ECRB 肌腱病：康复失败后针刺 ± PRP

众所周知，外上髁炎的保守治疗是一种难以治疗的恼人疾病。 一线保守治疗包括使用辅助止痛药和矫形器的物理疗法，通常还包括体外冲击波疗法 (ESWT)。 在临床实践中，浸润疗法在冲击波疗法之前或之后进行。 在作者看来，它们代表了一种二线保守治疗。

ESWT 治疗外上髁炎的成功率主要取决于所使用的方案。 特别是，能量太低时观察到的结果不佳。 放射状和局灶性 ESWT 均有效，局灶性 ESWT 已被证明与手术腱切断术一样有效。

关于浸润疗法，已经确定皮质类固醇在短期内有效，但在长期内有害，可能用于退行性目的。 增生疗法、自体血液和肉毒杆菌毒素注射以及其他浸润疗法研究较少，因此现在没有得到文献的明确支持。 干细胞可能是未来的替代品。

富血小板血浆（PRP）如今被广泛使用，但临床试验的结果并不一致。 即使 PRP 相对于皮质类固醇的优越性已得到充分证实，PRP 在肌腱针刺或胡椒上的优越性仍然存在争议。 马丁等人。 2019 年在一项涉及 71 名患者的部分盲法随机对照试验 (RCT) 中发现，在 6 个月的随访中，2 次加盐 + 局部麻醉剂和 PRP + 局部麻醉剂之间没有临床差异。 在一项涉及 50 名患者的类似非混合 RCT 中，Schöffl 等人。 2017 在 6 个月的随访中没有发现临床差异。 蒙塔尔万等人。 2016 年在一项涉及 50 名患者的随机对照试验中发现，在 6 个月的随访中，2 次 PRP 和生理盐水浸润之间没有临床差异。 试验期间不允许进行康复治疗，也没有穿刺肌腱。 米什拉等。在一项涉及 119 名患者的盲法 RCT 中发现，PRP 对盐水溶液具有积极的临床效果，使用单次注射胡椒粉。 贝赫拉等。在一项针对 25 名患者的小型 RCT 中发现了类似的结果。

一些因素被提倡影响结果。 最相关的是：针的直接机械作用和开窗（胡椒）技术、PRP 注射次数、细胞计数（血小板、白细胞和红细胞）、血小板的激活、伴随的局部麻醉剂使用、围手术期介入治疗使用非甾体抗炎药和皮质类固醇，伴随康复或反向固定。 在先前选定的研究中观察到的积极结果是否是由于 PRP、胡椒粉或上述任何混杂因素仍有争议。

这项研究的第一个目的是确定患者的比例，这些患者在采取了包括物理治疗、矫形器和 ESWT 的适当康复方案后需要浸润技术。 我们的第二个目标是确定 PRP 作为辣椒的辅助疗法是否会增加临床结果。

样本量计算的详细信息（总共 58 个，每组 29 个）：

考虑到 10% 的标准偏差和辍学率10%。 在纳入 40 名患者后，将重新评估标准偏差，并在必要时相应地校正样本量。