HPVワクチンリマインダーの使いやすさ
2020年5月15日 更新者：University of Florida
HPVワクチン接種を増やすための親を対象とした戦略の実現可能性試験
この研究では、11～12歳の青少年の親のケア要求を改善する上で、親を対象とした戦略の有用性を評価する。
具体的には、研究チームは、青少年のワクチン接種を改善するためのリマインダー（はがきまたはテキストメッセージ）と動機付けの面接に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンのがん予防の目覚ましい可能性にもかかわらず、米国におけるHPVワクチン接種率は他のワクチンやHealthy People 2020の目標よりも大幅に低いままです。
親のモチベーションを高める的を絞ったリマインダーによって、HPV ワクチンの接種開始を改善することができます。
私たちの長期的な目標は、効率的で持続可能な戦略を使用して、米国内の少女と少年の HPV ワクチン接種率を最大化することです。
このプロトコルの目的は、ケアの求め方とワクチンの推奨に対する受容性を向上させる上で、親を対象とした戦略の段階的戦略の有用性を評価することです。
戦略には、はがきまたはテキストメッセージによる HPV ワクチンのリマインダーや、電話ベースの動機付け面接セッションが含まれます。
中心的な仮説は、重要な健康上の信念（例えば、認識されている利点や障壁）に対処することで、親の受け入れが増加し、その結果、HPVワクチンの接種開始が促進されるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
325
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前年にフロリダ大学のシーブラーCMSクリニックに通っていた11～12歳の保護者
除外基準:
- 包含基準を満たさない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：女の子の親
EHRまたはメディケイド請求にHPVワクチンの記録がなかった11～12歳の少女の親。
|
ワクチン接種のリマインダー通知をテキストで送信
保護者には追加情報は提供されません
リマインダーが送信された後、ワクチン接種にまだ同意していない保護者との電話ベースの半ガイド付きディスカッション
|
|
実験的：男の子の親
EHRまたはメディケイド請求にHPVワクチンの記録がなかった11～12歳の少女の親。
|
ワクチン接種のリマインダー通知をテキストで送信
保護者には追加情報は提供されません
リマインダーが送信された後、ワクチン接種にまだ同意していない保護者との電話ベースの半ガイド付きディスカッション
ワクチン接種のリマインダー通知は普通郵便で送信されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
配信可能なテキストメッセージを持つ患者の割合
時間枠：2週間まで
|
配信可能なテキストメッセージを持つ患者の割合
|
2週間まで
|
|
面接官が MI に忠実である電話の割合
時間枠：電話インタビュー中
|
MIの遵守
|
電話インタビュー中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPVワクチンを1回接種する青少年の割合
時間枠：六ヶ月
|
HPVワクチン接種開始（1回接種）
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Staras、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。