Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evne til carotis sonografi og inferior vena cava sonografi til forudsigelse af post-induktion hypotension hos hypertensive patienter

13. juni 2019 opdateret af: Yonsei University
Hypertensive patienter har mere hæmodynamisk ustabilitet under generel anæstesi end patienter med NORMOTENSION. I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne anvendeligheden af ​​carotis ultralyd og inferior vena cervikal ultralyd til at forudsige hypotension efter induktion af anæstesi hos patienter med hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carotis og venøs ultralyd udføres i en behagelig tilstand. Korrigeret blodgennemstrømning efter carotis ultralyd og carotis arterie blodgennemstrømning blev målt.

Efter inferior vena cava sonografi, ved hjælp af den indlejrede software, vil sammenklappelighedsindekset ved at måle den største og mindste diameter under respirationscyklussen blive opnået.

Efter bekræftelse af baseline-blodtryk og puls, administreres propofol 2 mg/kg, og remifentanil holdes på 4,0 ng/ml ved hjælp af Target Control System (TCI).

Efter administration af rocuronium 1.0-1.2 mg/kg og 1 minut og 30 sekunder efter BIS 60 eller mindre udføres endotracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop.

Blodtryk og hjertefrekvens måles før induktion, 1 minut efter induktion, umiddelbart efter intubation og 1, 3, 5, 7 og 10 minutter efter intubation.

Post-induktionshypotension efter anæstesi-induktion betragtes som et fald på 20 % eller mere af præ-anæstesi-blodtrykket eller et gennemsnitligt arterielt blodtryk på mindre end 60 mmHg.

I tilfælde af hypotension i overensstemmelse med ovenstående definition anvendes gentagen administration af efedrin 4 mg eller phenylephrin 50 mcg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter i alderen 19 til 80 år, som er planlagt til at blive opereret under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) 19-80 år gamle hypertensive patienter med ASA klasse I-III
  • 2) Planlagt operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Nødoperation
  • 2) Genoperation
  • 3) Patienter med hjertesvigt i anamnesen (ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom)
  • 4) Patienter under 40 % af Ejection faction
  • 5) Patienter med anamnese med hjerteklapsvigt
  • 6) Patienter med historie med perifer arteriel okklusiv sygdom
  • 7) Patienter med arytmi (specielt AV-knudeblok), ventrikulært ledningsproblem
  • 8) Graviditetspatienter
  • 9) Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen (eksempler: analfabeter, udlændinge)
  • 10) Patienter med anamnese med ukontrolleret psykiatrisk sygdom (PTSD, angst, depression)
  • 11) Patienter, der trækker samtykket tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hypertensiv gruppe
Evaluering af evnen til carotis sonografi og inferior vena cava sonografi til post-induktion hypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi
Biologisk: carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Carotis og venøs ultralyd udføres i en behagelig tilstand. Korrigeret blodgennemstrømning efter carotis ultralyd og carotis arterie blodgennemstrømning blev målt. Efter inferior vena cava sonografi vil kollapsibilitetsindekset ved at måle den største og mindste diameter under respirationscyklussen blive opnået. Propofol 2 mg/kg administreres, og remifentanil holdes på 4,0 ng/ml ved hjælp af Target Control System. Blodtryk og hjertefrekvens måles før induktion, 1 minut efter induktion, umiddelbart efter intubation og 1, 3, 5, 7 og 10 minutter efter intubation. Post-induktion hypotension betragtes som et fald på 20 % eller mere af baseline blodtryk eller et gennemsnitligt arterielt blodtryk på mindre end 60 mmHg. I tilfælde af hypotension i overensstemmelse med ovenstående definition anvendes gentagen administration af efedrin 4 mg eller phenylephrin 50 mcg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: Før induktion
For at evaluere evnen af ​​carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 8 gange under tidspunkterne.
Før induktion
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 1 minut efter bedøvelsesinduktion
For at evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 1 minut efter anæstesi-induktion.
1 minut efter bedøvelsesinduktion
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: Umiddelbart efter intubation
For at evaluere evnen af ​​carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt umiddelbart efter intubation.
Umiddelbart efter intubation
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 1 minut efter tracheal intubation
For at evaluere evnen af ​​carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 1 minut efter tracheal intubation.
1 minut efter tracheal intubation
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 3 minutter efter tracheal intubation
For at evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 3 minutter efter tracheal intubation.
3 minutter efter tracheal intubation
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 5 minutter efter tracheal intubation
For at evaluere evnen af ​​carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 5 minutter efter tracheal intubation.
5 minutter efter tracheal intubation
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 7 minutter efter tracheal intubation
For at evaluere evnen af ​​carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 7 minutter efter tracheal intubation.
7 minutter efter tracheal intubation
Forudsigelsesevne af post-induktion hypotension af carotis sonografi og inferior vena cava sonografi
Tidsramme: 10 minutter efter tracheal intubation
For at evaluere evnen til carotis-sonografi og inferior vena cava-sonografi til post-induktionshypotension hos hypertensive patienter, der gennemgår generel anæstesi, blev blodtrykket målt 10 minutter efter tracheal intubation.
10 minutter efter tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2018-0064

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med carotis sonografi og inferior vena cava sonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner