慢性難治性疼痛状態に苦しむ被験者の脊髄刺激前および脊髄刺激後に収集された脳脊髄液のバイオマーカーと変化の特定 (CSF-STIM)

参加者は横向きまたは座位に置かれます。 蛍光透視法は、サンプリングをガイドするために使用することができます。 全体を通して完全な無菌技術が使用されています。

皮膚は、2% クロルヘキシジン/70% アルコールまたはヨウ素で準備されます。 皮膚の局所麻酔には 1% リドカインが使用され、侵入点が特定されます。これは蛍光透視法を使用して行うことができます。 これは、脊髄損傷のリスクを最小限に抑えるために、最も低い椎間孔の間隔になります。 CSFの流れを最適化するために、頭を少し上げて傾けることができます。

サンプリングは「ニードル スルー ニードル」技術を使用して行われます。 硬膜外針を使用して、生理食塩水に対する抵抗の喪失を使用して硬膜外腔を特定します。 次に、脊椎針 (26G) を硬膜外針に通し、くも膜下腔に挿入します。 ＣＳＦがニードルハブに記録され、５ｍｌ採取されると、正しいエントリが記録される。 その後、このサンプルは分析のために送られます。

CSF がサンプリングされると、針が削除され、皮膚のエントリ ポイントに圧力が適用されます。

痛みの改善を評価するために使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS)。 これは、長さ 10 センチメートル (100mm) の水平線で構成され、2 つの言葉による記述子 (1 つは痛みがないもの、もう 1 つは想像できる最悪の痛み) によって固定された連続的なスケールです。 スコアが低いほど、結果が良いことを示します。

参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問時にこのアンケートに回答するよう求められます。

参加者が自分の痛みの部位に関連する部位を選択するための解剖学的位置のリストを含む痛みのチェックリスト。 痛みの位置を評価するために使用されます。

参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問時にこのアンケートに回答するよう求められます。

障害と健康の変化を評価するために使用される自記式アンケート。 参加者は、自分の状況に最もよく似ているステートメントを確認します。 すべての質問のスコアが合計され、スコアが低いほど障害がないことを示します。

参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問時にこのアンケートに回答するよう求められます。

患者の満足度を評価するために使用されるアンケート

参加者は、フォローアップ訪問時にこのアンケートに記入するよう求められます。

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10項目からなる臨床医によるアンケート。 痛みの質に関する7つの項目（すなわち、 感覚および痛みの記述子）は、患者とのインタビューに基づいており、3つの項目は臨床検査に基づいています。 神経因性疼痛を評価するために使用されるアンケート

参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問時にこのアンケートに回答するよう求められます。

生活の質の改善を評価するために使用される自己報告アンケート。

参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問時にこのアンケートに回答するよう求められます。

睡眠の質の改善を評価するために使用される自己報告アンケート。 アンケートは、睡眠のいくつかの異なる側面を測定する 19 項目で構成されています。 各項目は 0 ～ 3 の間隔スケールで重み付けされ、全体のスコアは 7 つのコンポーネント スコアの合計によって計算されます。 スコアが低いほど、より健康的な睡眠の質を示します

参加者は、ベースラインとフォローアップの訪問時にこのアンケートに回答するよう求められます。