ECRB Tendinopatie: Jehlování ± PRP po selhání rehabilitace

Konzervativní léčba laterální epikondylitidy je známá jako obtížně léčitelný obtěžující stav. Konzervativní léčba první linie zahrnuje fyzikální terapie s adjuvantními léky proti bolesti a ortotiky a obvykle extrakorporální terapii rázovou vlnou (ESWT). V klinické praxi se infiltrativní terapie provádějí buď před nebo po terapii rázovou vlnou. Z pohledu autora představují konzervativní léčbu druhé linie.

Úspěšnost ESWT u laterální epikondylitidy závisí především na použitém protokolu. Zvláště špatné výsledky byly pozorovány s příliš nízkou energií. Jak radiální, tak fokální ESWT jsou účinné a fokální ESWT bylo prokázáno stejně účinné jako chirurgická tenotomie.

Co se týče infiltrativních terapií, bylo dobře prokázáno, že kortikosteroidy jsou účinné v krátkodobém horizontu, ale škodlivé v dlouhodobém horizontu, pravděpodobně pro degenerativní účely. Proloterapie, injekce autologní krve a botulotoxinu a další infiltrativní terapie jsou méně prozkoumány, a proto v dnešní době nejsou jednoznačně podporovány literaturou. Alternativou v budoucnu mohou být kmenové buňky.

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je v dnešní době široce používána, ale výsledky klinických studií jsou rozporuplné. I když je převaha PRP nad kortikosteroidy dobře prokázána, převaha PRP při napichování šlach nebo pepřování je stále kontroverzní. Martin a kol. 2019 zjistila v částečně zaslepené randomizované kontrolované studii (RCT) zahrnující 71 pacientů žádné klinické rozdíly po 6 měsících sledování mezi 2 sezeními pepřování fyziologickým roztokem + lokální anestetikum a PRP + lokální anestetikum. V podobné nesmíšené RCT zahrnující 50 pacientů Schöffl et al. 2017 nezjistila žádné klinické rozdíly po 6 měsících sledování. Montalvan a kol. 2016 nezjistil v RCT zahrnující 50 pacientů mezi 2 infiltracemi PRP a fyziologickým roztokem žádné klinické rozdíly po 6 měsících sledování. Během zkoušky nebyla povolena rehabilitace a šlacha nebyla opepřena. Mishra a kol. zjistili v zaslepené RCT zahrnující 119 pacientů pozitivní klinický účinek PRP na fyziologický roztok s použitím jedné injekce s pepřem. Behera a kol. našli podobné výsledky v malé RCT u 25 pacientů.

Některé faktory byly obhajovány, aby ovlivnily výsledky. Nejdůležitější jsou: přímé mechanické působení jehly a fenestrace (pepeření), počet injekcí PRP, počet buněk (trombocytů, bílých a červených krvinek), aktivace krevních destiček, současné použití lokálního anestetika, periintervenční užívání NSAID a kortikosteroidů, současná rehabilitace nebo imobilizace contraria. Zda jsou pozitivní výsledky pozorované v předchozích vybraných studiích způsobeny buď PRP, pepřením nebo některým z výše popsaných matoucích faktorů, zůstává předmětem diskuse.

Prvním cílem této studie je určit podíl pacientů, kteří by potřebovali infiltrační techniku ​​po správném rehabilitačním protokolu zahrnujícím fyzikální terapie, ortotiku a ESWT. Naším druhým cílem je zjistit, zda by PRP jako adjuvantní terapie k pepření zvýšila klinické výsledky.

Podrobnosti výpočtu velikosti vzorku (58 celkem, 29 na skupinu):

58 pacientů musí mít 95% šanci detekovat, jako významné na 5% úrovni, zvýšení primární výsledné míry z 50 v kontrolní skupině na 60 v experimentální skupině, s uvážením standardní odchylky 10 % a míra odchodů 10 %. Po zařazení 40 pacientů bude směrodatná odchylka přehodnocena a v případě potřeby korigována velikost vzorku.