ECRB 腱障害: リハビリテーション失敗後のニードリング ± PRP

外側上顆炎の保守的な管理は、治療が困難で厄介な状態であることが知られています。 第一選択の保存的管理には、補助鎮痛剤と装具による理学療法、および通常は体外衝撃波療法 (ESWT) が含まれます。 臨床診療では、浸潤療法は衝撃波療法の前または後に行われます。 著者の観点では、それらは二次的な保存的治療を表しています。

外側上顆炎に対する ESWT の成功率は、主に使用されるプロトコルに依存します。 特に、エネルギーが低すぎると悪い結果が観察されました。 ラジアル ESWT とフォーカル ESWT の両方が効果的であり、フォーカル ESWT は外科的テノトミーと同じくらい効果的であることが示されています。

浸潤療法に関して、コルチコステロイドは短期的には効果的ですが、長期的には有害であり、おそらく変性目的であることが十分に確立されています。 増殖療法、自己血、ボツリヌス毒素注射、およびその他の浸潤療法はあまり研究されていないため、今日では文献によって明確に支持されていません。 幹細胞は、将来的に代替となる可能性があります。

現在、多血小板血漿（PRP）が広く使用されていますが、臨床試験の結果は一致していません。 コルチコステロイドに対する PRP の優位性が十分に確立されている場合でも、腱のニードリングまたはペッパーに対する PRP の優位性は依然として議論の余地があります。 マーティンら。 2019年は、71人の患者を対象とした部分的に盲検化されたランダム化比較試験（RCT）で発見され、生理食塩水+局所麻酔薬とPRP +局所麻酔薬による2回のペッパーリングセッションの間に6か月の追跡調査で臨床的な違いはありませんでした. 50 人の患者を含む同様の非混合 RCT で、Schöffl 等。 2017年には、6か月の追跡調査で臨床的な違いは見られませんでした。 モンタルバン等。 2016年、50人の患者を対象としたRCTで、PRPと生理食塩水の2回の浸潤の間に、6か月の追跡調査で臨床的な違いは見られませんでした。 試験中のリハビリは許可されておらず、腱はペッパーリングされていませんでした。 ミシュラ等。 119人の患者を対象とした盲検RCTで、ペッパーを1回注射したPRPが生理食塩水に及ぼす肯定的な臨床効果を発見しました。 ベヘラ等。 25 人の患者を対象とした小規模な RCT で同様の結果が得られました。

結果に影響を与えるいくつかの要因が提唱されています。 最も関連性の高いものは、針の直接的な機械的作用と開窓 (ペッパー) 技術、PRP 注射の回数、細胞数 (血小板、白血球および赤血球)、血小板の活性化、付随する局所麻酔薬の使用、介入前の治療です。 NSAIDs およびコルチコステロイドの使用、付随するリハビリテーションまたは対照的な固定化。 以前に選択された研究で観察された肯定的な結果が、PRP、ペッパーリング、または上記の交絡因子のいずれかによるものかどうかは、まだ議論の余地があります.

この研究の最初の目的は、理学療法、装具および ESWT を含む適切なリハビリテーション プロトコルの後に浸潤技術を必要とする患者の割合を決定することです。 私たちの 2 番目の目的は、ペッパーに対する補助療法としての PRP が臨床転帰を増加させるかどうかを確立することです。

サンプルサイズ計算の詳細 (全体で 58 人、グループごとに 29 人):

58 人の患者は、10% の標準偏差と 10% の標準偏差と中退率10%。 40 人の患者を含めた後、標準偏差を再評価し、必要に応じてサンプル サイズを修正します。