ECRB Tendinopathie: naalden ± PRP na falen van revalidatie

Het conservatieve beheer van laterale epicondylitis staat bekend als een moeilijk te behandelen vervelende aandoening. De eerstelijns conservatieve behandeling omvat fysiotherapie met adjuvante pijnstillers en orthesen, en gewoonlijk extracorporale schokgolftherapie (ESWT). In de klinische praktijk worden infiltratieve therapieën voor of na shockwavetherapieën uitgevoerd. Volgens de auteur vertegenwoordigen ze een tweedelijns conservatieve behandeling.

Het slagingspercentage van ESWT voor laterale epicondylitis hangt voornamelijk af van het gebruikte protocol. Vooral met te weinig energie werden slechte resultaten waargenomen. Zowel radiale als focale ESWT zijn effectief, en het is aangetoond dat focale ESWT even effectief is als chirurgische tenotomie.

Wat infiltratieve therapieën betreft, is het algemeen bekend dat corticosteroïden efficiënt zijn op korte termijn, maar schadelijk op lange termijn, waarschijnlijk voor degeneratieve doeleinden. Prolotherapie, autoloog bloed en botulinetoxine-injecties en andere infiltratieve therapieën zijn minder bestudeerd en worden daarom tegenwoordig niet duidelijk ondersteund door de literatuur. Stamcellen kunnen in de toekomst een alternatief zijn.

Platelet-rich-plasma (PRP) wordt tegenwoordig veel gebruikt, maar de resultaten van klinische onderzoeken zijn tegenstrijdig. Zelfs als de superioriteit van PRP ten opzichte van corticosteroïden goed ingeburgerd is, is de superioriteit van PRP op peesnaalden of peppering nog steeds controversieel. Martin et al. 2019 vond in een gedeeltelijk geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 71 patiënten geen klinische verschillen na 6 maanden follow-up tussen 2 sessies peperen met zoutoplossing + lokale verdoving en PRP + lokale verdoving. In een vergelijkbare niet-gemengde RCT met 50 patiënten, Schöffl et al. 2017 vond geen klinische verschillen na 6 maanden follow-up. Montalvan et al. 2016 vond in een RCT met 50 patiënten tussen 2 infiltraties van PRP en zoutoplossing geen klinische verschillen na 6 maanden follow-up. Revalidatie was tijdens de proef niet toegestaan ​​en de pees was niet gepeperd. Mishra et al. vond in een geblindeerde RCT met 119 patiënten een positief klinisch effect van PRP op zoutoplossing, met behulp van een enkele injectie met peper. Behera et al. vond vergelijkbare resultaten in een kleine RCT bij 25 patiënten.

Sommige factoren zijn bepleit om de resultaten te beïnvloeden. De meest relevante zijn: directe mechanische werking van de naald en fenestratie (peppering) techniek, aantal PRP-injecties, aantal cellen (bloedplaatjes, witte bloedcellen en rode bloedcellen), activatie van de bloedplaatjes, gelijktijdig gebruik van lokale anesthetica, peri-interventionele gebruik van NSAID's en corticosteroïden, gelijktijdige revalidatie of een contraria-immobilisatie. Of de positieve resultaten die in de eerder geselecteerde onderzoeken zijn waargenomen, te wijten zijn aan PRP, peppering of een van de hierboven beschreven verstorende factoren, valt nog te bespreken.

Het eerste doel van deze studie is om het percentage patiënten te bepalen dat een infiltratieve techniek nodig zou hebben na een goed revalidatieprotocol met fysiotherapie, orthesen en ESWT. Ons tweede doel is om vast te stellen of PRP als adjuvante therapie voor peppering de klinische resultaten zou verbeteren.

Details van de berekening van de steekproefomvang (58 in totaal, 29 per groep):

58 patiënten moeten een kans van 95% hebben om een ​​verhoging van de primaire uitkomstmaat van 50 in de controlegroep naar 60 in de experimentele groep te detecteren, even significant op het 5%-niveau, rekening houdend met een standaarddeviatie van 10% en een uitvalpercentage van 10%. Na opname van 40 patiënten zal de standaarddeviatie opnieuw worden geëvalueerd en zal de steekproefomvang indien nodig dienovereenkomstig worden gecorrigeerd.