto ai pazienti con NORMOTENSIONE.
In questo studio, i ricercatori hanno valutato l'utilità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia cervicale della vena inferiore per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti con ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia carotidea e venosa viene eseguita in uno stato confortevole. Sono stati misurati il flusso sanguigno corretto dopo l'ecografia carotidea e la velocità del flusso sanguigno dell'arteria carotidea.
Dopo l'ecografia della vena cava inferiore, utilizzando il software integrato, si otterrà l'indice di collassabilità misurando il diametro maggiore e minore durante il ciclo respiratorio.
Dopo aver confermato la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca al basale, viene somministrato propofol 2 mg/kg e il remifentanil viene mantenuto a 4,0 ng/mL utilizzando il Target Control System (TCI).
Dopo la somministrazione di rocuronio 1,0-1,2 mg / kg e 1 minuto e 30 secondi dopo BIS 60 o meno, l'intubazione endotracheale viene eseguita utilizzando il videolaringoscopio.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate prima dell'induzione, 1 minuto dopo l'induzione, immediatamente dopo l'intubazione e 1, 3, 5, 7 e 10 minuti dopo l'intubazione.
L'ipotensione post-induzione dopo l'induzione dell'anestesia è considerata come una diminuzione del 20% o più della pressione arteriosa pre-anestesia o una pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg.
In caso di ipotensione secondo la definizione di cui sopra, viene utilizzata la somministrazione ripetuta di efedrina 4 mg o fenilefrina 50 mcg.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: So yeon Kim, MD
- Numero di telefono: +82-10-8871-2786
- Email: knnyyy@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Contatto:
- So Yeon Kim, MD
- Numero di telefono: 82-10-8871-2786
- Email: knnyyy@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ipertesi di età compresa tra 19 e 80 anni che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Pazienti ipertesi di età compresa tra 19 e 80 anni con classe ASA I-III
- 2) Chirurgia programmata in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- 1) Operazione di emergenza
- 2) Reintervento
- 3) Pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca (angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica)
- 4) Pazienti sotto il 40% della fazione di espulsione
- 5) Pazienti con anamnesi di scompenso cardiaco valvolare
- 6) Pazienti con anamnesi di occlusione arteriosa periferica
- 7) Pazienti con anamnesi di aritmia (in particolare blocco del nodo AV), problemi di conduzione ventricolare
- 8) Pazienti in gravidanza
- 9) Pazienti che non possono leggere il modulo di consenso (esempi: analfabeta, straniero)
- 10) Pazienti con storia di malattia psichiatrica incontrollata (PTSD, ansia, depressione)
- 11) Pazienti che revocano il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo ipertesi
Valutazione della capacità dell'ecografia carotidea e della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale
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L'ecografia carotidea e venosa viene eseguita in uno stato confortevole.
Sono stati misurati il flusso sanguigno corretto dopo l'ecografia carotidea e la velocità del flusso sanguigno dell'arteria carotidea.
Dopo l'ecografia della vena cava inferiore, si otterrà l'Indice di collassabilità misurando il diametro maggiore e minore durante il ciclo respiratorio.
Viene somministrato propofol 2 mg/kg e il remifentanil viene mantenuto a 4,0 ng/mL utilizzando il Target Control System.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono misurate prima dell'induzione, 1 minuto dopo l'induzione, immediatamente dopo l'intubazione e 1, 3, 5, 7 e 10 minuti dopo l'intubazione.
L'ipotensione post-induzione è considerata come una diminuzione del 20% o più della pressione arteriosa basale o una pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg.
In caso di ipotensione secondo la definizione di cui sopra, viene utilizzata la somministrazione ripetuta di efedrina 4 mg o fenilefrina 50 mcg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: Prima dell'induzione
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione arteriosa è stata misurata 8 volte al di sotto dei punti temporali.
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Prima dell'induzione
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione sanguigna è stata misurata 1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia.
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1 minuto dopo l'induzione dell'anestesia
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione sanguigna è stata misurata immediatamente dopo l'intubazione.
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Subito dopo l'intubazione
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intubazione tracheale
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione arteriosa è stata misurata 1 minuto dopo l'intubazione tracheale.
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1 minuto dopo l'intubazione tracheale
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione arteriosa è stata misurata 3 minuti dopo l'intubazione tracheale.
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3 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione arteriosa è stata misurata 5 minuti dopo l'intubazione tracheale.
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5 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione arteriosa è stata misurata 7 minuti dopo l'intubazione tracheale.
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7 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Potere predittivo dell'ipotensione post-induzione dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Per valutare la capacità dell'ecografia carotidea e dell'ecografia della vena cava inferiore per l'ipotensione post-induzione in pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia generale, la pressione arteriosa è stata misurata 10 minuti dopo l'intubazione tracheale.
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10 minuti dopo l'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2018-0064
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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