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Capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la predicción de la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos

13 de junio de 2019 actualizado por: Yonsei University
Los pacientes hipertensos tienen más inestabilidad hemodinámica durante la anestesia general que los pacientes con NORMOTENSIÓN. En este estudio, los investigadores evaluaron la utilidad de la ecografía de la carótida y la ecografía de la vena cervical inferior para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia en pacientes con hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ecografía carotídea y venosa se realiza en un estado cómodo. Se midió el flujo sanguíneo corregido después de la ecografía carotídea y la tasa de flujo sanguíneo de la arteria carótida.

Después de la ecografía de la vena cava inferior, utilizando el software integrado, se obtendrá el Índice de colapsabilidad midiendo el diámetro mayor y menor durante el ciclo respiratorio.

Después de confirmar la presión arterial y la frecuencia del pulso basales, se administra propofol 2 mg/kg y se mantiene el remifentanilo en 4,0 ng/mL mediante el Target Control System (TCI).

Tras la administración de rocuronio 1,0-1,2 mg/kg, y 1 minuto y 30 segundos después de BIS 60 o menos, se realiza intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio.

La presión arterial y la frecuencia cardíaca se miden antes de la inducción, 1 minuto después de la inducción, inmediatamente después de la intubación y 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación.

La hipotensión post-inducción después de la inducción de la anestesia se considera como una disminución del 20% o más de la presión arterial previa a la anestesia o una presión arterial media inferior a 60 mmHg.

En caso de hipotensión de acuerdo con la definición anterior, se utiliza la administración repetida de efedrina 4 mg o fenilefrina 50 mcg.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: So yeon Kim, MD
  • Número de teléfono: +82-10-8871-2786
  • Correo electrónico: knnyyy@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Contacto:
          • So Yeon Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-10-8871-2786
          • Correo electrónico: knnyyy@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hipertensos de 19 a 80 años programados para cirugía bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Pacientes hipertensos de 19 a 80 años con clase ASA I-III
  • 2) Cirugía programada bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • 1) Operación de emergencia
  • 2) Reoperación
  • 3) Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias)
  • 4) Pacientes por debajo del 40 % de la facción de eyección
  • 5) Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca valvular
  • 6) Pacientes con antecedentes de enfermedad oclusiva arterial periférica
  • 7) Pacientes con antecedentes de arritmia (especialmente bloqueo del nódulo AV), problema de conducción ventricular
  • 8) Pacientes embarazadas
  • 9) Pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento (ejemplos: analfabetos, extranjeros)
  • 10) Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica no controlada (TEPT, ansiedad, depresión)
  • 11) Pacientes que retiran el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de hipertensos
Evaluación de la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general
Biológico: ecografía de carótida y ecografía de vena cava inferior
La ecografía carotídea y venosa se realiza en un estado cómodo. Se midió el flujo sanguíneo corregido después de la ecografía carotídea y la tasa de flujo sanguíneo de la arteria carótida. Después de la ecografía de la vena cava inferior, se obtendrá el Índice de colapsabilidad midiendo el diámetro mayor y menor durante el ciclo respiratorio. Se administra propofol 2 mg/kg y se mantiene remifentanilo a 4,0 ng/mL mediante el Target Control System. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se miden antes de la inducción, 1 minuto después de la inducción, inmediatamente después de la intubación y 1, 3, 5, 7 y 10 minutos después de la intubación. La hipotensión posterior a la inducción se considera como una disminución del 20% o más de la presión arterial inicial o una presión arterial media inferior a 60 mmHg. En caso de hipotensión de acuerdo con la definición anterior, se utiliza la administración repetida de efedrina 4 mg o fenilefrina 50 mcg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: Antes de la inducción
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posterior a la inducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 8 veces por debajo de los puntos temporales.
Antes de la inducción
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inducción anestésica
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 1 minuto después de la inducción anestésica.
1 minuto después de la inducción anestésica
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión postinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial inmediatamente después de la intubación.
Inmediatamente después de la intubación
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intubación traqueal
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión postinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 1 minuto después de la intubación traqueal.
1 minuto después de la intubación traqueal
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la intubación traqueal
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 3 minutos después de la intubación traqueal.
3 minutos después de la intubación traqueal
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación traqueal
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 5 minutos después de la intubación traqueal.
5 minutos después de la intubación traqueal
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la intubación traqueal
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 7 minutos después de la intubación traqueal.
7 minutos después de la intubación traqueal
Poder de predicción de la hipotensión posinducción de la ecografía carotídea y la ecografía de vena cava inferior
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intubación traqueal
Para evaluar la capacidad de la ecografía carotídea y la ecografía de la vena cava inferior para la hipotensión posinducción en pacientes hipertensos sometidos a anestesia general, se midió la presión arterial 10 minutos después de la intubación traqueal.
10 minutos después de la intubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2018-0064

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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