- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03987256
ECRB tendinopatia: neulaus ± PRP kunnostuksen epäonnistumisen jälkeen
Tenniskyynärpää, satunnaistettu tutkimus: verihiutalepitoisen plasman neulominen ja ilman sitä ajanmukaisen kuntoutuksen epäonnistumisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verihiutalerikkaan plasman (PRP) käytön vaikutusta extensor carpalis radialis brevis -jänteen neulonnan aikana, kun asianmukainen uudelleenkasvatus, mukaan lukien fokaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito (ESWT), epäonnistui. Puolet potilaista, joilla on PRP ja neulaus, ja puolet potilaista saa neuloja yksin.
Uudelleenkoulutuksen aikana kliinistä arviointia seurataan ja raportoidaan tapaussarjan tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalisen epikondyliitin konservatiivisen hoidon tiedetään olevan vaikeasti hoidettava ärsyttävä tila. Ensilinjan konservatiivinen hoito sisältää fysioterapiaa adjuvanttikipulääkkeillä ja ortopedillä sekä yleensä kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT). Kliinisessä käytännössä infiltratiivisia hoitoja suoritetaan joko ennen tai jälkeen shokkiaaltohoitojen. Kirjoittajan näkökulmasta ne edustavat toisen linjan konservatiivista hoitoa.
ESWT:n onnistumisaste lateraalisessa epikondyliitissa riippuu pääasiassa käytetystä protokollasta. Varsinkin liian alhaisella energialla havaittiin huonoja tuloksia. Sekä radiaalinen että fokaalinen ESWT ovat tehokkaita, ja fokaalinen ESWT on osoitettu yhtä tehokkaaksi kuin kirurginen tenotomia.
Mitä tulee infiltratiivisiin hoitoihin, on hyvin todettu, että kortikosteroidit ovat tehokkaita lyhyellä aikavälillä, mutta haitallisia pitkällä aikavälillä, todennäköisesti rappeuttaviin tarkoituksiin. Proloterapia, autologinen veri ja botuliinitoksiini-injektiot ja muut infiltratiiviset hoidot ovat vähemmän tutkittuja ja siksi niitä ei nykyään tueta selkeästi kirjallisuudessa. Kantasolut voivat olla vaihtoehto tulevaisuudessa.
Verihiutalerikasplasmaa (PRP) käytetään nykyään laajalti, mutta kliinisten tutkimusten tulokset ovat ristiriidassa. Vaikka PRP:n paremmuus kortikosteroideihin verrattuna on vakiintunut, PRP:n paremmuus jänteen neulauksessa tai pippurissa on edelleen kiistanalainen. Martin et ai. Vuonna 2019 osittain sokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), johon osallistui 71 potilasta, ei havaittu kliinisiä eroja 6 kuukauden seurannassa kahden suolaliuoksen + paikallispuudutuksen ja PRP:n + paikallispuudutuskerran välillä. Schöffl et ai. 2017 ei löytänyt kliinisiä eroja 6 kuukauden seurannassa. Montalvan et ai. Vuonna 2016 tehdyssä RCT-tutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta, ei ollut kliinisiä eroja 6 kuukauden seurannassa. Kuntoutus ei ollut sallittu kokeen aikana, eikä jänne ollut pippuria. Mishra et ai. 119 potilaalla tehdyssä sokkoutetussa RCT-tutkimuksessa havaittiin PRP:n positiivinen kliininen vaikutus suolaliuokseen käyttämällä yhtä injektiota pippurin kanssa. Behera et ai. löysi samanlaisia tuloksia pienessä RCT:ssä 25 potilaalla.
Joitakin tekijöitä on suositeltu vaikuttamaan tuloksiin. Tärkeimmät ovat: neulan suora mekaaninen toiminta ja fenestration (pippuri) -tekniikka, PRP-injektioiden määrä, solujen määrä (verihiutaleet, valko- ja punasolut), verihiutaleiden aktivaatio, samanaikainen paikallispuudutus, interventio NSAID-lääkkeiden ja kortikosteroidien käyttö, samanaikainen kuntoutus tai kontrarialainen immobilisaatio. Johtuuko aiemmissa valituissa tutkimuksissa havaitut positiiviset tulokset joko PRP:stä, pippuruudesta tai jostain yllä kuvatuista hämmentävästä tekijästä, on vielä kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on määrittää niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsisivat infiltratiivista tekniikkaa kunnollisen kuntoutusprotokollan jälkeen, johon sisältyy fysioterapiaa, ortoosia ja ESWT:tä. Toinen tavoitteemme on selvittää, lisäisikö PRP pippurin adjuvanttihoitona kliinisiä tuloksia.
Otoskoon laskennan tiedot (yhteensä 58, 29 ryhmää kohden):
58 potilaalla vaaditaan 95 %:n todennäköisyys havaita, mikä on merkittävää 5 %:n tasolla, primaarisen tulosmitan kasvun kontrolliryhmän 50:stä koeryhmän 60:een, kun otetaan huomioon 10 %:n keskihajonta ja keskeyttämisprosentti 10 %. Kun 40 potilasta on otettu mukaan, keskihajonta arvioidaan uudelleen ja otoskoko korjataan tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrien Schwitzguébel, MD
- Puhelinnumero: +4179 762 05 62
- Sähköposti: adrien.schwitzguebel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuchâtel, Sveitsi, 2000
- Rekrytointi
- Hôpital La Providence, Sports Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien Schwitzguébel, MD
- Puhelinnumero: +4179 762 05 62
- Sähköposti: adrien.schwitzguebel@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECRB-jänteen vaurio ultraäänitutkimuksessa ([hypoekogeeninen alue levossa TAI hypoekogeeninen alue aktiivisen supistuksen aikana, TAI jänteen puristuvuus TAI doppler-signaalia] JA [positiivinen sonopalpaatio])
- Epäonnistuminen kuntoutusohjelmassa, mukaan lukien shokkiaaltohoito, joka määritellään potilaan lisähoitojen tarpeeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraäänitutkimuksessa pinnallisten epikondylaaristen jänteiden eristetty vaurio, kuten edellä on kuvattu, ehjä ECRB
- Ultraäänitutkimuksessa jokin seuraavista: radiohumeraalinen nivelkalvomateriaali; lateraalisen sidekudoksen katkeaminen; säteittäinen hermon juuttuminen, eli Frohsen pelihallin alla; osteokondraalinen vaurio; niveleffuusio. Huomautus: kalsiumentsofyyttejä ei pidetä poissulkemiskriteereinä
- Kliininen cervicobrachialgia tai käteen säteilevä kipu
- Kortikosteroidit: oraalinen otto tai infiltraatio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Proksimaalisen säteen murtumahistoria
- Aktiiviset tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Immuunipuutteinen tila
- Allergia paikallispuudutteille
- Verenvuotohäiriöt tai nykyinen antikoagulaatiohoito
- Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kardiopulmonaalinen merkittävä vajaatoiminta jne.)
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
- Aikaisempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECRB-neulaus adjuvantti-PRP-infiltraatiolla
Ensimmäinen vaihe: kuntoutusprotokolla 3 kuukauden ajan, mukaan lukien fokaalinen shokkiaaltohoito Toinen vaihe: yksi jänteen neulaus PRP:llä |
Potilaat tekevät 12 viikon ajan kinesiterapeutin ohjauksessa päivittäin eksentrinen venyttelyä ja ECRB:n ja periskapulaarisen lihaksen vahvistamista, manuaalisia hoitoja ja kinesioteippausta.
He käyttävät ortotiikkaa myös 6 viikon kuluttua, jos kinesioteippaus ei ole tehokasta.
Viikoilla 1-5 potilaille tehdään viikoittain ultraääniohjattu fokusoitu shokkiaaltohoito seuraavan protokollan mukaisesti: 0,15-0,30 mJ/mm2 (korkein energiavirta, jonka potilas voi hyvin sietää), 1500 iskua 5 Hz taajuudella yhteinen ojentaja- tai koukistusjänne.
Jos kunnollinen kuntoutus ja shokkiaaltohoito epäonnistuvat, potilailla on säteittäishermon tukos juuri Frohsen arkadin yläpuolella ja 1 ml 2 % prokaiinia. Sitten suoritetaan yksi ECRB-enteesi (pippuritekniikka) neulaus seuraavasti: , ultraääniohjattu, 25 toistoa 20 gaugen neulalla. Toimenpiteen lopussa leesio täytetään PRP:llä. PRP-valmisteen tiedot (ACP Arthrex): 15 ml verta, ei aktivaattoreita tai antikoagulantteja, vähäinen valkosolujen määrä (viimeistä mm punasolupelletin yläpuolella olevaa buffy coatia ei kerätä). Eksentrinen venyttely ja vahvistaminen sekä ortotiikka tai kinesioteippaus jatkuvat niin kauan kuin oireet jatkuvat 6 ensimmäisen kuukauden aikana neulauksen jälkeen. |
|
Active Comparator: ECRB-neulaus adjuvantti NaCl 0,9 % infiltraatiolla
Ensimmäinen vaihe: kuntoutusprotokolla 3 kuukauden ajan, mukaan lukien fokaalinen shokkiaaltohoito Toinen vaihe: yksi jänteen neulaus suolaliuoksella |
Potilaat tekevät 12 viikon ajan kinesiterapeutin ohjauksessa päivittäin eksentrinen venyttelyä ja ECRB:n ja periskapulaarisen lihaksen vahvistamista, manuaalisia hoitoja ja kinesioteippausta.
He käyttävät ortotiikkaa myös 6 viikon kuluttua, jos kinesioteippaus ei ole tehokasta.
Viikoilla 1-5 potilaille tehdään viikoittain ultraääniohjattu fokusoitu shokkiaaltohoito seuraavan protokollan mukaisesti: 0,15-0,30 mJ/mm2 (korkein energiavirta, jonka potilas voi hyvin sietää), 1500 iskua 5 Hz taajuudella yhteinen ojentaja- tai koukistusjänne.
Jos kunnollinen kuntoutus ja shokkiaaltohoito epäonnistuvat, potilailla on säteittäishermon tukos juuri Frohsen arkadin yläpuolella ja 1 ml 2 % prokaiinia. Sitten suoritetaan yksi ECRB-enteesi (pippuritekniikka) neulaus seuraavasti: , ultraääniohjattu, 25 toistoa 20 gaugen neulalla. Toimenpiteen lopussa leesio täytetään suolaliuoksella. Eksentrinen venyttely ja vahvistaminen sekä ortotiikka tai kinesioteippaus jatkuvat niin kauan kuin oireet jatkuvat 6 ensimmäisen kuukauden aikana neulauksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ECRB:n isometrisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipu arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = ei kipua) ECRB:n isometrisen supistuksen aikana
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ECRB:n isometrisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: -3, 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Kipu arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = ei kipua) ECRB:n isometrisen supistuksen aikana
|
-3, 0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kivun kokonaisarviointi (kolmen viimeisen päivän keskiarvo)
Aikaikkuna: -3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kipu arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = ei kipua)
|
-3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
SANE-pisteet (yksittäisen arvioinnin numeerinen arviointi)
Aikaikkuna: -3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toiminto arvioidaan asteikolla 0-100 % (100 = hyvä toiminta)
|
-3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
PRTEE-pisteet (potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi)
Aikaikkuna: -3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Pisteet 0-100 (0 = hyvä tulos)
|
-3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vahvuus Jamar-testissä (käden otteen vahvuus)
Aikaikkuna: -3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tartuntavoima mitattuna kg (suurempi lujuus = parempi tulos)
|
-3, 0, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Uudelleenkasvatusprotokollalla parantuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kuvaava tilasto: Arvio potilaiden osuudesta, joille jänteen neulaus ei ole tarpeen
|
0 kuukautta
|
|
Valmistettu PRP-määrä
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot: Valmistetun PRP:n määrä (ml)
|
0 kuukautta
|
|
Ruiskutetun PRP:n (tai suolaliuoksen) määrä
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot: Injektoidun PRP:n (tai suolaliuoksen) määrä (ml)
|
0 kuukautta
|
|
Epikondylaarisen jänteen ultraääninäkökohta: Hypoekogeeninen vaurio
Aikaikkuna: -3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Leesion kolmiulotteinen tilavuus mitataan mm^3:na
|
-3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Epikondylaarisen jänteen ultraääninäkökulma: Doppler
Aikaikkuna: -3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Doppler-reaktio arvioidaan subjektiivisella asteikolla (ei mitään, lievä, keskimääräinen, korkea, valtava)
|
-3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Epikondylaarisen jänteen ultraääninäkökohta: jatkuvuuden ratkaisu
Aikaikkuna: -3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
ECRB:n aktiivisen supistumisen aikana mahdollinen jatkuvuuden ratkaisu mitataan mm
|
-3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Epikondylaarisen jänteen ultraääninäkökohta: Paksuus
Aikaikkuna: -3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Tavallisen epitrokleaarin paksuus mitataan mm
|
-3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Epikondylaarisen jänteen ultraääninäkökohta: Puristuvuus
Aikaikkuna: -3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteisen epitrokleaarisen jänteen puristuvuuden olemassaolo tai puuttuminen (binaarinen tulos)
|
-3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Epikondylaarisen jänteen ultraäänitutkimus: Sonopalpaatio
Aikaikkuna: -3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaan kipu sonopalpaatiossa arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = ei kipua)
|
-3, 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrien Schwitzguébel, MD, Hôpital de la Providence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Sims SE, Miller K, Elfar JC, Hammert WC. Non-surgical treatment of lateral epicondylitis: a systematic review of randomized controlled trials. Hand (N Y). 2014 Dec;9(4):419-46. doi: 10.1007/s11552-014-9642-x.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- Park JW, Hwang JH, Choi YS, Kim SJ. Comparison of Therapeutic Effect of Extracorporeal Shock Wave in Calcific Versus Noncalcific Lateral Epicondylopathy. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):294-300. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.294. Epub 2016 Apr 25. Erratum In: Ann Rehabil Med. 2016 Jun;40(3):557.
- Houck DA, Kraeutler MJ, Thornton LB, McCarty EC, Bravman JT. Treatment of Lateral Epicondylitis With Autologous Blood, Platelet-Rich Plasma, or Corticosteroid Injections: A Systematic Review of Overlapping Meta-analyses. Orthop J Sports Med. 2019 Mar 14;7(3):2325967119831052. doi: 10.1177/2325967119831052. eCollection 2019 Mar.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Kong FL, Welle K, Jiang ZC, Kabir K. Injection therapies for lateral epicondylalgia: a systematic review and Bayesian network meta-analysis. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(15):900-8. doi: 10.1136/bjsports-2014-094387. Epub 2015 Sep 21.
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Imam MA, Holton J, Horriat S, Negida AS, Grubhofer F, Gupta R, Narvani A, Snow M. A systematic review of the concept and clinical applications of bone marrow aspirate concentrate in tendon pathology. SICOT J. 2017;3:58. doi: 10.1051/sicotj/2017039. Epub 2017 Oct 9.
- Mi B, Liu G, Zhou W, Lv H, Liu Y, Wu Q, Liu J. Platelet rich plasma versus steroid on lateral epicondylitis: meta-analysis of randomized clinical trials. Phys Sportsmed. 2017 May;45(2):97-104. doi: 10.1080/00913847.2017.1297670. Epub 2017 Mar 3.
- Martin JI, Atilano L, Merino J, Gonzalez I, Iglesias G, Areizaga L, Bully P, Grandes G, Andia I. Platelet-rich plasma versus lidocaine as tenotomy adjuvants in people with elbow epicondylopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2019 Apr 23;14(1):109. doi: 10.1186/s13018-019-1153-6.
- Schoffl V, Willauschus W, Sauer F, Kupper T, Schoffl I, Lutter C, Gelse K, Dickschas J. Autologous Conditioned Plasma Versus Placebo Injection Therapy in Lateral Epicondylitis of the Elbow: A Double Blind, Randomized Study. Sportverletz Sportschaden. 2017 Jan;31(1):31-36. doi: 10.1055/s-0043-101042. Epub 2017 Feb 21.
- Montalvan B, Le Goux P, Klouche S, Borgel D, Hardy P, Breban M. Inefficacy of ultrasound-guided local injections of autologous conditioned plasma for recent epicondylitis: results of a double-blind placebo-controlled randomized clinical trial with one-year follow-up. Rheumatology (Oxford). 2016 Feb;55(2):279-85. doi: 10.1093/rheumatology/kev326. Epub 2015 Sep 8.
- Mishra AK, Skrepnik NV, Edwards SG, Jones GL, Sampson S, Vermillion DA, Ramsey ML, Karli DC, Rettig AC. Efficacy of platelet-rich plasma for chronic tennis elbow: a double-blind, prospective, multicenter, randomized controlled trial of 230 patients. Am J Sports Med. 2014 Feb;42(2):463-71. doi: 10.1177/0363546513494359. Epub 2013 Jul 3.
- Behera P, Dhillon M, Aggarwal S, Marwaha N, Prakash M. Leukocyte-poor platelet-rich plasma versus bupivacaine for recalcitrant lateral epicondylar tendinopathy. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):6-10. doi: 10.1177/230949901502300102.
- Kaux JF, Emonds-Alt T. The use of platelet-rich plasma to treat chronic tendinopathies: A technical analysis. Platelets. 2018 May;29(3):213-227. doi: 10.1080/09537104.2017.1336211. Epub 2017 Jul 31.
- Schwitzguebel AJ, Bogoev M, Nikolov V, Ichane F, Ladermann A. Tennis elbow, study protocol for a randomized clinical trial: needling with and without platelet-rich plasma after failure of up-to-date rehabilitation. J Orthop Surg Res. 2020 Oct 7;15(1):462. doi: 10.1186/s13018-020-01998-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECRB_Conservative
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .