- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03987490
Použitelnost připomenutí vakcíny proti HPV
15. května 2020 aktualizováno: University of Florida
Zkouška proveditelnosti strategií zaměřených na rodiče ke zvýšení očkování proti HPV
Tato studie posoudí užitečnost strategií zaměřených na rodiče při zlepšování vyhledávání péče mezi rodiči dospívajících ve věku 11–12 let.
Konkrétně se studijní tým zaměří na upomínky (pohlednice nebo textové zprávy) a motivační rozhovory s cílem zlepšit očkování dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navzdory působivému potenciálu vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) předcházet rakovině zůstává míra pokrytí vakcínou proti HPV ve Spojených státech podstatně nižší než u jiných vakcín a cílů programu Healthy People 2020.
Zahájení očkování proti HPV lze zlepšit pomocí cílených upozornění, která motivují rodiče.
Naším dlouhodobým cílem je maximalizovat míru očkování proti HPV mezi dívkami a chlapci ve Spojených státech pomocí účinných a udržitelných strategií.
Cílem tohoto protokolu je vyhodnotit užitečnost odstupňované strategie strategií zaměřených na rodiče při zlepšování vyhledávání péče a vnímavosti k doporučením ohledně vakcín.
Strategie zahrnují připomenutí vakcíny proti HPV prostřednictvím pohlednice nebo textové zprávy a telefonické motivační rozhovory.
Ústřední hypotéza je zaměřena na klíčové zdravotní přesvědčení (např. vnímané přínosy a překážky), které zvýší akceptaci ze strany rodičů, a tím i zahájení očkování proti HPV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
325
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- UF Health Pediatrics - Gerold L. Schiebler CMS Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku 11–12 let, kteří v předchozím roce navštěvovali kliniku Schiebler CMS na University of Florida
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiče dívek
Rodiče dívek ve věku 11 až 12 let, které neměly záznamy o vakcíně proti HPV v prohlášeních EHR nebo Medicaid.
|
Upozornění na připomenutí vakcíny odeslané prostřednictvím SMS
Rodičům nebyly poskytnuty žádné další informace
Telefonická polořízená diskuse s rodiči, kteří po zaslaných upomínkách ještě nesouhlasili s očkováním
|
|
Experimentální: Rodiče chlapců
Rodiče dívek ve věku 11 až 12 let, které neměly záznamy o vakcíně proti HPV v prohlášeních EHR nebo Medicaid.
|
Upozornění na připomenutí vakcíny odeslané prostřednictvím SMS
Rodičům nebyly poskytnuty žádné další informace
Telefonická polořízená diskuse s rodiči, kteří po zaslaných upomínkách ještě nesouhlasili s očkováním
Upozornění na připomenutí vakcíny zaslané standardní poštou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s doručitelnými textovými zprávami
Časové okno: až 2 týdny
|
Procento pacientů s doručitelnými textovými zprávami
|
až 2 týdny
|
|
Procento telefonních hovorů, kdy je tazatel členem MI
Časové okno: Během telefonického rozhovoru
|
Dodržování MI
|
Během telefonického rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dospívajících, kteří dostali jednu dávku vakcíny proti HPV
Časové okno: Šest měsíců
|
Zahájení očkování proti HPV (1 dávka)
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Staras, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201500997
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidský papilomavirus (HPV)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
Klinické studie na Textová zpráva
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno