ECRB Tendinopati: Nåldannelse ± PRP efter svigt af rehabilitering

Den konservative behandling af lateral epicondylitis er kendt for at være en vanskelig at behandle irriterende tilstand. Den konservative førstelinjebehandling omfatter fysiske terapier med adjuverende smertestillende midler og orthotika og sædvanligvis ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT). I klinisk praksis udføres infiltrative terapier enten før eller efter shockwave-terapier. I forfatterens synspunkt repræsenterer de en andenlinjes konservativ behandling.

Succesraten for ESWT for lateral epicondylitis afhænger hovedsageligt af den anvendte protokol. Især blev der observeret dårlige resultater med for lav energi. Både radial og fokal ESWT er effektive, og fokal ESWT har vist sig at være lige så effektiv som kirurgisk tenotomi.

Med hensyn til infiltrative terapier er det veletableret, at kortikosteroider er effektive på kort sigt, men skadelige på lang sigt, sandsynligvis til degenerative formål. Proloterapi, autologt blod og botuliniske toksin-injektioner og andre infiltrative terapier er mindre undersøgt og derfor i dag ikke klart understøttet af litteraturen. Stamceller kan være et alternativ i fremtiden.

Blodplade-rig-plasma (PRP) er i dag meget brugt, men resultaterne af kliniske forsøg er uenige. Selvom PRP's overlegenhed i forhold til kortikosteroider er veletableret, er PRP's overlegenhed ved sene-nålning eller peberdannelse stadig kontroversiel. Martin et al. 2019 fandt i et delvist blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 71 patienter ingen kliniske forskelle efter 6 måneders opfølgning mellem 2 sessioner med pebering med saltvand + lokalbedøvelse og PRP + lokalbedøvelse. I en lignende ublandet RCT, der involverede 50 patienter, viste Schöffl et al. 2017 fandt ingen kliniske forskelle efter 6 måneders opfølgning. Montalvan et al. 2016 fandt i en RCT, der involverede 50 patienter mellem 2 infiltrationer af PRP og saltvand, ingen kliniske forskelle efter 6 måneders opfølgning. Genoptræning var ikke tilladt under forsøget, og senen var ikke peppet. Mishra et al. fandt i en blindet RCT, der involverede 119 patienter, en positiv klinisk effekt af PRP på saltvandsopløsning ved brug af en enkelt injektion med peber. Behera et al. fandt lignende resultater i en lille RCT på 25 patienter.

Nogle faktorer er blevet anbefalet for at påvirke resultaterne. De mest relevante er: direkte mekanisk virkning af nålen og fenestration (peppering) teknik, antal PRP-injektioner, celletal (blodplader, hvide blod- og røde blodlegemer), aktivering af blodpladerne, samtidig brug af lokalbedøvelse, peri-intervention brug af NSAID og kortikosteroider, samtidig genoptræning eller en kontraria immobilisering. Hvorvidt de positive resultater, der er observeret i de tidligere udvalgte undersøgelser, skyldes enten PRP, pebering eller nogen af ​​de forvirrende faktorer, der er beskrevet ovenfor, er tilbage at diskutere.

Det første formål med denne undersøgelse er at bestemme andelen af ​​patienter, som ville have brug for en infiltrativ teknik efter en ordentlig rehabiliteringsprotokol, der involverer fysiske terapier, orthotics og ESWT. Vores andet mål er at fastslå, om PRP som adjuverende terapi til pebering ville øge de kliniske resultater.

Detaljer om beregning af prøvestørrelse (58 samlet, 29 pr. gruppe):

58 patienter skal have en 95 % chance for at opdage, som signifikant på 5 % niveauet, en stigning i det primære resultatmål fra 50 i kontrolgruppen til 60 i forsøgsgruppen, taget i betragtning en standardafvigelse på 10 % og en frafald på 10 %. Efter inklusion af 40 patienter vil standardafvigelsen blive revurderet og prøvestørrelsen korrigeret i overensstemmelse hermed, hvis det er nødvendigt.