- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03987490
Użyteczność przypomnień o szczepieniach przeciwko HPV
15 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Florida
Próba wykonalności strategii ukierunkowanych na rodziców w celu zwiększenia szczepień przeciwko HPV
Niniejsze badanie oceni przydatność strategii ukierunkowanych na rodziców w poprawie poszukiwania opieki wśród rodziców nastolatków w wieku 11-12 lat.
W szczególności zespół badawczy skoncentruje się na przypomnieniach (pocztówka lub wiadomość tekstowa) i rozmowach motywacyjnych w celu poprawy szczepień młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pomimo imponującego potencjału szczepionek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w zapobieganiu rakowi, wskaźniki zaszczepienia przeciwko HPV w Stanach Zjednoczonych pozostają znacznie niższe niż w przypadku innych szczepionek i celów programu Zdrowi ludzie 2020.
Rozpoczęcie szczepienia HPV można usprawnić poprzez ukierunkowane przypomnienia, które motywują rodziców.
Naszym długoterminowym celem jest maksymalizacja wskaźników szczepień przeciwko HPV wśród dziewcząt i chłopców w Stanach Zjednoczonych przy użyciu skutecznych i zrównoważonych strategii.
Celem tego protokołu jest ocena przydatności wielopoziomowej strategii strategii ukierunkowanych na rodziców w poprawie poszukiwania opieki i otwartości na zalecenia dotyczące szczepień.
Strategie obejmują przypomnienia o szczepieniach HPV za pośrednictwem pocztówek lub wiadomości tekstowych oraz telefoniczne sesje wywiadów motywacyjnych.
Główną hipotezą jest odniesienie się do kluczowych przekonań zdrowotnych (np. postrzeganych korzyści i barier), które zwiększą akceptację rodziców, a tym samym rozpoczęcie szczepienia przeciwko HPV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice 11-12-latków, którzy uczęszczali do kliniki Schiebler CMS na University of Florida w poprzednim roku
Kryteria wyłączenia:
- Nie można spełnić kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice Dziewcząt
Rodzice dziewcząt w wieku od 11 do 12 lat, którzy nie mieli zapisów dotyczących szczepionki HPV w roszczeniach EHR lub Medicaid.
|
Powiadomienie o szczepieniu wysłane SMS-em
Brak dodatkowych informacji dla rodziców
Rozmowa telefoniczna z częściowo prowadzonym przewodnikiem z rodzicami, którzy nie wyrazili jeszcze zgody na szczepienie po wysłaniu przypomnień
|
|
Eksperymentalny: Rodzice Chłopców
Rodzice dziewcząt w wieku od 11 do 12 lat, którzy nie mieli zapisów dotyczących szczepionki HPV w roszczeniach EHR lub Medicaid.
|
Powiadomienie o szczepieniu wysłane SMS-em
Brak dodatkowych informacji dla rodziców
Rozmowa telefoniczna z częściowo prowadzonym przewodnikiem z rodzicami, którzy nie wyrazili jeszcze zgody na szczepienie po wysłaniu przypomnień
Powiadomienie przypominające o szczepieniach wysłane pocztą tradycyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z możliwymi do dostarczenia wiadomościami tekstowymi
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Odsetek pacjentów z możliwymi do dostarczenia wiadomościami tekstowymi
|
do 2 tygodni
|
|
Odsetek rozmów telefonicznych, w których ankieter stosuje się do MI
Ramy czasowe: Podczas rozmowy telefonicznej
|
Przestrzeganie MI
|
Podczas rozmowy telefonicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek nastolatków, którzy otrzymali jedną dawkę szczepionki HPV
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Rozpoczęcie szczepienia HPV (1 dawka)
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Staras, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .