Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost připomenutí vakcíny proti HPV

15. května 2020 aktualizováno: University of Florida

Zkouška proveditelnosti strategií zaměřených na rodiče ke zvýšení očkování proti HPV

Tato studie posoudí užitečnost strategií zaměřených na rodiče při zlepšování vyhledávání péče mezi rodiči dospívajících ve věku 11–12 let. Konkrétně se studijní tým zaměří na upomínky (pohlednice nebo textové zprávy) a motivační rozhovory s cílem zlepšit očkování dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory působivému potenciálu vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) předcházet rakovině zůstává míra pokrytí vakcínou proti HPV ve Spojených státech podstatně nižší než u jiných vakcín a cílů programu Healthy People 2020. Zahájení očkování proti HPV lze zlepšit pomocí cílených upozornění, která motivují rodiče. Naším dlouhodobým cílem je maximalizovat míru očkování proti HPV mezi dívkami a chlapci ve Spojených státech pomocí účinných a udržitelných strategií. Cílem tohoto protokolu je vyhodnotit užitečnost odstupňované strategie strategií zaměřených na rodiče při zlepšování vyhledávání péče a vnímavosti k doporučením ohledně vakcín. Strategie zahrnují připomenutí vakcíny proti HPV prostřednictvím pohlednice nebo textové zprávy a telefonické motivační rozhovory. Ústřední hypotéza je zaměřena na klíčové zdravotní přesvědčení (např. vnímané přínosy a překážky), které zvýší akceptaci ze strany rodičů, a tím i zahájení očkování proti HPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

325

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 11–12 let, kteří v předchozím roce navštěvovali kliniku Schiebler CMS na University of Florida

Kritéria vyloučení:

  • Nelze splnit kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče dívek
Rodiče dívek ve věku 11 až 12 let, které neměly záznamy o vakcíně proti HPV v prohlášeních EHR nebo Medicaid.
Upozornění na připomenutí vakcíny odeslané prostřednictvím SMS
Rodičům nebyly poskytnuty žádné další informace
Telefonická polořízená diskuse s rodiči, kteří po zaslaných upomínkách ještě nesouhlasili s očkováním
Experimentální: Rodiče chlapců
Rodiče dívek ve věku 11 až 12 let, které neměly záznamy o vakcíně proti HPV v prohlášeních EHR nebo Medicaid.
Upozornění na připomenutí vakcíny odeslané prostřednictvím SMS
Rodičům nebyly poskytnuty žádné další informace
Telefonická polořízená diskuse s rodiči, kteří po zaslaných upomínkách ještě nesouhlasili s očkováním
Upozornění na připomenutí vakcíny zaslané standardní poštou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s doručitelnými textovými zprávami
Časové okno: až 2 týdny
Procento pacientů s doručitelnými textovými zprávami
až 2 týdny
Procento telefonních hovorů, kdy je tazatel členem MI
Časové okno: Během telefonického rozhovoru
Dodržování MI
Během telefonického rozhovoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dospívajících, kteří dostali jednu dávku vakcíny proti HPV
Časové okno: Šest měsíců
Zahájení očkování proti HPV (1 dávka)
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Staras, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201500997

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský papilomavirus (HPV)

Klinické studie na Textová zpráva

Předplatit