Användbarhet av HPV-vaccinpåminnelser
15 maj 2020 uppdaterad av: University of Florida
Ett genomförbarhetsförsök av förälderinriktade strategier för att öka HPV-vaccinationen
Denna studie kommer att bedöma användbarheten av föräldrariktade strategier för att förbättra vårdsökandet bland föräldrar till 11-12-åriga ungdomar.
Specifikt kommer studiegruppen att fokusera på påminnelser (vykort eller sms) och motiverande intervjuer för att förbättra ungdomsvaccinationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den imponerande cancerförebyggande potentialen hos vacciner mot humant papillomvirus (HPV), är täckningsgraden för HPV-vaccin i USA fortfarande avsevärt lägre än andra vacciner och Healthy People 2020-mål.
Initiering av HPV-vaccin kan förbättras genom riktade påminnelser som motiverar föräldrar.
Vårt långsiktiga mål är att maximera HPV-vaccinationsfrekvensen bland flickor och pojkar i USA med hjälp av effektiva och hållbara strategier.
Syftet med detta protokoll är att utvärdera användbarheten av en stegvis strategi för en förälderinriktad strategi för att förbättra vårdsökande och mottaglighet för vaccinrekommendationer.
Strategier inkluderar påminnelser om HPV-vaccin via vykort eller sms och telefonbaserade motiverande intervjusessioner.
Den centrala hypotesen är att ta itu med viktiga hälsoövertygelser (t.ex. upplevda fördelar och hinder) kommer att öka föräldrarnas acceptans och därmed initiering av HPV-vaccin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
325
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till 11-12-åringar som går på Schiebler CMS-kliniken vid University of Florida föregående år
Exklusions kriterier:
- Kan inte uppfylla inkluderingskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrar till flickor
Föräldrar till 11 till 12-åriga flickor som inte hade register över HPV-vaccinet i EHR- eller Medicaid-anspråken.
|
Vaccinpåminnelse skickas via sms
Ingen ytterligare information ges till föräldrar
Telefonbaserad halvguidad diskussion med föräldrar som ännu inte gått med på vaccination efter att påminnelser skickats
|
|
Experimentell: Föräldrar till pojkar
Föräldrar till 11 till 12-åriga flickor som inte hade register över HPV-vaccinet i EHR- eller Medicaid-anspråken.
|
Vaccinpåminnelse skickas via sms
Ingen ytterligare information ges till föräldrar
Telefonbaserad halvguidad diskussion med föräldrar som ännu inte gått med på vaccination efter att påminnelser skickats
Vaccinpåminnelse skickas via vanlig post
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med leveransbara textmeddelanden
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Andel patienter med leveransbara textmeddelanden
|
upp till 2 veckor
|
|
Andel telefonsamtal där intervjuaren ansluter sig till MI
Tidsram: Under telefonintervju
|
Anslutning till MI
|
Under telefonintervju
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av ungdomar som får en dos av HPV-vaccinet
Tidsram: Sex månader
|
Initiering av HPV-vaccin (1 dos)
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Staras, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Första postat (Faktisk)
17 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201500997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .